宿州亿帆药业有限公司
- 别名: 宿州亿帆药业有限公司
- 英文名: Suzhouzhou Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 韩爱华
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2013-03-21
- 统一社会信用代码: 91341300065208048B
- 组织机构代码: 065208048
- 工商注册号: 341300000092541
- 纳税人识别号: 91341300065208048B
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2013-03-21至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 宿州市市场监督管理局经济技术开发区分局
- 经营范围: 药品、原料、辅料、医药中间体、化妆品及消毒产品（不含化危品）的研发、生产、销售、进出口；技术服务；医药技术进出口；进口药品分包装，普通货运及冷藏货运代理、仓储（除危险品）服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 安徽省宿州经济开发区金江路北侧
许可/备案信息
- 编号: 皖20160014
- 分类码: AhzChzDh
- 发证日期: 2024-01-30
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 丁家碧
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第四分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;合剂;糖浆剂;茶剂;乳膏剂;酊剂;搽剂;洗剂;凝胶剂;溶液剂;软膏剂;口服混悬剂;口服溶液剂;涂剂
- 生产地址: 安徽省宿州经济开发区金江路北侧：颗粒剂，散剂(外用)，合剂(口服液)，糖浆剂，茶剂，乳膏剂(含激素类)，酊剂(外用)，搽剂，洗剂，凝胶剂，溶液剂，软膏剂(含激素类)，口服混悬剂，口服溶液剂，原料药，片剂(含抗肿瘤类)，硬胶囊剂(含抗肿瘤类)，涂剂。
- 生产范围: 安徽省宿州经济开发区金江路北侧：颗粒剂，散剂(外用)，合剂(口服液)，糖浆剂，茶剂，乳膏剂(含激素类)，酊剂(外用)，搽剂，洗剂，凝胶剂，溶液剂，软膏剂(含激素类)，口服混悬剂，口服溶液剂，原料药(尿素，酞丁安，伏立诺他，普乐沙福，聚维酮碘，二氮嗪，重酒石酸去甲肾上腺素，缩宫素，缩宫素溶液，间苯三酚，三甲基间苯三酚，布美他尼，氢溴酸依他佐辛，阿糖胞苷(仅限注册申报使用)，盐酸达泊西汀(仅限注册申报使用))，片剂(含抗肿瘤类)，硬胶囊剂(含抗肿瘤类)，涂剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JTH2400109
|
苯丁酸甘油酯
|
HETERO DRUGS LIMITED，Unit-I、HETERO DRUGS LIMITED、宿州亿帆药业有限公司
|
—
|
—
|
2024-07-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401451
|
地奈德乳膏
|
海南全盈药业有限公司、宿州亿帆药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-05-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2400778
|
妇阴康洗剂
|
宿州亿帆药业有限公司
|
补充申请
|
原3
|
2024-05-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2400590
|
左氧氟沙星片
|
汕头经济特区明治医药有限公司、宿州亿帆药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-05-07
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401162
|
盐酸美金刚口服溶液
|
安徽康融药业有限公司、宿州亿帆药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-04-18
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20247117
|
左氧氟沙星片
|
0.25g（按C₁₈H₂₀FN₃O₄计）
|
片剂
|
—
|
宿州亿帆药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-31
|
|
国药准字H20243049
|
二氮嗪口服混悬液
|
30ml:1.5g
|
口服混悬剂
|
—
|
宿州亿帆药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-09
|
|
国药准字H20083643
|
鬼臼毒素软膏
|
5g：25mg
|
软膏剂
|
—
|
宿州亿帆药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-12
|
|
国药准字H20233296
|
左氧氟沙星片
|
0.5g（按C₁₈H₂₀FN₃O₄计）
|
片剂
|
—
|
宿州亿帆药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-30
|
|
国药准字H20184073
|
酮康唑乳膏
|
10g:0.2g
|
乳膏剂
|
—
|
宿州亿帆药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-11
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
尿素乳膏
|
软膏剂
|
50g:5g
|
1
|
58.28
|
58.28
|
宿州亿帆药业有限公司
|
宿州亿帆药业有限公司
|
湖北
|
2024-10-11
|
查看 |
|
止泻灵颗粒
|
颗粒剂
|
6g
|
9
|
9.3333
|
84
|
宿州亿帆药业有限公司
|
宿州亿帆药业有限公司
|
吉林
|
2024-10-10
|
查看 |
|
丙酸氯倍他索乳膏
|
软膏剂
|
10g:2mg
|
1
|
3.5
|
3.5
|
宿州亿帆药业有限公司
|
宿州亿帆药业有限公司
|
吉林
|
2024-10-10
|
查看 |
|
二氮嗪口服混悬液
|
口服液体剂
|
30ml:1.5g
|
1
|
4860
|
4860
|
宿州亿帆药业有限公司
|
宿州亿帆药业有限公司
|
吉林
|
2024-10-10
|
查看 |
|
尿素乳膏
|
软膏剂
|
50g:5g
|
1
|
58.28
|
58.28
|
宿州亿帆药业有限公司
|
宿州亿帆药业有限公司
|
吉林
|
2024-10-10
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
宿州亿帆药业有限公司
|
二氮嗪口服混悬液
|
30ml:1.5g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-01-16
|
3类
|
国药准字H20243049(2024-01-09)
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
拉考沙胺片
|
拉考沙胺
|
片剂
|
50mg
|
—
|
国药准字H20233208
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
宿州亿帆药业有限公司
|
2023-02-21
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
拉考沙胺片
|
拉考沙胺
|
片剂
|
100mg
|
—
|
国药准字H20233209
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
宿州亿帆药业有限公司
|
2023-02-21
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
左氧氟沙星片
|
左氧氟沙星
|
片剂
|
0.5g（按C18H20FN3O4计）
|
—
|
国药准字H20233296
|
乐信乐美（海南）生物科技有限公司
|
宿州亿帆药业有限公司
|
2023-03-21
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冀备2023001185
|
申请备案本品生产企业变更（由“宿州亿帆药业有限公司”，地址为“安徽省宿州经济开发区金江路北侧”变更为“河北晨光药业有限公司”，地址为“河北省邯郸市经济开发区毛遂大街9号”，具体地址见《药品生产许可证》）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
|
2023-01-11
|
益母草颗粒
|
—
|
每袋装15g
|
颗粒剂
|
国药准字Z34020309
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
宿州亿帆药业有限公司
|
安徽省宿州经济开发区金江路北侧
|
河北晨光药业有限公司
|
河北省邯郸市经济开发区毛遂大街9号
|
—
|
—
|
|
冀备2022038019
|
申请备案本品生产企业变更（由“宿州亿帆药业有限公司”，地址为“安徽省宿州经济开发区金江路北侧”变更为“河北晨光药业有限公司”，地址为“河北省邯郸市经济开发区毛遂大街9号”，具体地址见《药品生产许可证》）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
|
2022-12-04
|
益母草颗粒
|
—
|
每袋装15g
|
颗粒剂
|
国药准字Z34020309
|
河北省药品监督管理局
|
2022年12月21日，撤销备案
|
宿州亿帆药业有限公司
|
安徽省宿州经济开发区金江路北侧
|
河北晨光药业有限公司
|
河北省邯郸市经济开发区毛遂大街9号
|
—
|
—
|
|
皖备2022019261
|
根据国家药监局关于修订康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂药品说明书的公告(2022年第42号)要求，修订蛇胆川贝液说明书，内容如下：一、【不良反应】项增加：“监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、腹胀、腹泻、腹痛、腹部不适、皮疹、瘙痒、潮红、头晕、头痛、乏力、嗜睡、发热、心悸、胸部不适、呼吸困难、过敏反应等”。 二、【禁忌】项增加：“对本品及所含成份过敏者禁用。”三、【注意事项】项增加：“1.不宜与川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子及其制剂同用。2.本品含少量乙醇（酒精），对酒精过敏者慎用，或使用前咨询医师。3.本品含少量乙醇（酒精），服药期间不建议与头孢菌素类、甲硝唑、替硝唑、酮康唑、呋喃唑酮等药联合使用。”
|
2022-08-15
|
蛇胆川贝液
|
—
|
每支装10ml
|
糖浆剂
|
国药准字Z34020401
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
宿州亿帆药业有限公司
|
安徽省宿州经济开发区金江路北侧
|
宿州亿帆药业有限公司
|
安徽省宿州经济开发区金江路北侧
|
—
|
—
|
|
皖备2022013497
|
将本品的有效期由18个月延长至24个月，按照《药品说明书和标签管理规定 (局令第24号 )》 要求修订说明书备案内容
|
2022-05-09
|
复方甲苯咪唑乳膏
|
—
|
1g:盐酸左旋咪唑0.1g,甲苯咪唑0.15g
|
乳膏剂
|
国药准字H20194061
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
宿州亿帆药业有限公司
|
安徽省宿州经济开发区金江路北侧
|
宿州亿帆药业有限公司
|
安徽省宿州经济开发区金江路北侧
|
—
|
—
|
|
Y皖备2021109347
|
本品有效期由24个月变更为36个月。
|
2021-12-13
|
尿素
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20190002465
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
宿州亿帆药业有限公司
|
安徽省宿州经济开发区金江路北侧
|
无
|
无
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同省份企业
- 上海今科全椒全星药业有限公司
- 上海今科全椒制药有限公司
- 上海六合堂生物科技颍上制药有限公司
- 上海华源制药安徽广生药业有限公司
- 上海华源安徽仁济制药有限公司
- 上海华源安徽锦辉制药有限公司
- 上海华源长富药业集团旌德制药有限公司
- 上海宝龙安庆药业有限公司
- 上海庆安药业集团宿州制药有限公司
- 上海德胜科技集团（安庆）制药有限公司
- 上海悦胜芜湖药业有限公司
- 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
- 上海赛睿宿州药业有限公司
- 上海长征富民药业铜陵有限公司
- 上药控股安庆有限公司
- 上药控股安徽有限公司
- 东芝堂药业（安徽）有限公司
- 中国人寿财产保险股份有限公司滁州市中心支公司
- 中国科学技术大学
- 中国科学院合肥物质科学研究院
