山东京御堂制药有限公司
- 别名: 山东京御堂制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 肖军平
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2019-11-15
- 统一社会信用代码: 91371300MA3R06X548
- 组织机构代码: MA3R06X54
- 工商注册号: 371330200053322
- 纳税人识别号: 91371300MA3R06X548
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2019-11-15至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 临沂高新技术产业开发区市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售：片剂、颗粒剂（含中药前处理、提取）、胶囊剂、中药饮片、中药提取物；中药材种植、初加工；生物医药技术研发。（以上范围法律法规和政府决定禁止或需要办理前置审批的项目除外；需许可的，凭有效许可证经营；依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 临沂市高新区工业三路中段西侧
许可/备案信息
- 编号: 鲁20190424
- 分类码: Ahzy
- 发证日期: 2019-12-03
- 有效期至: 2024-12-02
- 发证机关: 山东省食品药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第五分局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 临沂高新区工业三路中段西侧：片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、中药饮片。
- 生产范围: 临沂高新区工业三路中段西侧：片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、中药饮片（炮制范围：净制、切制、炒制、炙制、制炭)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2302075
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妇女痛经颗粒
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江西普正制药股份有限公司、山东京御堂制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-10-26
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—
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—
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查看 |
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CYZB2300339
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葛山降脂颗粒
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江西普正制药股份有限公司、山东京御堂制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-02-22
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—
|
—
|
查看 |
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CYZB2101717
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妇女痛经颗粒
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江西普正制药股份有限公司、山东京御堂制药有限公司
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补充申请
|
—
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2021-10-11
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2021-10-29
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已发件 1053127298835
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20080510
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独一味泡腾片
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每片重1.0g
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片剂
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—
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山东京御堂制药有限公司
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中药
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国产
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2023-05-30
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国药准字Z37021587
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牛黄解毒片
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—
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片剂
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—
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山东京御堂制药有限公司
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中药
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国产
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2020-04-13
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国药准字Z20043266
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精制银翘解毒片
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每片重0.26g(薄膜衣片,含对乙酰氨基酚44mg)
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片剂
|
—
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山东京御堂制药有限公司
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中药
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国产
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2020-04-13
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|
国药准字H37024016
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复方胃膜素片
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0.56g(以胃膜素计)
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片剂
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—
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山东京御堂制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-13
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国药准字H37024026
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乳酶生片
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0.15g
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片剂
|
—
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山东京御堂制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-13
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乳酶生片
|
片剂
|
300mg
|
18
|
2.2
|
39.6
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山东京御堂制药有限公司
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山东京御堂制药有限公司
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广西
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2024-11-08
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查看 |
|
葛山降脂颗粒
|
颗粒剂
|
4g
|
6
|
18.05
|
108.3
|
山东京御堂制药有限公司
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江西普正制药股份有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
|
乳酶生片
|
片剂
|
300mg
|
36
|
2.2
|
79.2
|
山东京御堂制药有限公司
|
山东京御堂制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
维D2磷酸氢钙片
|
片剂
|
co
|
60
|
1.5
|
90
|
山东京御堂制药有限公司
|
山东京御堂制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
独一味泡腾片
|
片剂
|
1g
|
9
|
5.75
|
51.75
|
山东京御堂制药有限公司
|
山东京御堂制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鲁备2022011505
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药品包装规格由“100片/瓶，60片/瓶”变更为“100片/瓶，60片/瓶，36片/瓶，18片/瓶”
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2022-04-25
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乳酶生片
|
—
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0.3g
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片剂
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国药准字H37024025
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山东省药品监督管理局
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已备案
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山东京御堂制药有限公司
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临沂高新区工业三路中段西侧
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山东京御堂制药有限公司
|
临沂市高新区工业三路中段西侧
|
—
|
—
|
|
鲁备2022009449
|
药品注册标准由“部颁标准二部第六册”变更为“《中国药典》2020年版二部”
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2022-04-07
|
乳酶生片
|
—
|
0.3g
|
片剂
|
国药准字H37024025
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
山东京御堂制药有限公司
|
临沂市高新区工业三路中段西侧
|
山东京御堂制药有限公司
|
临沂市高新区工业三路中段西侧
|
—
|
—
|
|
鲁备2022009452
|
药品注册标准由“部颁标准二部第六册”变更为“《中国药典》2020年版二部”
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2022-04-07
|
乳酶生片
|
—
|
0.15g
|
片剂
|
国药准字H37024026
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
山东京御堂制药有限公司
|
临沂市高新区工业三路中段西侧
|
山东京御堂制药有限公司
|
临沂市高新区工业三路中段西侧
|
—
|
—
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鲁备202000283
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收到根据国家药监局2020年3月3日发布的《国家药监局关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告》（2020年第15号）修订本品说明书和标签的备案资料。对本品说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项进行修订。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按原国家食品药品监督管理总局（局令第24号）等有关规定印制说明书和标签。
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2020-04-16
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精制银翘解毒片
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Y0304210
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每片重0.26g(薄膜衣片,含对乙酰氨基酚44mg)
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片剂
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国药准字Z20043266
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山东省药品监督管理局
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已备案
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山东京御堂制药有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
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鲁备202000145
|
收到增加“聚乙烯瓶：60片/瓶”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“聚乙烯瓶：60片/瓶、100片/瓶”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2020-03-16
|
乳酶生片
|
—
|
0.3g
|
片剂
|
国药准字H37024025
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
山东京御堂制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
