山东仙河药业有限公司
- 别名: 山东仙河药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李保国
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1990-09-15
- 统一社会信用代码: 91370503164841850P
- 组织机构代码: 164841850
- 工商注册号: 370503018041856
- 纳税人识别号: 91370503164841850P
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1990-09-15至2044-01-07
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 东营市河口区市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、煎膏剂、丸剂（蜜丸、水丸、浓缩丸、水蜜丸）、合剂、口服液、酒剂、滴剂、散剂、滴丸剂、栓剂、滴眼剂、凝胶剂、软膏剂、乳膏剂、原料药生产及销售；食品生产及销售；营养和保健品、其他食品批发；鹿养殖。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 河口区仙河镇
许可/备案信息
- 编号: 鲁20200523
- 分类码: AhzDh
- 发证日期: 2020-09-20
- 有效期至: 2025-09-19
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第三分局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;硬胶囊剂;煎膏剂;丸剂;蜜丸;水丸;浓缩丸;水蜜丸;合剂;口服液;酒剂;滴剂;散剂;栓剂;乳膏剂
- 生产地址: 山东省东营市河口区仙河镇：片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、煎膏剂、丸剂（蜜丸、水丸、浓缩丸、水蜜丸）、合剂、口服液、酒剂、滴剂、散剂、栓剂、乳膏剂、原料药。
- 生产范围: 山东省东营市河口区仙河镇：片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、煎膏剂、丸剂（蜜丸、水丸、浓缩丸、水蜜丸）、合剂、口服液、酒剂、滴剂、散剂、栓剂、乳膏剂、原料药（蒙脱石）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401521
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牛黄清心丸(局方）
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山东汉方制药有限公司、山东仙河药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-08-16
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—
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—
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查看 |
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CYZB2301102
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小儿消食咀嚼片
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山东仙河药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-06-14
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—
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—
|
查看 |
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CYZB2300865
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全鹿大补丸
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山东仙河药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-05-13
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—
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—
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查看 |
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CYZB2300759
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六味地黄丸
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山东仙河药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-05-06
|
—
|
—
|
查看 |
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CYZB2300736
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杞菊地黄丸
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山东仙河药业有限公司
|
补充申请
|
—
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2023-05-01
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20094105
|
硝酸咪康唑栓
|
200mg
|
栓剂
|
—
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山东仙河药业有限公司
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化学药品
|
国产
|
2024-03-06
|
|
国药准字H20093586
|
盐酸特比萘芬乳膏
|
1%
|
乳膏剂
|
—
|
山东仙河药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-03-06
|
|
国药准字Z20090324
|
独一味分散片
|
每片重0.31克
|
片剂
|
—
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山东仙河药业有限公司
|
中药
|
国产
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2024-02-23
|
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国药准字Z20090828
|
复方仙鹤草肠炎片
|
每片重0.4g
|
片剂
|
—
|
山东仙河药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-02-23
|
|
国药准字H20183100
|
聚甲酚磺醛阴道栓
|
90mg
|
栓剂
|
—
|
山东仙河药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-04-20
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
银杏叶片
|
片剂
|
320mg:19.2mg/4.8mg
|
24
|
1.2613
|
30.27
|
山东仙河药业有限公司
|
山东仙河药业有限公司
|
江苏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
银杏叶片
|
片剂
|
320mg:19.2mg/4.8mg
|
24
|
1.2613
|
30.27
|
山东仙河药业有限公司
|
山东仙河药业有限公司
|
黑龙江
|
2024-10-24
|
查看 |
|
蒙脱石散
|
粉末剂/散剂
|
3g
|
16
|
0.6
|
9.6
|
山东仙河药业有限公司
|
山东仙河药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
心脑欣丸
|
丸剂
|
200mg
|
50
|
0.6332
|
31.66
|
山东仙河药业有限公司
|
山东仙河药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
妇炎舒片
|
片剂
|
470mg
|
72
|
0.6311
|
45.44
|
山东仙河药业有限公司
|
山东仙河药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
山东仙河药业有限公司
|
蒙脱石散
|
3g
|
粉末剂/散剂
|
通过
|
2020-08-18
|
—
|
国药准字H20046384(2020-01-16)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
蒙脱石散
|
蒙脱石
|
散剂
|
每袋含蒙脱石3g
|
—
|
国药准字H20046384
|
山东仙河药业有限公司
|
山东仙河药业有限公司
|
2020-08-10
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备201200166
|
收到根据国家食品药品监督管理局下发的硝酸咪康唑栓国家药品标准修订件（标准编号WS1-(X-423)-2003Z-2011），修订本品说明书的备案资料。申请人对申报资料的的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2012-05-21
|
硝酸咪康唑栓
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CYHS0700633
|
200mg
|
栓剂
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国药准字H20094105
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东仙河药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201200136
|
收到完善本品说明书安全性内容，【注意事项】增加“服用本品时，连续一个月后建议停药一周再继续服用”的备案资料，药品生产企业对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
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2012-05-04
|
驱白巴布期片
|
CYZS0501336
|
每片重0.5g
|
片剂
|
国药准字Z20063760
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东仙河药业有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201200098
|
收到增加“6粒/板×1板/盒、6粒/板×2板/盒、12粒/板×1板/盒、12粒/板×2板/盒、24粒/板×1板/盒、24粒/板×2板/盒”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2012-03-20
|
刺五加脑灵胶囊
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X0305546
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20050715
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东仙河药业有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201200075
|
收到增加“15粒/板×1板/盒、15粒/板×2板/盒、18粒/板×1板/盒、18粒/板×2板/盒”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
|
2012-03-05
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肠胃宁胶囊
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CXZS0500480
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
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国药准字Z20060120
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东仙河药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201200073
|
收到增加“20片/板×2板/盒；20片/板×3板/盒”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2012-03-05
|
三七伤药片
|
—
|
—
|
片剂
|
国药准字Z37021455
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东仙河药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
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—
|
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