山东世博金都药业有限公司
- 别名: 山东世博金都药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 闫敬武
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2002-07-04
- 统一社会信用代码: 913703007303745304
- 组织机构代码: 730374530
- 工商注册号: 370300228034676
- 纳税人识别号: 913703007303745304
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-07-04至2054-10-30
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 淄博高新区市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（均含头孢菌素类）、原料药（恩替卡韦、阿德福韦酯、富马酸替诺福韦二吡呋酯）生产、销售；受北京世博金都医药科技发展有限公司委托生产、销售保健食品“世博牌灵芝茶”，受北京世博金都科贸有限责任公司委托生产、销售“东方灵芝孢子粉”（以上项目有效期限以许可证为准)；食品、纯净水生产、销售。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)**
- 主营业务:
- 所在地址: 淄博开发区兰雁大道1号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20200511
- 分类码: AhzDh
- 发证日期: 2020-09-17
- 有效期至: 2025-09-16
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 无
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 淄博开发区兰雁大道1号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂，中药前处理、提取，原料药。
- 生产范围: 淄博开发区兰雁大道1号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂，中药前处理、提取，原料药(恩替卡韦、富马酸替诺福韦二吡呋酯)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401186
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复肝宁胶囊
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山东世博金都药业有限公司
|
补充申请
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原9
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2024-07-06
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—
|
—
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查看 |
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CYHS2100197
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索磷布韦片
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山东世博金都药业有限公司
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仿制
|
4
|
2021-02-09
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2022-10-19
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制证完毕-已发批件
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查看 |
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CYHS1900627
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恩替卡韦片
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山东世博金都药业有限公司
|
仿制
|
4
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2019-09-11
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2021-06-08
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制证完毕-已发批件
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查看 |
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CYZB1705391
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复肝宁胶囊
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山东世博金都药业有限公司
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补充申请
|
—
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2018-01-26
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2018-07-27
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已发件 山东省 1014996882130
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CYHS1501249
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富马酸替诺福韦二吡呋酯片
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山东世博金都药业有限公司
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仿制
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6
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2016-06-15
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2016-11-09
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制证完毕－已发批件山东省 1020169238220
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20223728
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索磷布韦片
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0.4g
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片剂
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—
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山东世博金都药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-10-11
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国药准字H20213429
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恩替卡韦片
|
0.5mg
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片剂
|
—
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山东世博金都药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-06-01
|
|
国药准字Z20060238
|
六味五灵片
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每片重0.5g(薄膜衣片)
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片剂
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—
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山东世博金都药业有限公司
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中药
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国产
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2020-07-15
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国药准字Z20060082
|
复肝宁胶囊
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每粒装0.4g(相当于饮片0.75g)
|
胶囊剂
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—
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山东世博金都药业有限公司
|
中药
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国产
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2020-07-15
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国药准字H12021086
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牡蛎碳酸钙颗粒
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5g:50mg(按Ca计)
|
颗粒剂
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—
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山东世博金都药业有限公司
|
化学药品
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国产
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2020-02-03
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
六味五灵片
|
片剂
|
500mg
|
36
|
1.6525
|
59.49
|
山东世博金都药业有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
六味五灵片
|
片剂
|
500mg
|
36
|
1.6525
|
59.49
|
山东世博金都药业有限公司
|
山东世博金都药业有限公司
|
湖北
|
2024-09-06
|
查看 |
|
六味五灵片
|
片剂
|
500mg
|
36
|
1.6525
|
59.49
|
山东世博金都药业有限公司
|
山东世博金都药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
六味五灵片
|
片剂
|
500mg
|
60
|
1.6525
|
99.15
|
山东世博金都药业有限公司
|
山东世博金都药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
六味五灵片
|
片剂
|
500mg
|
60
|
1.6525
|
99.15
|
山东世博金都药业有限公司
|
山东世博金都药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
山东世博金都药业有限公司
|
索磷布韦片
|
400mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-10-14
|
4类
|
国药准字H20223728(2022-10-11)
|
|
山东世博金都药业有限公司
|
恩替卡韦片
|
500μg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-06-03
|
4类
|
国药准字H20213429(2021-06-01)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
索磷布韦片
|
索磷布韦
|
片剂
|
0.4g
|
—
|
国药准字H20223728
|
山东世博金都药业有限公司
|
山东世博金都药业有限公司
|
2022-10-11
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
恩替卡韦片
|
恩替卡韦
|
片剂
|
0.5mg
|
—
|
国药准字H20213429
|
山东世博金都药业有限公司
|
山东世博金都药业有限公司
|
2021-06-01
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备2022036728
|
索磷布韦片标签、说明书增加“通过一致性评价”标识
|
2022-11-18
|
索磷布韦片
|
CYHS2100197
|
0.4g
|
片剂
|
国药准字H20223728
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
山东世博金都药业有限公司
|
淄博开发区兰雁大道1号
|
山东世博金都药业有限公司
|
淄博开发区兰雁大道1号
|
—
|
—
|
|
鲁备2021086420
|
标签增加“通过一致性评价”
|
2021-06-23
|
恩替卡韦片
|
CYHS1900627
|
0.5mg
|
片剂
|
国药准字H20213429
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
山东世博金都药业有限公司
|
淄博开发区兰雁大道1号
|
山东世博金都药业有限公司
|
淄博开发区兰雁大道1号
|
—
|
—
|
|
鲁备200800786
|
不同意增加“药用双铝泡罩包装，每板12片，每盒1板；药用双铝泡罩包装，每板12片，每盒2板”的包装规格。
|
2008-11-18
|
六味五灵片
|
CXZS0500479
|
每片重0.5g(薄膜衣片)
|
片剂
|
国药准字Z20060238
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东世博金都药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备200800807
|
增加包装规格“药用双铝泡罩包装，每板9片，每盒1板；药用双铝泡罩包装，每板9片，每盒2板；药用双铝泡罩包装，每板9片，每盒4板。”。原药品批准文号不变。并请对说明书、包装标签做相应修改。
|
2008-12-02
|
六味五灵片
|
CXZS0500479
|
每片重0.5g(薄膜衣片)
|
片剂
|
国药准字Z20060238
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东世博金都药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
