宝鸡金森制药有限公司
- 别名: 宝鸡金森制药有限公司
- 英文名: Baoji Jinsen Pharmacy Limited Company
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: http://www.jszy.com/
工商信息
- 法定代表人: 牟红权
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1996-12-04
- 统一社会信用代码: 91610304628050388U
- 组织机构代码: 628050388
- 工商注册号: 610321100001199
- 纳税人识别号: 91610304628050388U
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1996-12-04至2025-12-03
- 行业: 其他制造业
- 登记机关: 宝鸡市陈仓区市场监督管理局
- 经营范围: 流浸膏剂、原料药（八角茴香油）、浸膏剂、医药中间体制造；进出口贸易（出口本企业自产产品、进口本企业所需的原辅材料、仪器仪表、机械设备及零配件）。（上述经营范围凡涉及许可经营项目的，凭许可证明文件或批准证书在有效期内经营，未经许可不得经营）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 陕西省宝鸡市陈仓区阳平火车站
许可/备案信息
- 编号: 陕20170201
- 分类码: Dz
- 发证日期: 2021-11-17
- 有效期至: 2025-09-26
- 发证机关: 陕西省药品监督管理局
- 签发人: 应宏锋
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型: 流浸膏剂;浸膏剂
- 生产地址: 宝鸡市陈仓区阳平火车站：流浸膏剂，浸膏剂(含中药前处理及提取)，原料药。
- 生产范围: 宝鸡市陈仓区阳平火车站：流浸膏剂，浸膏剂(含中药前处理及提取)，原料药(八角茴香油)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字Z61021679
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甘草浸膏
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浸膏剂
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宝鸡金森制药有限公司
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中药
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国产
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2020-08-24
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国药准字Z61021667
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甘草流浸膏
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流浸膏剂
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宝鸡金森制药有限公司
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中药
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国产
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2020-08-24
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国药准字Z61021680
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八角茴香油
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原料药
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宝鸡金森制药有限公司
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中药
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国产
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2020-08-24
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国药准字Z61020233
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小儿清热止咳口服液
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每支装10ml
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合剂
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西安西达制药有限公司
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中药
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国产
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2002-08-16
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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陕备200800487
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本次申请的甘草浸膏（批准文号：国药准字Z61021679）的说明书与标签备案仅在2005年备案的基础上按照国家食品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》进行了规范变更：增加了【不良反应】、【禁忌】、【执行标准】及“警示语”，将原【功能主治】变更为【适应症】共五项内容，除此以外，其它内容未作变更。
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2008-06-16
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甘草浸膏
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浸膏剂
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国药准字Z61021679
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陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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宝鸡金森制药有限公司
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陕备200800485
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本次申请的甘草流浸膏（批准文号：国药准字Z61021667）的说明书与标签备案仅在2005年备案的基础上按照国家食品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》进行了规范变更：增加了【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【执行标准】及“警示语”，删除了原说明书中【规格】，将原【功能主治】变更为【适应症】共七项内容。
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2008-06-16
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甘草流浸膏
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流浸膏剂
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国药准字Z61021667
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陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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宝鸡金森制药有限公司
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陕备200800486
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本次申请的八角茴香油（批准文号：国药准字Z61021680）的说明书与标签备案仅在2005年备案的基础上按照国家食品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》进行了规范变更：增加了【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【执行标准】及“警示语”，删除了原说明书中【规格】，将原【功能主治】变更为【用途】共七项内容。除此以外其它内容未作变更。
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2008-06-16
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八角茴香油
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原料药
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国药准字Z61021680
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陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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宝鸡金森制药有限公司
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陕备202200015
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经对甘草流浸膏生产工艺变更前后的研究资料进行评审，变更后的生产工艺由甘草浸膏用65%乙醇提取三次变更为“取甘草浸膏300〜400g，加水适量，不断搅拌，并加热使溶解，滤过，在滤液中缓缓加人85%乙醇，随加随搅拌，直至溶液中乙醇量达65%左右，再按原料量的20%投入硅藻土，搅拌充分，板框过滤机过滤，适量65%乙醇冲洗滤饼……，滤过，即得”。经TLC和HPLC指纹图谱、HPLC-MS化学成分分析、多成分含量测定、重金属和砷盐检查等多方面综合评价，变更前后未见药用物质基础的改变，成品收率、物料平衡及稳定性无明显差异，变更后三批中试样品各项指标符合质量标准。 甘草流浸膏生产工艺变更符合《陕西省已上市中药生产工艺变更备案工作实施方案》Ⅰ类变更的要求，变更后质量可控，工艺可行.
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2022-02-16
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甘草流浸膏
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流浸膏剂
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国药准字Z61021667
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陕西省药品监督管理局
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宝鸡金森制药有限公司
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陕西省宝鸡市陈仓区阳平火车站
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宝鸡金森制药有限公司
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陕西省宝鸡市陈仓区阳平火车站
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陕备202200014
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经对甘草浸膏生产工艺变更前后的研究资料进行评审，变更后的生产工艺由“取甘草，润透，切片，……”变更为“取甘草，淋润，粉碎成丝状，……”。变更后未见药效物质基础的改变，变更前后甘草酸、甘草苷含量、成品收率、物料平衡及稳定性无明显差异，变更后三批中试样品各项指标符合质量标准。 甘草浸膏生产工艺变更符合《陕西省已上市中药生产工艺变更备案工作实施方案》Ⅰ类变更的要求，变更后质量可控，工艺可行。
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2022-02-16
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甘草浸膏
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浸膏剂
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国药准字Z61021679
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陕西省药品监督管理局
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宝鸡金森制药有限公司
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陕西省宝鸡市陈仓区阳平火车站
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宝鸡金森制药有限公司
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陕西省宝鸡市陈仓区阳平火车站
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