安徽长江药业有限公司

  • 别名: 安徽长江药业有限公司
  • 英文名: Anhui Changjiang Pharmaceutical CO.,LTD
  • 注册地址: 安徽省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 方贵林
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2001-12-25
  • 统一社会信用代码: 91340200733036887Q
  • 组织机构代码: 733036887
  • 工商注册号: 340200000033318
  • 纳税人识别号: 91340200733036887Q
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2001-12-25至2031-12-25
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 芜湖市弋江区市场监督管理局
  • 经营范围: 片剂、小容量注射剂(含激素类)、精神药品生产,自营和代理各类商品和技术的进出口业务(国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 安徽省芜湖市高新技术产业开发区长江南路152号(申报承诺)

许可/备案信息

  • 编号: 皖20160198
  • 分类码: AhtBh
  • 发证日期: 2023-08-14
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 安徽省药品监督管理局
  • 签发人: 张磊
  • 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第七分局
  • 剂型: 小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂
  • 生产地址: 安徽省芜湖市高新技术产业开发区长江南路152号:小容量注射剂(含激素类),精神药品,片剂,硬胶囊剂。
  • 生产范围: 安徽省芜湖市高新技术产业开发区长江南路152号:小容量注射剂(含激素类),精神药品(地西泮注射液),片剂,硬胶囊剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2403906
腺苷注射液
安徽长江药业有限公司
仿制
4
2024-11-14
查看
CYHS2403776
维生素K? 注射液
海南美康达药业有限公司、安徽长江药业有限公司
仿制
3
2024-11-06
查看
CYHB2450484
维生素B6注射液
安徽长江药业有限公司
补充申请
2024-09-19
查看
CYHS2402629
黄体酮注射液
安徽长江药业有限公司
仿制
3
2024-08-14
查看
CYHB2450278
地西泮注射液
安徽长江药业有限公司
补充申请
2024-05-17
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244617
帕拉米韦注射液
20ml∶0.2g(按C₁₅H₂₈N₄O₄计)
注射剂
安徽长江药业有限公司
化学药品
国产
2024-08-05
国药准字H20247162
盐酸多巴酚丁胺注射液
5ml∶100mg(按C₁₈H₂₃NO₃计)
注射剂
安徽长江药业有限公司
化学药品
国产
2024-07-12
国药准字H20247152
地塞米松磷酸钠注射液
1ml:10.93mg
注射剂
安徽长江药业有限公司
化学药品
国产
2024-07-08
国药准字H20234402
盐酸多巴胺注射液
5ml:100mg
注射剂
安徽长江药业有限公司
化学药品
国产
2023-10-27
国药准字H20234401
盐酸多巴胺注射液
2.5ml:50mg
注射剂
安徽长江药业有限公司
化学药品
国产
2023-10-27

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
帕拉米韦注射液
注射剂
20ml:200mg
1
123
123
安徽长江药业有限公司
安徽长江药业有限公司
湖南
2024-11-12
查看
复方氨林巴比妥注射液
注射剂
2ml
1
1.1
1.1
安徽长江药业有限公司
贵州
2024-11-11
查看
呋塞米注射液
注射剂
2ml:20mg
1
2.97
2.97
安徽长江药业有限公司
贵州
2024-11-11
查看
帕拉米韦注射液
注射剂
20ml:200mg
1
123
123
安徽长江药业有限公司
安徽长江药业有限公司
河北
2024-11-08
查看
硫酸奈替米星注射液
注射剂
1ml:0.05miu
1
25
25
安徽长江药业有限公司
安徽长江药业有限公司
吉林
2024-11-06
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
安徽长江药业有限公司
帕拉米韦注射液
20ml:200mg
注射剂
视同通过
2024-08-13
3类
国药准字H20244617(2024-08-05)
安徽长江药业有限公司
盐酸多巴酚丁胺注射液
5ml:100mg
注射剂
通过
2024-07-17
国药准字H20247162(2024-07-12)
安徽长江药业有限公司
地塞米松磷酸钠注射液
1ml:10.93mg
注射剂
通过
2024-07-11
国药准字H20247152(2024-07-08)
安徽长江药业有限公司
呋塞米注射液
2ml:20mg
注射剂
通过
2024-01-08
国药准字H34021984(2020-11-09)
安徽长江药业有限公司
盐酸多巴胺注射液
5ml:100mg
注射剂
视同通过
2023-10-31
3类
国药准字H20234402(2023-10-27)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
盐酸多巴胺注射液
盐酸多巴胺
注射剂
2.5ml:50mg
国药准字H20234401
安徽长江药业有限公司
安徽长江药业有限公司
2023-10-27
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
盐酸多巴胺注射液
盐酸多巴胺
注射剂
5ml:100mg
国药准字H20234402
安徽长江药业有限公司
安徽长江药业有限公司
2023-10-27
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
呋塞米注射液
呋塞米
注射剂
2ml:20mg
国药准字H34021984
安徽长江药业有限公司
安徽长江药业有限公司
2024-01-04
通过质量和疗效一致性评价的药品
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
皖备2022039717
新增IPCA LABORATORIES LIMITED(登记号:Y20170000088)为我公司呋塞米注射液所用原料药(呋塞米)新的合格供应商
2022-12-08
呋塞米注射液
2ml:20mg
注射剂
国药准字H34021984
安徽省药品监督管理局
已备案
安徽长江药业有限公司
安徽省芜湖市高新技术产业开发区长江南路152号
安徽长江药业有限公司
安徽省芜湖市高新技术产业开发区长江南路152号
皖备2022031112
新增上海现代哈森(商丘)药业有限公司为我公司产品(氨甲苯酸注射液)所用原料药(氨甲苯酸)合格的供应商;新增生产批量65万ml。
2022-10-12
氨甲苯酸注射液
5ml:50mg
注射剂
国药准字H34023492
安徽省药品监督管理局
已备案
安徽长江药业有限公司
安徽省芜湖市高新技术产业开发区长江南路152号
安徽长江药业有限公司
安徽省芜湖市高新技术产业开发区长江南路152号
皖备2022013635
新增四川仁安药业有限责任公司为我公司产品(维生素K1注射液)所用原料药(维生素K1)合格的供应商。
2022-05-07
维生素K1注射液
1ml:10mg
注射剂
国药准字H34021789
安徽省药品监督管理局
已备案
安徽长江药业有限公司
安徽省芜湖市高新技术产业开发区长江南路152号
安徽长江药业有限公司
安徽省芜湖市高新技术产业开发区长江南路152号
皖备2021104835
新增SWATI SPENTOSE PVT. LTD.(印度进口)为我公司产品(盐酸利多卡因注射液)所用原料药(盐酸利多卡因)合格的供应商。
2021-11-05
盐酸利多卡因注射液
5ml:0.1g
注射剂
国药准字H34020932
安徽省药品监督管理局
已备案
安徽长江药业有限公司
安徽省芜湖市高新技术产业开发区长江南路152号
安徽长江药业有限公司
安徽省芜湖市高新技术产业开发区长江南路152号
皖备2021100358
新增浙江得乐康食品股份有限公司为我公司原料药(谷维素)合格的生产供应商
2021-09-28
谷维素片
10mg
片剂
国药准字H34020940
安徽省药品监督管理局
已备案
安徽长江药业有限公司
安徽省芜湖市高新技术产业开发区长江南路152号
安徽长江药业有限公司
安徽省芜湖市高新技术产业开发区长江南路152号

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