安徽瑞旗药业有限公司

  • 别名: 安徽瑞旗药业有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 安徽省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 万有余
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2021-12-03
  • 统一社会信用代码: 91340102MA8NG2UKXQ
  • 组织机构代码: MA8NG2UKX
  • 工商注册号: 340102000530961
  • 纳税人识别号: 91340102MA8NG2UKXQ
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2021-12-03至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 合肥市瑶海区市场监督管理局
  • 经营范围: 许可项目:药品生产;消毒剂生产(不含危险化学品);保健食品生产;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)一般项目:药品委托生产;第一类医疗器械生产;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 安徽省合肥市瑶海区包公大道1号瑶海都市科技工业园5号楼D座2楼西侧

许可/备案信息

  • 编号: 皖20220517
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2023-06-26
  • 有效期至: 2027-04-02
  • 发证机关: 安徽省药品监督管理局
  • 签发人: 张磊
  • 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第一分局
  • 剂型:
  • 生产地址: 受托方是山东罗欣药业集团股份有限公司,生产地址是山东省临沂高新技术产业开发区罗七路,受托产品为厄多司坦分散片(该药品上市许可转让经国家药监局批准,且通过药品GMP符合性检查后,企业方可开展药品生产活动)。
  • 生产范围: 受托方是山东罗欣药业集团股份有限公司,生产地址是山东省临沂高新技术产业开发区罗七路,受托产品为厄多司坦分散片(该药品上市许可转让经国家药监局批准,且通过药品GMP符合性检查后,企业方可开展药品生产活动)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2402298
盐酸丙卡特罗口服溶液
安徽瑞旗药业有限公司、安徽新世纪药业有限公司
仿制
3
2024-07-22
查看
CYHB2200993
厄多司坦分散片
安徽瑞旗药业有限公司、山东罗欣药业集团股份有限公司
补充申请
2022-06-20
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20080771
厄多司坦分散片
150mg
片剂
山东罗欣药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2023-06-26

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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