山东中保康医疗器具有限公司
- 别名: 山东中保康医疗器具有限公司
- 英文名: Shandong Zhongbaokang Medical Equipment Co.,Ltd
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 巩端洲
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1996-11-15
- 统一社会信用代码: 9137032161329411XJ
- 组织机构代码: 61329411X
- 工商注册号: 370300200003637
- 纳税人识别号: 9137032161329411XJ
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1996-11-15至无固定期限
- 行业: 专用设备制造业
- 登记机关: 淄博市桓台县市场监督管理局
- 经营范围: 一般项目：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；非居住房地产租赁；专用设备修理（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；药品生产；药品批发；药品零售；货物进出口（除依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省淄博市桓台县起凤镇鱼四村（少海路北首）
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160328
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2021-11-03
- 有效期至: 2026-11-02
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 林炳勇
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第三分局
- 剂型: 大容量注射剂
- 生产地址: 山东省淄博市桓台县起凤镇鱼四村（少海路北首））：大容量注射剂。
- 生产范围: 山东省淄博市桓台县起凤镇鱼四村（少海路北首））：大容量注射剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2301857
|
抗凝血用枸橼酸钠溶液
|
山东中保康医疗器具有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-08-22
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2301856
|
氯化钠注射液
|
山东中保康医疗器具有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-08-22
|
—
|
—
|
查看 |
|
CBHR1900001
|
红细胞保存液
|
山东中保康医疗器具有限公司
|
复审
|
—
|
2019-08-06
|
2020-02-03
|
已发件 山东省 1086656457933
|
查看 |
|
CYHB1803705
|
红细胞保存液
|
山东中保康医疗器具有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-07-19
|
2019-07-10
|
已发件 山东省 1082671554530
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20163035
|
血液保存液Ⅲ
|
56ml
|
注射剂
|
—
|
山东中保康医疗器具有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-29
|
|
国药准字H20163034
|
血液保存液Ⅲ
|
28ml
|
注射剂
|
—
|
山东中保康医疗器具有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-29
|
|
国药准字H20153149
|
输血用枸橼酸钠注射液
|
2.5%
|
注射剂
|
—
|
山东中保康医疗器具有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-09
|
|
国药准字H20153201
|
输血用枸橼酸钠注射液
|
200ml:8.0g
|
注射剂
|
—
|
山东中保康医疗器具有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-09
|
|
国药准字H20153267
|
氯化钠注射液
|
250ml:2.25g
|
注射剂
|
—
|
山东中保康医疗器具有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-12
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
抗凝血用枸橼酸钠溶液
|
注射剂
|
200ml:8g
|
1
|
16.5
|
16.5
|
山东中保康医疗器具有限公司
|
山东中保康医疗器具有限公司
|
广东
|
2024-08-30
|
查看 |
|
抗凝血用枸橼酸钠溶液
|
注射剂
|
200ml:8g
|
1
|
16.5
|
16.5
|
山东中保康医疗器具有限公司
|
山东中保康医疗器具有限公司
|
广东
|
2024-08-23
|
查看 |
|
抗凝血用枸橼酸钠溶液
|
注射剂
|
200ml:8g
|
1
|
16.5
|
16.5
|
山东中保康医疗器具有限公司
|
山东中保康医疗器具有限公司
|
广东
|
2024-04-17
|
查看 |
|
抗凝血用枸橼酸钠溶液
|
注射剂
|
200ml:8g
|
1
|
16.5
|
16.5
|
山东中保康医疗器具有限公司
|
山东中保康医疗器具有限公司
|
广东
|
2024-04-06
|
查看 |
|
抗凝血用枸橼酸钠溶液
|
注射剂
|
200ml:8g
|
1
|
35
|
35
|
山东中保康医疗器具有限公司
|
山东中保康医疗器具有限公司
|
陕西
|
2023-09-05
|
— |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备202000917
|
收到根据国家药品监督管理局《国家药监局关于实施2020年版<中华人民共和国药典>有关事宜的公告》（2020年第80号）和国家药典委2019年5月23号发布的《关于抗凝血用枸橼酸钠溶液国家标准草案的公示（第二次）》要求修订本品说明书和标签的备案资料。将本品说明书和标签中【药品名称】进行修订，其中：“通用名称”修订为“抗凝血用枸橼酸钠溶液”，“英文名称”修订为“Anticoagulant Sodium Citrate Solution”，“汉语拼音”修订为“Kangningxueyong Juyuansuanna Rongye”；并对本品标签进行相应修订。
|
2020-12-29
|
抗凝血用枸橼酸钠溶液
|
—
|
200ml:8.0g
|
注射剂
|
国药准字H20153201
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
山东中保康医疗器具有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201800286
|
同意增加红细胞保存液原料药枸橼酸生产厂家：湖南华日制药有限公司，增加原料药腺嘌呤生产厂家：江西阿尔法高科药业有限公司。
|
2018-06-26
|
红细胞保存液
|
—
|
50ml
|
注射剂
|
国药准字H20153266
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东中保康医疗器具有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备2023023858
|
变更生产场地，在同一生产地址内的生产车间及生产线的变更，生产车间及生产线由“制药车间注射剂生产线”变更为“101车间注射剂生产线”。【该药品同时发生（处方、原料药供应商、生产工艺、批量、注册标准、包装材料和容器等）变更，获得批准或备案完成后可生产上市。）】
|
2023-07-31
|
抗凝血用枸橼酸钠溶液
|
—
|
200ml:8.0g
|
注射剂
|
国药准字H20153201
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
山东中保康医疗器具有限公司
|
山东省淄博市桓台县起凤镇鱼四村（少海路北首）
|
山东中保康医疗器具有限公司
|
山东省淄博市桓台县起凤镇鱼四村（少海路北首）
|
—
|
—
|
|
鲁备2023023857
|
变更生产场地，在同一生产地址内的生产车间及生产线的变更，生产车间及生产线由“制药车间注射剂生产线”变更为“101车间注射剂生产线”。【该药品同时发生（处方、生产工艺、批量、注册标准、包装材料和容器等）变更，获得批准或备案完成后可生产上市。）】
|
2023-07-31
|
氯化钠注射液
|
—
|
250ml:2.25g
|
注射剂
|
国药准字H20153267
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
山东中保康医疗器具有限公司
|
山东省淄博市桓台县起凤镇鱼四村（少海路北首）
|
山东中保康医疗器具有限公司
|
淄博桓台县起凤镇鱼四村（少海路北首）
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
