山东中大药业有限公司

  • 别名: 山东中大药业有限公司
  • 英文名: Shandong Zhongda Pharmaceutical Co., Ltd.
  • 注册地址: 山东省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 孟庆文
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 2003-09-02
  • 统一社会信用代码: 91370102753541725F
  • 组织机构代码: 753541725
  • 工商注册号: 370100000041237
  • 纳税人识别号: 91370102753541725F
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2003-09-02至2023-09-01
  • 行业: 批发业
  • 登记机关: 济南高新技术产业开发区管委会市场监管局
  • 经营范围: 药品、食品、保健食品、卫生用品、消毒剂(不含危险品)、医疗器械、口罩的生产、销售;货物及技术进出口(国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外)、进出口代理;增值电信业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 山东省济南市济南高新技术产业开发区高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼201厂房

许可/备案信息

  • 编号: 鲁20160022
  • 分类码: AzhDh
  • 发证日期: 2020-11-03
  • 有效期至: 2025-11-02
  • 发证机关: 山东省药品监督管理局
  • 签发人: 史国生
  • 日常监管机构:
  • 剂型: 片剂;颗粒剂
  • 生产地址: 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼201厂房:中药提取,片剂、颗粒剂。济南市章丘区刁镇中小企业创业创新园1号厂房内南侧:原料药、散剂。
  • 生产范围: 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼201厂房:中药提取,片剂、颗粒剂。济南市章丘区刁镇中小企业创业创新园1号厂房内南侧:原料药(蒙脱石)、散剂)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2400837
柴黄片
山东中大药业有限公司
补充申请
2024-05-16
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CYZB2301978
前列金丹片
山东中大药业有限公司
补充申请
2023-10-14
查看
CYHR0900254
盐酸左氧氟沙星片
山东鲁信药业有限公司
复审
2009-09-04
2010-08-27
制证完毕-已发批件山东省 EG659030560CS
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CXZR0900182
仙灵骨葆颗粒
山东鲁信药业有限公司
复审
2009-03-11
2010-04-08
制证完毕-已发批件山东省 EF002002260CS
查看
CYHR0900016
辛伐他汀片
山东鲁信药业有限公司
复审
2009-02-23
2017-01-23
已发件 山东省 1083085428222
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20055517
柴黄片
每片重0.58g(相当于原药材2g)
片剂
山东中大药业有限公司
中药
国产
2020-07-22
国药准字B20020221
前列金丹片
(1)每片相当于原药材1g;(2)每片重0.54g(相当于原药材2g)
片剂
山东中大药业有限公司
中药
国产
2020-04-03
国药准字Z37021077
感冒清热颗粒
每袋装12g
颗粒剂
山东中大药业有限公司
中药
国产
2020-02-04
国药准字Z20050295
百令颗粒
每袋装2g
颗粒剂
山东鲁信药业有限公司
中药
国产
2005-07-13
国药准字Z20050296
百令片
每片重0.44g
片剂
山东鲁信药业有限公司
中药
国产
2005-07-13

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
感冒清热颗粒
颗粒剂
12g
10
2.48
24.8
山东中大药业有限公司
山东中大药业有限公司
山东
2024-07-02
查看
感冒清热颗粒
颗粒剂
12g
12
2.48
29.76
山东中大药业有限公司
山东中大药业有限公司
山东
2024-07-02
查看
感冒清热颗粒
颗粒剂
12g
10
2.48
24.8
山东中大药业有限公司
山东中大药业有限公司
山东
2024-06-07
查看
感冒清热颗粒
颗粒剂
12g
12
2.48
29.76
山东中大药业有限公司
山东中大药业有限公司
山东
2024-06-07
查看
感冒清热颗粒
颗粒剂
12g
12
2.48
29.76
山东中大药业有限公司
山东
2023-05-12

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
鲁备2021099497
按照国家药监局关于修订4种感冒清热制剂药品说明书的公告(2021年第88号)要求,修订我公司品种感冒清热颗粒的说明书和标签,相关内容改为:一.【不良反应】:不良反应监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、口干、皮疹、瘙痒、心悸、过敏反应、呼吸困难等。二.【禁忌】:对本品及所含成份过敏者禁用。三.【注意事项】:1.风热感冒者不适用,其表现为发热重,微恶风,有汗,口渴,鼻流浊涕,咽喉红肿热痛,咳吐黄痰。2.过敏体质者慎用。3.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等患者或正在接受其他治疗的患者,均应在医师指导下服用。4.按照用法用量服用,儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。5.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。6.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。7.发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。8.服药3天后症状无改善,或出现发热咳嗽加重,并有其他严重症状如胸闷、心悸等时应去医院就诊。9.当使用本品出现不良反应时,应停药并及时就医。10.本品性状发生改变时禁止使用。11.儿童必须在成人监护下使用。12.请将本品放在儿童不能接触的地方。13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
2021-09-27
感冒清热颗粒
每袋装12g
颗粒剂
国药准字Z37021077
山东省药品监督管理局
已备案
山东中大药业有限公司
山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼201厂房
山东中大药业有限公司
山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼201厂房
鲁备202000844
收到增加“复合膜包装,每盒8袋,每盒12袋,每盒18袋”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“复合膜包装,每盒8袋,每盒10袋,每盒12袋,每盒18袋”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
2020-12-17
感冒清热颗粒
每袋装12g
颗粒剂
国药准字Z37021077
山东省药品监督管理局
已备案
山东中大药业有限公司
鲁备201600540
收到增加“12片×1板/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“12片×1板/盒,12片×3板/盒,12片×4板/盒,12片×5板/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
2016-07-29
前列金丹片
(1)每片相当于原药材1g;(2)每片重0.54g(相当于原药材2g)
片剂
国药准字B20020221
山东省食品药品监督管理局
已备案
山东中大药业有限公司
鲁备201500130
收到本品在原有包装规格“每盒36片和每盒48片”的基础上增加每盒60片(12片×5板/盒)的包装规格的备案资料,申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
2015-02-27
前列金丹片
(1)每片相当于原药材1g;(2)每片重0.54g(相当于原药材2g)
片剂
国药准字B20020221
山东省食品药品监督管理局
已备案
山东中大药业有限公司
鲁备201300557
收到增加“18片×1板/盒”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
2013-10-04
前列金丹片
(1)每片相当于原药材1g;(2)每片重0.54g(相当于原药材2g)
片剂
国药准字B20020221
山东省食品药品监督管理局
已备案
山东中大药业有限公司

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