山东万邦赛诺康生化制药股份有限公司
- 别名: 山东万邦赛诺康生化制药股份有限公司
- 英文名: Wanbang Sinock Biopharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 丛义国
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2004-10-26
- 统一社会信用代码: 913704007677964461
- 组织机构代码: 767796446
- 工商注册号: 370400228039507
- 纳税人识别号: 913704007677964461
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2004-10-26至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 枣庄市市场监督管理局
- 经营范围: 原料药（肝素钠、依诺肝素钠、达肝素钠、那曲肝素钙、肝素钠粗品、外用级肝素钠、无蛋白肝素粗品、类肝素）生产、销售、出口（以上经营范围不含危险、监控、易制毒化学品）；货物及技术进出口；医药技术和产品的研发及成果转让、相关技术咨询及服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 枣庄经济开发区谷山路18-1号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160336
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2021-07-23
- 有效期至: 2026-07-22
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 林炳勇
- 日常监管机构: 无
- 剂型:
- 生产地址: 枣庄经济开发区谷山路18-1号：原料药(肝素钠)。
- 生产范围: 枣庄经济开发区谷山路18-1号：原料药(肝素钠)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHS0700246
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肝素钠
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枣庄赛诺康生化有限公司
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仿制
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6
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2007-05-25
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2012-12-19
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制证完毕－已发批件山东省 EW797256853CS
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H20123352
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肝素钠
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原料药
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山东万邦赛诺康生化制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2023-07-06
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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鲁备201600172
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收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施<中国药典>2015年版有关事宜的公告》（2015年第105号）和《中国药典》2015年版要求修订本品质量标准备案资料。修订【含量限度】【制法要求】【鉴别（1）】【鉴别（2）】【鉴别（3）】【分子量与分子量分布】【酸碱度】【核酸】【蛋白质】【有关物质】【钠】【效价测定】项。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2016-02-02
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肝素钠
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CYHS0700246
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原料药
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国药准字H20123352
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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山东万邦赛诺康生化制药股份有限公司
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