山东中大千方制药有限公司
- 别名: 山东中大千方制药有限公司
- 英文名: Shandong Zhongda Qianfang Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 高登璐
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2004-11-24
- 统一社会信用代码: 91370000769733916X
- 组织机构代码: 769733916
- 工商注册号: 370000228045501
- 纳税人识别号: 91370000769733916X
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-11-24至无固定期限
- 行业: 专业技术服务业
- 登记机关: 济南高新技术产业开发区管委会市场监管局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；水泥生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；中草药种植；居民日常生活服务；水泥制品销售；停车场服务；机械设备租赁；小微型客车租赁经营服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；计算机软硬件及辅助设备批发；农副产品销售；非金属矿及制品销售；非居住房地产租赁；建筑材料销售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 济南市高新区天辰路666号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20170357
- 分类码: Az
- 发证日期: 2022-04-11
- 有效期至: 2027-04-10
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 林炳勇
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第一分局
- 剂型: 硬胶囊剂;片剂;软膏剂;颗粒剂
- 生产地址: 济南市高新区天辰路666号：硬胶囊剂、片剂、软膏剂、颗粒剂。
- 生产范围: 济南市高新区天辰路666号：硬胶囊剂、片剂、软膏剂、颗粒剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB1907184
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槐芩软膏
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山东中大千方制药有限公司
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补充申请
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—
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2019-12-03
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2020-05-26
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已发件 山东省 1083589287033
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查看 |
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CXZS0900027
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痔脉宁软膏
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山东中大千方制药有限公司
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新药
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6
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2009-11-02
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2015-07-08
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已发件 山东省 1035280577515
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CYZS0700302
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止咳宁嗽胶囊
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山东中大千方制药有限公司
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仿制
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9
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2008-02-26
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2009-03-19
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制证完毕－已发批件山东省 EG477847473CN
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查看 |
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CXZS0700346
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心神宁胶囊
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山东中大千方制药有限公司
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新药
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8
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2008-02-26
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2009-03-30
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制证完毕－已发批件山东省 EX946481776CN
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CYZS0700304
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舒神灵胶囊
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山东中大千方制药有限公司
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仿制
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9
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2008-01-22
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2009-06-03
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制证完毕－已发批件山东省 EH139460734CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20090355
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心神宁胶囊
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每粒装0.25g
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胶囊剂
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—
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山东中大千方制药有限公司
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中药
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国产
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2024-01-24
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国药准字Z20093168
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咽炎片
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每片重0.25g
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片剂
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—
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山东中大千方制药有限公司
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中药
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国产
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2023-10-24
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国药准字Z20093173
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止咳宁嗽胶囊
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每粒装0.25g
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胶囊剂
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—
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山东中大千方制药有限公司
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中药
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国产
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2023-10-24
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国药准字Z20080001
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痔特佳胶囊
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每粒装0.4g
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胶囊剂
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—
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山东中大千方制药有限公司
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中药
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国产
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2022-08-26
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国药准字Z20150074
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槐芩软膏
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每支装1.6g
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软膏剂
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—
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山东中大千方制药有限公司
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中药
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国产
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2020-04-13
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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痔特佳胶囊
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胶囊剂
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400mg
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24
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1.4583
|
35
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山东中大千方制药有限公司
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山东中大千方制药有限公司
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山东
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2024-07-02
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查看 |
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槐芩软膏
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软膏剂
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1.6g
|
2
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17.5
|
35
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山东中大千方制药有限公司
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山东中大千方制药有限公司
|
山东
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2024-07-02
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查看 |
|
槐芩软膏
|
软膏剂
|
1.6g
|
6
|
17.5
|
105
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山东中大千方制药有限公司
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山东中大千方制药有限公司
|
山东
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2024-07-02
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查看 |
|
槐芩软膏
|
软膏剂
|
1.6g
|
6
|
17.5
|
105
|
山东中大千方制药有限公司
|
山东中大千方制药有限公司
|
山东
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2024-06-07
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查看 |
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槐芩软膏
|
软膏剂
|
1.6g
|
2
|
17.5
|
35
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山东中大千方制药有限公司
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山东中大千方制药有限公司
|
山东
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2024-06-07
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鲁备201100558
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收到根据国家食品药品监督管理局下发的国家药品标准颁布件（标准编号：YBZ09402006?2010Z）修改药品说明书及药品标签的备案资料，修改后与该药品标准颁布件一致。
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2011-11-14
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痔特佳胶囊
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CXZB0700363
|
每粒装0.4g
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胶囊剂
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国药准字Z20080001
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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山东中大千方制药有限公司
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—
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—
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鲁备201000294
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收到增加“每板24片，每盒2板”包装规格的备案资料。
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2010-05-13
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咽炎片
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CYZS0700205
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每片重0.25g
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片剂
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国药准字Z20093168
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
|
山东中大千方制药有限公司
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—
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—
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—
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鲁备201000052
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收到增加12粒/板,4板/盒包装规格的申请资料。
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2010-02-03
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痔特佳胶囊
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CXZB0700363
|
每粒装0.4g
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胶囊剂
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国药准字Z20080001
|
山东省食品药品监督管理局
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已备案
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山东中大千方制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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鲁备200900333
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收到增加“每板24片，每盒1板；每板20片，每盒1板”包装规格的备案材料。
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2009-07-23
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咽炎片
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CYZS0700205
|
每片重0.25g
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片剂
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国药准字Z20093168
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
|
山东中大千方制药有限公司
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—
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—
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鲁备2021100583
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按照国家药品监督管理局关于修订感冒清热制剂等4种药品说明书的公告（2021年第88号）要求，对我公司咽炎片说明书及标签中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项进行修订，说明书其他内容与原批准内容一致。
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2021-09-30
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咽炎片
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CYZS0700205
|
每片重0.25g
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片剂
|
国药准字Z20093168
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
山东中大千方制药有限公司
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山东省济南市高新区天辰路666号
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山东中大千方制药有限公司
|
济南市高新区天辰路666号
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