山东亦度生物技术有限公司
- 别名: 山东亦度生物技术有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 武志昂
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2012-06-27
- 统一社会信用代码: 91370500599257645M
- 组织机构代码: 599257645
- 工商注册号: 370524200008344
- 纳税人识别号: 91370500599257645M
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2012-06-27至2032-06-27
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 东营经济技术开发区市场监督管理局
- 经营范围: 疫苗（人用狂犬疫苗）的生产、销售（有效期以许可证为准）；生物技术研发；生物制品技术研发、销售及咨询；自营或代理各类商品进出口业务（国家限制或禁止的商品除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省东营市东营区大渡河路155号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20180398
- 分类码: As
- 发证日期: 2023-06-17
- 有效期至: 2028-06-16
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 林炳勇
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第三分局
- 剂型:
- 生产地址: 山东省东营市东营区大渡河路155号：预防用生物制品。
- 生产范围: 山东省东营市东营区大渡河路155号：预防用生物制品（冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞））。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXSL2300901
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冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）
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山东亦度生物技术有限公司
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新药
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2.5
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2023-12-28
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—
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—
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查看 |
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CXSS2000031
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冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）
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山东亦度生物技术有限公司
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新药
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15
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2020-06-28
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2021-07-05
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在审批
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查看 |
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CXSL1500041
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冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
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山东亦度生物技术有限公司
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新药
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15
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2015-05-09
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2016-11-17
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制证完毕－已发批件山东省 1055148173322
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查看 |
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CXSL1400083
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冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
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山东亦度生物技术有限公司
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新药
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15
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2014-09-12
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2015-03-26
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制证完毕－已发批件山东省 1083696069513
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20210026
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冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）
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复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。
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注射剂
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—
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山东亦度生物技术有限公司
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生物制品
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国产
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2021-07-12
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
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注射剂
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0.5ml
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5
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86
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430
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山东亦度生物技术有限公司
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山东亦度生物技术有限公司
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广东
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2024-11-07
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查看 |
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冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
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注射剂
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0.5ml
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1
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117
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117
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山东亦度生物技术有限公司
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山东亦度生物技术有限公司
|
广东
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2024-11-07
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查看 |
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冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
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注射剂
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0.5ml
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4
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112
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448
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山东亦度生物技术有限公司
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山东亦度生物技术有限公司
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广东
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2024-11-07
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查看 |
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冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
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注射剂
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0.5ml
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1
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117
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117
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山东亦度生物技术有限公司
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山东亦度生物技术有限公司
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广东
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2024-10-24
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查看 |
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冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
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注射剂
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0.5ml
|
4
|
112
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448
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山东亦度生物技术有限公司
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山东亦度生物技术有限公司
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广东
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2024-10-24
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鲁备2021099513
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冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）5支包装大箱载明的“体积”由“长638mm×宽249mm×高200mm”变更为“长429mm×宽249mm×高292mm”。
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2021-09-28
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冻干人用狂犬病疫苗（vero细胞）
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CXSS2000031
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复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。
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注射剂
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国药准字S20210026
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山东省药品监督管理局
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已备案
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山东亦度生物技术有限公司
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山东省东营市东营区大渡河路155号
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山东亦度生物技术有限公司
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山东省东营市东营区大渡河路155号
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—
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—
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鲁备2021095232
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生产用主要原料氯化钠生产商名称由“河北华晨药业有限公司”变更为“河北华晨药业集团有限公司”。
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2021-08-25
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冻干人用狂犬病疫苗（vero细胞）
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CXSS2000031
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复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。
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注射剂
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国药准字S20210026
|
山东省药品监督管理局
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已备案
|
山东亦度生物技术有限公司
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山东省东营市东营区大渡河路155号
|
山东亦度生物技术有限公司
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山东省东营市东营区大渡河路155号
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—
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—
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鲁备2023005511
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本品检测用试剂盒生产商名称由“湖州申科生物技术有限公司”变更为“湖州申科生物技术股份有限公司”，仅生产商名称变更，责任主体不变。
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2023-02-28
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冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）
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CXSS2000031
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复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。
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注射剂
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国药准字S20210026
|
山东省药品监督管理局
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已备案
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山东亦度生物技术有限公司
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山东省东营市东营区大渡河路155号
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山东亦度生物技术有限公司
|
山东省东营市东营区大渡河路155号
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—
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鲁备2023042287
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本品有效期由“24个月”延长至“36个月”。说明书及制造检定规程中【有效期】项进行相应修订。
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2024-01-03
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冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）
|
CXSS2000031
|
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。
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注射剂
|
国药准字S20210026
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
山东亦度生物技术有限公司
|
山东省东营市东营区大渡河路155号
|
山东亦度生物技术有限公司
|
山东省东营市东营区大渡河路155号
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