安徽环球药业股份有限公司
- 别名: 安徽环球药业股份有限公司
- 英文名: Anhui Globe Pharmaceutical Co.,Ltd
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王祥
- 经营状态: 注销
- 成立日期: 2003-12-18
- 统一社会信用代码:
- 组织机构代码: -
- 工商注册号: 340312000002790
- 纳税人识别号: -
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-12-18至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 蚌埠市高新区市场监督管理局
- 经营范围: 一般经营项目：医药及生物工程、化妆品及保健品的技术研制开发、技术转让、技术咨询、技术服务；医药中间体原料销售。
- 主营业务:
- 所在地址: 安徽省蚌埠市高新区华光大道1193号
许可/备案信息
- 编号: 皖20160006
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2023-12-29
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 丁家碧
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第五分局
- 剂型: 大容量注射剂
- 生产地址: 蚌埠市华光大道1185号：大容量注射剂。蚌埠市黄山大道3809号：片剂，硬胶囊剂，口服溶液剂，滴耳剂，滴眼剂，原料药。
- 生产范围: 蚌埠市华光大道1185号：大容量注射剂(塑瓶)。蚌埠市黄山大道3809号：片剂，硬胶囊剂，口服溶液剂，滴耳剂，滴眼剂，原料药(盐酸安妥沙星，无水硫酸钠，硫酸钾)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2400450
|
硫酸镁钠钾口服用浓溶液
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安徽环球药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-02-03
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2301913
|
玻璃酸钠滴眼液
|
安徽环球药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-07-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2301914
|
玻璃酸钠滴眼液
|
安徽环球药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-07-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2301228
|
盐酸丙卡特罗口服溶液
|
安徽环球药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-05-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2300277
|
甘露醇注射液
|
辰欣药业股份有限公司、安徽环球药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-02-13
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244975
|
盐酸丙卡特罗口服溶液
|
60ml:0.30mg
|
口服溶液剂
|
—
|
安徽环球药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-26
|
|
国药准字H20243842
|
盐酸莫西沙星滴眼液
|
0.5%（5ml：25mg，按C₂₁H₂₄FN₃O₄计）
|
眼用制剂
|
—
|
安徽环球药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-28
|
|
国药准字H20243616
|
左氧氟沙星滴眼液
|
0.488%（5ml：24.4mg）（按C₁₈H₂₀FN₃O₄计）
|
眼用制剂
|
—
|
安徽环球药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-24
|
|
国药准字H20090200
|
盐酸安妥沙星片
|
0.1g(以C18H21FN4O4计)
|
片剂
|
—
|
安徽环球药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-23
|
|
国药准字H34020277
|
葡萄糖氯化钠注射液
|
250ml:葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g
|
注射剂
|
—
|
安徽环球药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-07-06
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
左氧氟沙星滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:24.4mg
|
1
|
2.6
|
2.6
|
安徽环球药业股份有限公司
|
安徽环球药业股份有限公司
|
湖南
|
2024-10-12
|
查看 |
|
维生素B6片
|
片剂
|
10mg
|
100
|
0.0788
|
7.88
|
安徽环球药业股份有限公司
|
安徽环球药业股份有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
|
维生素B6片
|
片剂
|
10mg
|
100
|
0.0788
|
7.88
|
安徽环球药业股份有限公司
|
安徽环球药业股份有限公司
|
广西
|
2024-10-11
|
查看 |
|
左氧氟沙星滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:24.4mg
|
1
|
6.95
|
6.95
|
安徽环球药业股份有限公司
|
安徽环球药业股份有限公司
|
湖北
|
2024-10-11
|
查看 |
|
左氧氟沙星滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:24.4mg
|
1
|
6.95
|
6.95
|
安徽环球药业股份有限公司
|
安徽环球药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-10-10
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
安徽环球药业股份有限公司
|
盐酸丙卡特罗口服溶液
|
60ml:300μg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-10-08
|
3类
|
国药准字H20244975(2024-09-26)
|
|
安徽环球药业股份有限公司
|
盐酸莫西沙星滴眼液
|
0.5%(5ml:25mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-06-03
|
4类
|
国药准字H20243842(2024-05-28)
|
|
安徽环球药业股份有限公司
|
左氧氟沙星滴眼液
|
0.488%(5ml:24.4mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-04-30
|
4类
|
国药准字H20243616(2024-04-24)
|
|
安徽环球药业股份有限公司
|
盐酸丙卡特罗片
|
25μg
|
片剂
|
通过
|
2023-03-08
|
原6类
|
国药准字H34023109(2020-04-30)
|
|
安徽环球药业股份有限公司
|
布洛芬片
|
100mg
|
片剂
|
通过
|
2020-10-14
|
—
|
国药准字H34020594(2020-05-08)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸安妥沙星片
|
盐酸安妥沙星
|
片剂
|
0.1g（以安妥沙星计）
|
优朋
|
国药准字H20090200
|
安徽环球药业股份有限公司
|
安徽环球药业股份有限公司
|
2009-04-15
|
创新药
|
上市销售中
|
是
|
|
布洛芬片
|
布洛芬
|
片剂
|
0.1g
|
—
|
国药准字H34020594
|
安徽环球药业股份有限公司
|
安徽环球药业股份有限公司
|
2020-09-25
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
|
厄贝沙坦/氢氯噻嗪
|
片剂
|
每片含厄贝沙坦150mg，氢氯噻嗪12.5mg
|
—
|
国药准字H20203456
|
安徽环球药业股份有限公司
|
安徽环球药业股份有限公司
|
2020-09-02
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
厄贝沙坦片
|
厄贝沙坦
|
片剂
|
75mg
|
若朋
|
国药准字H20000545
|
—
|
安徽环球药业股份有限公司
|
2020-06-09
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸丙卡特罗片
|
盐酸丙卡特罗
|
片剂
|
25μg
|
可朋
|
国药准字H34023109
|
安徽环球药业股份有限公司
|
安徽环球药业股份有限公司
|
2023-03-01
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
皖备201200128
|
本品增加原料药产地的备案资料已收到。经样品送检，结果符合规定。
|
2012-04-11
|
葡萄糖氯化钠注射液
|
—
|
250ml:葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g
|
注射剂
|
国药准字H34020277
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安徽环球药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备201200059
|
本品增加原料药产地的备案资料已收到。经样品送检，结果符合规定。
|
2012-03-15
|
葡萄糖注射液
|
—
|
250ml:12.5g
|
注射剂
|
国药准字H34020609
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安徽环球药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备201200077
|
本品修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制，并对印制内容负责。
|
2012-03-19
|
复方甘草口服溶液
|
—
|
100ml,180ml
|
口服溶液剂
|
国药准字H34022835
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安徽环球药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备201200023
|
本品变更包装规格（在“4×10片/板/盒”包装规格的基础上增加“2×10片/板/盒”包装规格，包装材质不变）的备案资料已收到，请对药品说明书、包装标签做相应修改，并对印制内容负责。
|
2012-02-15
|
盐酸丙卡特罗片
|
—
|
25μg
|
片剂
|
国药准字H34023109
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安徽环球药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备201100465
|
本品变更包装规格（在“铝铝板2×6片装/4×6片装”包装规格基础上增加“铝铝板3×6片装”包装规格，包装材质不变）的备案资料已收到，请对药品说明书、包装标签做相应修改。
|
2011-12-30
|
厄贝沙坦片
|
CYHB1950001
|
75mg
|
片剂
|
国药准字H20000545
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安徽环球药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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同省份企业
- 上海今科全椒全星药业有限公司
- 上海今科全椒制药有限公司
- 上海六合堂生物科技颍上制药有限公司
- 上海华源制药安徽广生药业有限公司
- 上海华源安徽仁济制药有限公司
- 上海华源安徽锦辉制药有限公司
- 上海华源长富药业集团旌德制药有限公司
- 上海宝龙安庆药业有限公司
- 上海庆安药业集团宿州制药有限公司
- 上海德胜科技集团（安庆）制药有限公司
- 上海悦胜芜湖药业有限公司
- 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
- 上海赛睿宿州药业有限公司
- 上海长征富民药业铜陵有限公司
- 上药控股安庆有限公司
- 上药控股安徽有限公司
- 东芝堂药业（安徽）有限公司
- 中国人寿财产保险股份有限公司滁州市中心支公司
- 中国科学技术大学
- 中国科学院合肥物质科学研究院
