安徽金太阳生化药业有限公司
- 别名: 安徽金太阳生化药业有限公司
- 英文名: Anhui Golden Sun Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 徐三能
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-01-14
- 统一社会信用代码: 91341226738907020P
- 组织机构代码: 738907020
- 工商注册号: 341226000000488
- 纳税人识别号: 91341226738907020P
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-01-14至2051-01-13
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 颍上县市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、小容量注射剂、硬胶囊剂、原料药、第二类精神药品制剂、化工产品（不含危化品）生产销售；农副产品、中药材的收购及初加工。自营和代理各类商品和技术进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 安徽省阜阳市颍上工业开发区
许可/备案信息
- 编号: 皖20160039
- 分类码: AhztChDh
- 发证日期: 2024-01-02
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 丁家碧
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第三分局
- 剂型: 小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;散剂
- 生产地址: 阜阳市颍上工业开发区：小容量注射剂，片剂(含激素类)，硬胶囊剂，精神药品，原料药，散剂。
- 生产范围: 阜阳市颍上工业开发区：小容量注射剂，片剂(含激素类)，硬胶囊剂，精神药品(盐酸曲马多分散片)，原料药(阿克他利、地红霉素、盐酸贝尼地平、马来酸桂哌齐特、尿素、盐酸美金刚、匹多莫德，米诺膦酸，二羟丙茶碱，氢溴酸伏硫西汀，马来酸氟伏沙明，瑞巴派特)，散剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2402349
|
瑞巴派特片
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安徽金太阳生化药业有限公司
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仿制
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4
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2024-07-26
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—
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—
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查看 |
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CYHB2450402
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醋酸泼尼松片
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安徽金太阳生化药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-07-26
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—
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—
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查看 |
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CYHS2401204
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马来酸氟伏沙明片
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安徽金太阳生化药业有限公司
|
仿制
|
4
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2024-04-23
|
—
|
—
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查看 |
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CYHS2401203
|
马来酸氟伏沙明片
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安徽金太阳生化药业有限公司
|
仿制
|
4
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2024-04-23
|
—
|
—
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查看 |
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CYHS2400795
|
氢溴酸伏硫西汀片
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合肥创新医药技术有限公司、安徽金太阳生化药业有限公司
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仿制
|
4
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2024-03-07
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244878
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复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）
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本品为复方制剂，每袋含：聚乙二醇4000 64g，无水硫酸钠5.7g，氯化钠1.46g，氯化钾0.75g，碳酸氢钠1.68g。
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散剂
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—
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安徽金太阳生化药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-09-10
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国药准字Z20080604
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接骨续筋胶囊
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每粒装0.35g
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胶囊剂
|
—
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安徽金太阳生化药业有限公司
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中药
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国产
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2023-07-21
|
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国药准字H20223815
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盐酸美金刚片
|
5mg
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片剂
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—
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安徽金太阳生化药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2022-11-08
|
|
国药准字H20223816
|
盐酸美金刚片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
安徽金太阳生化药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-11-08
|
|
国药准字H20223817
|
盐酸美金刚片
|
15mg
|
片剂
|
—
|
安徽金太阳生化药业有限公司
|
化学药品
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国产
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2022-11-08
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方聚乙二醇电解质散(III)
|
粉末剂/散剂
|
64g/5.7g/1.46g/750mg/1.68g
|
4
|
28.35
|
113.4
|
安徽金太阳生化药业有限公司
|
成都医路康医学技术服务有限公司
|
广西
|
2024-11-08
|
查看 |
|
胰酶肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
150mg
|
48
|
0.5846
|
28.06
|
安徽金太阳生化药业有限公司
|
安徽科创药物研究所有限责任公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
复方脑蛋白水解物片
|
片剂
|
co
|
36
|
0.9722
|
35
|
安徽金太阳生化药业有限公司
|
安徽金太阳生化药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
土霉素片
|
片剂
|
250mg
|
1000
|
0.04
|
40
|
安徽金太阳生化药业有限公司
|
安徽金太阳生化药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
二乙酰氨乙酸乙二胺注射液
|
注射剂
|
2ml:200mg
|
1
|
7.8
|
7.8
|
安徽金太阳生化药业有限公司
|
安徽金太阳生化药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
安徽金太阳生化药业有限公司
|
醋酸地塞米松片
|
750μg
|
片剂
|
通过
|
2023-04-11
|
—
|
国药准字H34021845(2020-06-15)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
醋酸地塞米松片
|
醋酸地塞米松
|
片剂
|
0.75mg
|
—
|
国药准字H34021845
|
安徽金太阳生化药业有限公司
|
安徽金太阳生化药业有限公司
|
2023-04-07
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸美金刚片
|
盐酸美金刚
|
片剂
|
20mg
|
————
|
国药准字H20223818
|
安徽金太阳生化药业有限公司
|
安徽金太阳生化药业有限公司
|
2022-11-08
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸美金刚片
|
盐酸美金刚
|
片剂
|
15mg
|
————
|
国药准字H20223817
|
安徽金太阳生化药业有限公司
|
安徽金太阳生化药业有限公司
|
2022-11-08
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸美金刚片
|
盐酸美金刚
|
片剂
|
10mg
|
————
|
国药准字H20223816
|
安徽金太阳生化药业有限公司
|
安徽金太阳生化药业有限公司
|
2022-11-08
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸美金刚片
|
盐酸美金刚
|
片剂
|
5mg
|
————
|
国药准字H20223815
|
安徽金太阳生化药业有限公司
|
安徽金太阳生化药业有限公司
|
2022-11-08
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
皖备201200168
|
本品修订包装标签式样的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制，并对印制内容负责。
|
2012-05-02
|
氯霉素注射液
|
—
|
2ml:0.25g
|
注射剂
|
国药准字H34022055
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安徽金太阳生化药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备201200166
|
本品修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局有关文件要求进行修改，说明书内容应以国家食品药品监督管理局核准的药品说明书为准，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制，并对印制内容负责。
|
2012-05-02
|
胰酶肠溶胶囊
|
CYHS0508691
|
0.15g
|
胶囊剂
|
国药准字H20073988
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安徽金太阳生化药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备2023000710
|
根据国家药品监督管理局“国家药监局关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告（2020年 第15号）”文件要求，对我公司对乙酰氨基酚片的药品说明书进行修改。
|
2023-01-09
|
对乙酰氨基酚片
|
—
|
0.5g
|
片剂
|
国药准字H34021849
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
安徽金太阳生化药业有限公司
|
阜阳市颍上工业开发区
|
安徽金太阳生化药业有限公司
|
阜阳市颍上工业开发区
|
—
|
—
|
|
皖备2023000703
|
根据国家药品监督管理局“国家药监局关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告（2020年 第15号）”文件要求，对我公司对乙酰氨基酚片的药品说明书进行修改。
|
2023-01-09
|
对乙酰氨基酚片
|
—
|
0.3g
|
片剂
|
国药准字H34021848
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
安徽金太阳生化药业有限公司
|
阜阳市颍上工业开发区
|
安徽金太阳生化药业有限公司
|
阜阳市颍上工业开发区
|
—
|
—
|
|
皖备2023000700
|
根据国家药品监督管理局“国家药监局关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告（2020年 第15号）”文件要求，对我公司对乙酰氨基酚片的药品说明书进行修改。
|
2023-01-09
|
对乙酰氨基酚片
|
—
|
0.1g
|
片剂
|
国药准字H34021847
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
安徽金太阳生化药业有限公司
|
阜阳市颍上工业开发区
|
安徽金太阳生化药业有限公司
|
阜阳市颍上工业开发区
|
—
|
—
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同省份企业
- 上海今科全椒全星药业有限公司
- 上海今科全椒制药有限公司
- 上海六合堂生物科技颍上制药有限公司
- 上海华源制药安徽广生药业有限公司
- 上海华源安徽仁济制药有限公司
- 上海华源安徽锦辉制药有限公司
- 上海华源长富药业集团旌德制药有限公司
- 上海宝龙安庆药业有限公司
- 上海庆安药业集团宿州制药有限公司
- 上海德胜科技集团（安庆）制药有限公司
- 上海悦胜芜湖药业有限公司
- 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
- 上海赛睿宿州药业有限公司
- 上海长征富民药业铜陵有限公司
- 上药控股安庆有限公司
- 上药控股安徽有限公司
- 东芝堂药业（安徽）有限公司
- 中国人寿财产保险股份有限公司滁州市中心支公司
- 中国科学技术大学
- 中国科学院合肥物质科学研究院
