寿光富康制药有限公司
- 别名: 寿光富康制药有限公司
- 英文名: Shouguang FuKang Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 杨维国
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1997-07-08
- 统一社会信用代码: 91370783613588951Q
- 组织机构代码: 613588951
- 工商注册号: 370783400000776
- 纳税人识别号: 91370783613588951Q
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1997-07-08至2027-07-07
- 行业: 金属制品、机械和设备修理业
- 登记机关: 寿光市市场监督管理局
- 经营范围: 一般项目：基础化学原料制造（不含危险化学品等许可类化学品的制造）；化工产品生产（不含许可类化工产品）；染料制造（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：药品生产；药品进出口；有毒化学品进出口；危险化学品经营；药品类易制毒化学品销售；第二、三类监控化学品和第四类监控化学品中含磷、硫、氟的特定有机化学品生产；药品委托生产；兽药生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）***
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省寿光市东环路666号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160126
- 分类码: AhChDh
- 发证日期: 2020-10-27
- 有效期至: 2025-10-26
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第二分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;微丸剂
- 生产地址: 寿光市东城工业园东外环路寿光市东城工业园东外环路北首东侧（西厂区）：原料药、片剂、硬胶囊剂、微丸剂； 寿光市东城工业园东外环路北首东侧（东厂区）：原料药； 寿光市文圣东街999号：片剂、硬胶囊剂、微丸剂、小容量注射剂。
- 生产范围: 寿光市东城工业园东外环路寿光市东城工业园东外环路北首东侧（西厂区）：原料药（甲氧苄啶、盐酸二甲双胍、氯氮平、奥美拉唑、间苯三酚、曲司氯铵、伊曲康唑、兰索拉唑、泮托拉唑钠、艾司奥美拉唑钠、维格列汀、度他雄胺、奥美拉唑镁、雷贝拉唑钠、奥氮平、艾司奥美拉唑镁、磺胺甲噁唑钠、硝苯地平、富马酸沃诺拉赞、间苯三酚三甲醚、盐酸罗沙替丁醋酸酯）、片剂、硬胶囊剂、微丸剂； 寿光市东城工业园东外环路北首东侧（东厂区）：原料药（磺胺甲噁唑、艾司奥美拉唑镁）； 寿光市文圣东街999号：片剂、硬胶囊剂、微丸剂、小容量注射剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403365
|
硝苯地平缓释片
|
寿光富康制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-10-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402671
|
盐酸乙哌立松片
|
上海安必生制药技术有限公司、寿光富康制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-08-16
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2303414
|
间苯三酚口崩片
|
寿光富康制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-12-09
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2302323
|
吡格列酮二甲双胍片
|
寿光富康制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-08-31
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2300571
|
泮托拉唑钠肠溶片
|
寿光富康制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-02-18
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243627
|
泮托拉唑钠肠溶片
|
40mg（按C₁₆H₁₅F₂N₃O₄S计）
|
片剂
|
—
|
寿光富康制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-30
|
|
国药准字H31022081
|
盐酸二甲双胍片
|
0.25g
|
片剂
|
—
|
上海上药信谊药厂有限公司,寿光富康制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-23
|
|
国药准字H20243335
|
阿司匹林肠溶片
|
100mg
|
片剂
|
—
|
寿光富康制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-03-12
|
|
国药准字H20140031
|
曲司氯铵胶囊
|
20mg
|
胶囊剂
|
—
|
寿光富康制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-07
|
|
国药准字H20140030
|
曲司氯铵
|
—
|
原料药
|
—
|
寿光富康制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-07
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
片剂
|
500mg
|
36
|
0.0875
|
3.15
|
寿光富康制药有限公司
|
寿光富康制药有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
|
盐酸二甲双胍片
|
片剂
|
500mg
|
60
|
0.0638
|
3.83
|
寿光富康制药有限公司
|
寿光富康制药有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
|
盐酸二甲双胍片
|
片剂
|
250mg
|
48
|
0.0379
|
1.82
|
寿光富康制药有限公司
|
寿光富康制药有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
片剂
|
500mg
|
30
|
0.088
|
2.64
|
寿光富康制药有限公司
|
寿光富康制药有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
|
盐酸二甲双胍片
|
片剂
|
250mg
|
60
|
0.0375
|
2.25
|
寿光富康制药有限公司
|
寿光富康制药有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
寿光富康制药有限公司
|
泮托拉唑钠肠溶片
|
40mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-05-09
|
4类
|
国药准字H20243627(2024-04-30)
|
|
寿光富康制药有限公司
|
氯氮平分散片
|
25mg
|
片剂
|
通过
|
2023-10-18
|
原5类
|
国药准字H20163237(2022-06-22)
|
|
寿光富康制药有限公司
|
间苯三酚注射液
|
4ml:40mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-09-15
|
4类
|
国药准字H20234145(2023-09-12)
|
|
寿光富康制药有限公司
|
甲硝唑片
|
200mg
|
片剂
|
通过
|
2023-09-05
|
原6类
|
国药准字H20184067(2018-05-07)
|
|
寿光富康制药有限公司
|
复方磺胺甲噁唑片
|
400mg/80mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-08-10
|
3类
|
国药准字H20234033(2023-08-08)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
盐酸二甲双胍
|
片剂
|
0.5g
|
—
|
国药准字H20223796
|
寿光富康制药有限公司
|
寿光富康制药有限公司
|
2022-11-01
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
氯氮平分散片
|
氯氮平
|
片剂
|
100mg
|
—
|
国药准字H20110129
|
寿光富康制药有限公司
|
寿光富康制药有限公司
|
2022-09-19
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸二甲双胍片
|
盐酸二甲双胍
|
片剂
|
0.5g
|
—
|
国药准字H20213504
|
寿光富康制药有限公司
|
寿光富康制药有限公司
|
2021-06-16
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
复方磺胺甲噁唑片
|
磺胺甲噁唑；甲氧苄啶
|
片剂
|
磺胺甲噁唑0.4g，甲氧苄啶80mg
|
—
|
国药准字H20234033
|
寿光富康制药有限公司
|
寿光富康制药有限公司
|
2023-08-08
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
甲硝唑片
|
甲硝唑
|
片剂
|
0.2g
|
—
|
国药准字H20184067
|
寿光富康制药有限公司
|
寿光富康制药有限公司
|
2023-08-31
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备201200042
|
收到增加“每瓶30片”包装规格的备案材料。原药品批准文号不变。申请人对申报资料的的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
|
2012-02-16
|
氯氮平分散片
|
CXHS0900111
|
100mg
|
片剂
|
国药准字20110129
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
寿光富康制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备2022017221
|
新增生产地址 “寿光市文圣东街999号”；变更部分生产设备；变更制剂部分工艺参数；增加口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，规格：每瓶60片；说明书和包装标签作相应修订
|
2022-06-16
|
盐酸二甲双胍片
|
CYHS2000191
|
0.5g
|
片剂
|
国药准字H20213504
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
寿光富康制药有限公司
|
寿光市文圣东街999号
|
寿光富康制药有限公司
|
山东省寿光市东环路666号
|
—
|
—
|
|
Y鲁备2021085855
|
延长已上市原料药磺胺甲噁唑钠有效期，从18个月延长到36个月
|
2021-06-29
|
磺胺甲噁唑钠
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20190000406
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
寿光富康制药有限公司
|
寿光市东城工业园东外环路北首东侧（西厂区）
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
鲁备201700083
|
收到本品增加“铝塑泡罩（聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔）包装，12片/板×5板/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“铝塑泡罩（聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔）包装，12片/板×1板/盒，12片/板×2板/盒，12片/板×3板/盒，12片/板×4板/盒、12片/板×5板/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
|
2017-02-24
|
氯氮平分散片
|
—
|
25mg
|
片剂
|
国药准字H20163237
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
寿光富康制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201500352
|
收到本品申请增加塑料瓶包装规格：14粒/瓶，21粒/瓶；增加铝塑泡罩包装规格：7粒/盒包装规格的备案资料，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
|
2015-05-26
|
曲司氯铵胶囊
|
CXHS1000090
|
20mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20140031
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
寿光富康制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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