山东中泰药业有限公司
- 别名: 山东中泰药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 魏建民
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2002-04-30
- 统一社会信用代码: 913715007433941785
- 组织机构代码: 743394178
- 工商注册号: 371500228010200
- 纳税人识别号: 913715007433941785
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-04-30至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 聊城市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、散剂、胶囊剂、栓剂、颗粒剂生产（凭有效的药品生产许可证，有效期限以许可证为准)；盐类、酶制剂、临床诊断或实验用综合剂、制成的微生物培养基销售。（上述经营项目依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 聊城嘉明经济开发区聊临东路3号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160230
- 分类码: AhzCh
- 发证日期: 2020-11-17
- 有效期至: 2025-11-16
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第一分局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;硬胶囊剂;栓剂;散剂
- 生产地址: 聊城嘉明经济开发区聊临东路3号：片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、栓剂、散剂。
- 生产范围: 聊城嘉明经济开发区聊临东路3号：片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、栓剂、散剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2400690
|
熊胆痔灵栓
|
山东中泰药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-04-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2400004
|
甲状腺片
|
山东中泰药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-01-03
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB1510471
|
益心舒颗粒
|
山东中泰药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-01-26
|
2018-09-03
|
已发件 山东省 1075114131530
|
查看 |
|
CYZB1107939
|
牛黄解毒片
|
山东中泰药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2012-04-06
|
2012-08-21
|
制证完毕－已发批件山东省 EV713716221CS
|
查看 |
|
CYZB1005115
|
益心舒颗粒
|
山东中泰药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-07-14
|
2011-02-15
|
制证完毕－已发批件山东省 EI919302784CS
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20090716
|
益心舒颗粒
|
每袋装4g(未添加蔗糖)
|
颗粒剂
|
—
|
山东中泰药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-09-04
|
|
国药准字Z20090775
|
颈康胶囊
|
每粒装0.23g
|
胶囊剂
|
—
|
山东中泰药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-07-12
|
|
国药准字Z20090617
|
乳癖康胶囊
|
每粒装0.33g
|
胶囊剂
|
—
|
山东中泰药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-07-12
|
|
国药准字Z13021908
|
板蓝根颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
—
|
山东中泰药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-02-21
|
|
国药准字Z13020383
|
养血安神片
|
基片重约0.25g(相当总药材1.1g)
|
片剂
|
—
|
山东中泰药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-02-21
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲状腺片
|
片剂
|
40mg
|
100
|
1.3
|
130
|
山东中泰药业有限公司
|
山东中泰药业有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
益心舒颗粒
|
颗粒剂
|
4g
|
30
|
1.4643
|
43.93
|
山东中泰药业有限公司
|
山东中泰药业有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
甲状腺片
|
片剂
|
40mg
|
100
|
1.3
|
130
|
山东中泰药业有限公司
|
山东中泰药业有限公司
|
辽宁
|
2024-09-18
|
查看 |
|
养血安神颗粒
|
颗粒剂
|
10g
|
30
|
8.9
|
267
|
山东中泰药业有限公司
|
山东中泰药业有限公司
|
辽宁
|
2024-09-18
|
查看 |
|
颈康胶囊
|
胶囊剂
|
230mg
|
48
|
0.7327
|
35.17
|
山东中泰药业有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备201200184
|
收到根据国家食品药品监督管理局下发的国家药品标准（标准号：WS-11364（ZD-1364）-2002-2011Z）修订本品说明书的备案资料，修订后说明书与国家药品标准（修订）颁布件一致。申请人对申报资料的的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
|
2012-06-07
|
养血安神颗粒
|
—
|
每袋装(1)10g (2)3g(无蔗糖)
|
颗粒剂
|
国药准字Z20027236
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东中泰药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201100465
|
按照《中国药典》2010年版对药品说明书进行修改，修改后药品说明书与《中国药典》2010年版完全一致。 药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定及核准后的说明书内容设计印制标签。
|
2011-08-16
|
护肝片
|
—
|
—
|
片剂
|
国药准字Z13020351
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东中泰药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201100452
|
收到根据《关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知》（国食药监注[2011]206号）文公布的非处方药范本修改本品药品说明书的备案资料。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定及核准后的说明书内容设计印制标签。
|
2011-07-28
|
熊胆痔灵栓
|
—
|
每粒重2g
|
栓剂
|
Z13020353
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东中泰药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201100261
|
收到根据《关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知》（国食药监食〔2011〕188号）的相关规定,在药品说明书或标签上加印或加贴“严禁用于食品和饲料加工”等警示标识的备案资料。
|
2011-05-24
|
甲硝唑片
|
—
|
0.2g
|
片剂
|
国药准字H37021711
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东中泰药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201000686
|
增加“每板12片，每盒4板”包装规格的材料已收到。同意备案。原药品批准文号不变。并请对说明书、包装标签做相应修改。申请人对申报资料的真实性、完整性负责。
|
2010-12-30
|
舒筋活血片
|
—
|
每片重0.3g
|
片剂
|
国药准字Z13020388
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东中泰药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
