安徽誉恒生物科技有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 闪步文
经营状态: 存续
成立日期: 2014-03-14
统一社会信用代码: 91340100095075979F
组织机构代码: 095075979
工商注册号: 340100000925396
纳税人识别号: 91340100095075979F
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2014-03-14至无固定期限
行业: 零售业
登记机关: 合肥市高新开发区市场监督管理局
经营范围: 生物、化学、医药专业领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务；药品委托生产（详见药品上市许可持有人药品注册批件）；药品销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 安徽省合肥市高新区柏堰科技园香樟大道168号科技实业园D10-D15厂房4D15室

许可/备案信息

编号: 皖20210464
分类码: Bh
发证日期: 2024-01-25
有效期至: 2026-02-17
发证机关: 安徽省药品监督管理局
签发人: 张磊
日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第一分局
剂型:
生产地址: 受托方是国药集团国瑞药业有限公司，生产地址是安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号，受托产品为盐酸氨溴索注射液(经国家药监局批准变更该品种的持有人，且通过药品GMP符合性检查后，该品种方可正式生产上市)。
生产范围: 受托方是国药集团国瑞药业有限公司，生产地址是安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号，受托产品为盐酸氨溴索注射液，米力农注射液，奥硝唑注射液，盐酸法舒地尔注射液(经国家药监局批准变更该品种的持有人，且通过药品GMP符合性检查后，该品种方可正式生产上市)，硝酸异山梨酯注射液，用于申报品种注册（注：委托品种获批药品注册证书，且通过药品GMP符合性检查后，该品种方可正式生产上市）。受托方是上海华源安徽锦辉制药有限公司，生产地址是安徽省阜阳市颍州区莲花路160号，受托产品为碳酸氢钠注射液，用于申报持有人转让（经国家药监局批准变更该品种的持有人，且通过药品GMP符合性检查后，该品种方可正式生产上市）。受托方是安徽金太阳生化药业有限公司，生产地址是阜阳市颍上工业开发区，受托产品为盐酸美金刚片，用于申报药品上市许可持有人主体变更（经国家药监局批准该品种的药品上市许可持有人主体变更，且通过药品GMP符合性检查后，该品种方可正式生产上市），盐酸氨溴索注射液（注：盐酸氨溴索注射液所用原料药的供应商（增加盐酸氨溴索生产商VEWPETROCHEM&PHARMA(INDIA)PVTLTD）以及包装材料和容器的供应商[增加中硼硅玻璃安瓿（棕色）生产商濮阳市鲁蒙玻璃制品有限公司]发生中等变更，企业应按照相关技术指导原则完成备案后方可生产上市）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2302801	硝酸异山梨酯注射液	安徽誉恒生物科技有限公司、国药集团国瑞药业有限公司	仿制	4	2023-10-19	—	—	查看
CYHB2301479	盐酸美金刚片	安徽誉恒生物科技有限公司、安徽金太阳生化药业有限公司	补充申请	4	2023-07-04	—	—	查看
CYHB2301475	盐酸美金刚片	安徽誉恒生物科技有限公司、安徽金太阳生化药业有限公司	补充申请	4	2023-07-04	—	—	查看
CYHB2301480	盐酸美金刚片	安徽誉恒生物科技有限公司、安徽金太阳生化药业有限公司	补充申请	4	2023-07-04	—	—	查看
CYHB2301474	盐酸美金刚片	安徽誉恒生物科技有限公司、安徽金太阳生化药业有限公司	补充申请	4	2023-07-04	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20223817	盐酸美金刚片	15mg	片剂	—	安徽金太阳生化药业有限公司	化学药品	国产	2022-11-08
国药准字H20223815	盐酸美金刚片	5mg	片剂	—	安徽金太阳生化药业有限公司	化学药品	国产	2022-11-08
国药准字H20223818	盐酸美金刚片	20mg	片剂	—	安徽金太阳生化药业有限公司	化学药品	国产	2022-11-08
国药准字H20223816	盐酸美金刚片	10mg	片剂	—	安徽金太阳生化药业有限公司	化学药品	国产	2022-11-08
国药准字H20217126	碳酸氢钠注射液	250ml:3.5g	注射剂	—	上海华源安徽锦辉制药有限公司	化学药品	国产	2021-11-29

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
盐酸氨溴索注射液	注射剂	4ml:30mg	10	0.799	7.99	国药集团国瑞药业有限公司	安徽誉恒生物科技有限公司	广西	2024-09-05	查看
盐酸氨溴索注射液	注射剂	2ml:15mg	10	0.47	4.7	国药集团国瑞药业有限公司;安徽金太阳生化药业有限公司	安徽誉恒生物科技有限公司	广西	2024-09-05	查看
奥硝唑注射液	注射剂	3ml:500mg	1	39.8	39.8	国药集团国瑞药业有限公司	安徽誉恒生物科技有限公司	广东	2024-08-30	查看
碳酸氢钠注射液	注射剂	100ml:1.4g	1	86	86	上海华源安徽锦辉制药有限公司	安徽誉恒生物科技有限公司	广东	2024-08-30	查看
米力农注射液	注射剂	5ml:5mg	1	33.49	33.49	国药集团国瑞药业有限公司	安徽誉恒生物科技有限公司	广东	2024-08-30	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
安徽誉恒生物科技有限公司	盐酸美金刚片	5mg	片剂	视同通过	2022-11-14	4类	国药准字H20223815(2022-11-08)
安徽誉恒生物科技有限公司	盐酸美金刚片	10mg	片剂	视同通过	2022-11-14	4类	国药准字H20223816(2022-11-08)
安徽誉恒生物科技有限公司	盐酸美金刚片	15mg	片剂	视同通过	2022-11-14	4类	国药准字H20223817(2022-11-08)
安徽誉恒生物科技有限公司	盐酸美金刚片	20mg	片剂	视同通过	2022-11-14	4类	国药准字H20223818(2022-11-08)
安徽誉恒生物科技有限公司	米力农注射液	20ml:20mg	注射剂	通过	2022-01-24	原6类	国药准字H20203142(2020-04-09)