安徽美欣制药有限公司

  • 别名: 安徽美欣制药有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 安徽省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 栾永光
  • 经营状态: 注销
  • 成立日期: 2013-10-31
  • 统一社会信用代码: 91340100082221295A
  • 组织机构代码: 082221295
  • 工商注册号: 340191000025620
  • 纳税人识别号: 91340100082221295A
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2013-10-31至2023-10-30
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 合肥市高新开发区市场监督管理局
  • 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂的生产和销售(在许可证有效期及核定范围内经营);药品研发、技术推广。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 合肥市高新区永和路295号1号楼

许可/备案信息

  • 编号: 皖20160221
  • 分类码: Az
  • 发证日期: 2023-02-13
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 安徽省药品监督管理局
  • 签发人: 张磊
  • 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第一分局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
  • 生产地址: 合肥市高新区永和路295号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂。合肥市高新区科学大道61号(合肥华威药业有限公司):中药提取。
  • 生产范围: 合肥市高新区永和路295号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂。合肥市高新区科学大道61号(合肥华威药业有限公司):中药提取。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZT1600248
橘红枇杷胶囊
安徽美欣制药有限公司
补充申请
2017-09-05
2017-09-27
制证完毕-已发批件安徽省 1003937078927
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CYHS1500397
苯磺酸左旋氨氯地平片
合肥九研制药有限公司
仿制
6
2015-08-17
2016-08-01
制证完毕-已发批件安徽省 1006412324521
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CYHS1500398
苯磺酸左旋氨氯地平片
合肥九研制药有限公司
仿制
6
2015-08-17
2016-08-01
制证完毕-已发批件安徽省 1006412324521
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CYHS1500396
氯沙坦钾片
合肥九研制药有限公司
仿制
6
2015-07-24
2016-06-20
制证完毕-已发批件安徽省 1006325614921
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CYHS1500395
氯沙坦钾片
合肥九研制药有限公司
仿制
6
2015-07-24
2016-06-20
制证完毕-已发批件安徽省 1006325614921
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20133043
风湿骨痛片
每片重0.36g
片剂
安徽美欣制药有限公司
中药
国产
2023-07-21
国药准字Z20174038
橘红枇杷胶囊
每粒装0.2g
胶囊剂
安徽美欣制药有限公司
中药
国产
2022-07-09
国药准字H34023523
萘普生片
0.1g
片剂
合肥九研制药有限公司
化学药品
国产
2015-04-15
国药准字Z20080185
橘红枇杷胶囊
每粒装0.2g
胶囊剂
合肥九研制药有限公司
中药
国产
2013-09-04

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
风湿骨痛片
片剂
360mg
48
0.6246
29.98
安徽美欣制药有限公司
安徽美欣制药有限公司
江苏
2024-11-01
查看
风湿骨痛片
片剂
360mg
72
0.6246
44.97
安徽美欣制药有限公司
安徽美欣制药有限公司
广东
2024-10-28
查看
风湿骨痛片
片剂
360mg
48
0.6273
30.11
安徽美欣制药有限公司
安徽美欣制药有限公司
四川
2024-10-21
查看
风湿骨痛片
片剂
360mg
72
0.6272
45.16
安徽美欣制药有限公司
安徽美欣制药有限公司
四川
2024-10-21
查看
风湿骨痛片
片剂
360mg
24
0.6271
15.05
安徽美欣制药有限公司
安徽美欣制药有限公司
四川
2024-10-21
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
皖备2021075021
根据国家药品监督管理局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2020年第80号)要求,申请风湿骨痛片执行标准从“国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ04152005-2016Z”变更为“《中国药典》2020年版一部的标准”。
2021-04-25
风湿骨痛片
CYZB1302686
每片重0.36g
片剂
国药准字Z20133043
安徽省药品监督管理局
已备案
安徽美欣制药有限公司
合肥市高新区永和路295号
安徽美欣制药有限公司
合肥市高新区永和路295号
皖备201900170
增加橘红枇杷胶囊包装规格"9粒/板×2板/盒"
2019-08-01
橘红枇杷胶囊
每粒装0.2g
胶囊剂
国药准字Z20174038
安徽省食品药品监督管理局
已备案
安徽美欣制药有限公司
皖备201900145
增加风湿骨痛片包装规格:18片/板×1板/盒、18片/板×3板/盒。
2019-07-09
风湿骨痛片
CYZB1302686
每片重0.36g
片剂
国药准字Z20133043
安徽省食品药品监督管理局
已备案
安徽美欣制药有限公司
皖备201700252
对“橘红枇杷胶囊”品种说明书、标签首次备案。
2017-11-20
橘红枇杷胶囊
CXZS0505583
每粒装0.2g
胶囊剂
国药准字Z20080185
安徽省食品药品监督管理局
已备案
安徽美欣制药有限公司
皖备201600155
根据国家药品标准转正颁布件(批件号:(2016)国药标字Z-0125号)的规定,申请将“风湿骨痛片”四种包装规格的说明书中的【执行标准】项由原先的:【执行标准】国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ04152005。修订为:【执行标准】国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ04152005-2016Z。其它内容保持不变。
2016-06-29
风湿骨痛片
CYZB1302686
每片重0.36g
片剂
国药准字Z20133043
安徽省食品药品监督管理局
已备案
安徽美欣制药有限公司

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