安徽金太阳生化药业有限公司

  • 别名: 安徽金太阳生化药业有限公司
  • 英文名: Anhui Golden Sun Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd.
  • 注册地址: 安徽省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 徐三能
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2000-01-14
  • 统一社会信用代码: 91341226738907020P
  • 组织机构代码: 738907020
  • 工商注册号: 341226000000488
  • 纳税人识别号: 91341226738907020P
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2000-01-14至2051-01-13
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 颍上县市场监督管理局
  • 经营范围: 片剂、小容量注射剂、硬胶囊剂、原料药、第二类精神药品制剂、化工产品(不含危化品)生产销售;农副产品、中药材的收购及初加工。自营和代理各类商品和技术进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 安徽省阜阳市颍上工业开发区

许可/备案信息

  • 编号: 皖20160039
  • 分类码: AhztChDh
  • 发证日期: 2024-01-02
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 安徽省药品监督管理局
  • 签发人: 丁家碧
  • 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第三分局
  • 剂型: 小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;散剂
  • 生产地址: 阜阳市颍上工业开发区:小容量注射剂,片剂(含激素类),硬胶囊剂,精神药品,原料药,散剂。
  • 生产范围: 阜阳市颍上工业开发区:小容量注射剂,片剂(含激素类),硬胶囊剂,精神药品(盐酸曲马多分散片),原料药(阿克他利、地红霉素、盐酸贝尼地平、马来酸桂哌齐特、尿素、盐酸美金刚、匹多莫德,米诺膦酸,二羟丙茶碱,氢溴酸伏硫西汀,马来酸氟伏沙明,瑞巴派特),散剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2450402
醋酸泼尼松片
安徽金太阳生化药业有限公司
补充申请
2024-07-26
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CYHS2402349
瑞巴派特片
安徽金太阳生化药业有限公司
仿制
4
2024-07-26
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CYHS2401204
马来酸氟伏沙明片
安徽金太阳生化药业有限公司
仿制
4
2024-04-23
查看
CYHS2401203
马来酸氟伏沙明片
安徽金太阳生化药业有限公司
仿制
4
2024-04-23
查看
CYHS2400794
氢溴酸伏硫西汀片
合肥创新医药技术有限公司、安徽金太阳生化药业有限公司
仿制
4
2024-03-07
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244878
复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)
本品为复方制剂,每袋含:聚乙二醇4000 64g,无水硫酸钠5.7g,氯化钠1.46g,氯化钾0.75g,碳酸氢钠1.68g。
散剂
安徽金太阳生化药业有限公司
化学药品
国产
2024-09-10
国药准字Z20080604
接骨续筋胶囊
每粒装0.35g
胶囊剂
安徽金太阳生化药业有限公司
中药
国产
2023-07-21
国药准字H20223818
盐酸美金刚片
20mg
片剂
安徽金太阳生化药业有限公司
化学药品
国产
2022-11-08
国药准字H20223815
盐酸美金刚片
5mg
片剂
安徽金太阳生化药业有限公司
化学药品
国产
2022-11-08
国药准字H20223816
盐酸美金刚片
10mg
片剂
安徽金太阳生化药业有限公司
化学药品
国产
2022-11-08

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
二乙酰氨乙酸乙二胺注射液
注射剂
2ml:200mg
1
7.8
7.8
安徽金太阳生化药业有限公司
安徽金太阳生化药业有限公司
广西
2024-09-27
查看
醋酸泼尼松片
片剂
5mg
100
0.1
10
安徽金太阳生化药业有限公司
安徽金太阳生化药业有限公司
广西
2024-09-27
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土霉素片
片剂
250mg
1000
0.04
40
安徽金太阳生化药业有限公司
安徽金太阳生化药业有限公司
广西
2024-09-27
查看
复方脑蛋白水解物片
片剂
co
36
0.9722
35
安徽金太阳生化药业有限公司
安徽金太阳生化药业有限公司
广西
2024-09-27
查看
土霉素片
片剂
125mg
100
0.0711
7.11
安徽金太阳生化药业有限公司
安徽金太阳生化药业有限公司
广西
2024-09-27
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
安徽金太阳生化药业有限公司
醋酸地塞米松片
750μg
片剂
通过
2023-04-11
国药准字H34021845(2020-06-15)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
醋酸地塞米松片
醋酸地塞米松
片剂
0.75mg
国药准字H34021845
安徽金太阳生化药业有限公司
安徽金太阳生化药业有限公司
2023-04-07
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
盐酸美金刚片
盐酸美金刚
片剂
20mg
————
国药准字H20223818
安徽金太阳生化药业有限公司
安徽金太阳生化药业有限公司
2022-11-08
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
盐酸美金刚片
盐酸美金刚
片剂
15mg
————
国药准字H20223817
安徽金太阳生化药业有限公司
安徽金太阳生化药业有限公司
2022-11-08
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
盐酸美金刚片
盐酸美金刚
片剂
10mg
————
国药准字H20223816
安徽金太阳生化药业有限公司
安徽金太阳生化药业有限公司
2022-11-08
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
盐酸美金刚片
盐酸美金刚
片剂
5mg
————
国药准字H20223815
安徽金太阳生化药业有限公司
安徽金太阳生化药业有限公司
2022-11-08
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
皖备201200168
本品修订包装标签式样的备案资料已收到,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制,并对印制内容负责。
2012-05-02
氯霉素注射液
2ml:0.25g
注射剂
国药准字H34022055
安徽省食品药品监督管理局
已备案
安徽金太阳生化药业有限公司
皖备201200166
本品修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到,请按国家食品药品监督管理局有关文件要求进行修改,说明书内容应以国家食品药品监督管理局核准的药品说明书为准,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制,并对印制内容负责。
2012-05-02
胰酶肠溶胶囊
CYHS0508691
0.15g
胶囊剂
国药准字H20073988
安徽省食品药品监督管理局
已备案
安徽金太阳生化药业有限公司
皖备2023000710
根据国家药品监督管理局“国家药监局关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告(2020年 第15号)”文件要求,对我公司对乙酰氨基酚片的药品说明书进行修改。
2023-01-09
对乙酰氨基酚片
0.5g
片剂
国药准字H34021849
安徽省药品监督管理局
已备案
安徽金太阳生化药业有限公司
阜阳市颍上工业开发区
安徽金太阳生化药业有限公司
阜阳市颍上工业开发区
皖备2023000703
根据国家药品监督管理局“国家药监局关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告(2020年 第15号)”文件要求,对我公司对乙酰氨基酚片的药品说明书进行修改。
2023-01-09
对乙酰氨基酚片
0.3g
片剂
国药准字H34021848
安徽省药品监督管理局
已备案
安徽金太阳生化药业有限公司
阜阳市颍上工业开发区
安徽金太阳生化药业有限公司
阜阳市颍上工业开发区
皖备2023000700
根据国家药品监督管理局“国家药监局关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告(2020年 第15号)”文件要求,对我公司对乙酰氨基酚片的药品说明书进行修改。
2023-01-09
对乙酰氨基酚片
0.1g
片剂
国药准字H34021847
安徽省药品监督管理局
已备案
安徽金太阳生化药业有限公司
阜阳市颍上工业开发区
安徽金太阳生化药业有限公司
阜阳市颍上工业开发区

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