山东先声生物制药有限公司

  • 别名: 山东先声生物制药有限公司
  • 英文名: Shandong Simcere Bio-Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 山东省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 任晋生
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 1999-06-30
  • 统一社会信用代码: 91370600706327822P
  • 组织机构代码: 706327822
  • 工商注册号: 370000400001024
  • 纳税人识别号: 91370600706327822P
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1999-06-30至2029-06-29
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 烟台经济技术开发区市场监督管理局
  • 经营范围: 研制、开发、生产、销售生物工程产品及其相关产品,货物专用运输(冷藏保鲜),货物和技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 山东省烟台经济技术开发区黑龙江路1号

许可/备案信息

  • 编号: 鲁20200450
  • 分类码: As
  • 发证日期: 2020-07-31
  • 有效期至: 2025-07-30
  • 发证机关: 山东省药品监督管理局
  • 签发人: 史国生
  • 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第四分局
  • 剂型:
  • 生产地址: 山东省烟台经济技术开发区黑龙江路1号:治疗用生物制品。
  • 生产范围: 山东省烟台经济技术开发区黑龙江路1号:治疗用生物制品(重组人血管内皮抑制素注射液)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXSL2100008
重组人血管内皮抑制素注射液
山东先声生物制药有限公司
新药
2.2
2021-01-09
2021-01-08
在审评审批中(在药审中心)
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CYSB2000017
重组人血管内皮抑制素注射液
山东先声生物制药有限公司
补充申请
治疗性生物制品
2020-01-23
2020-01-22
在审评审批中(在药审中心)
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CXSL1100045
注射用聚乙二醇化重组人血管内皮抑制素
山东先声麦得津生物制药有限公司
新药
9
2011-12-01
2014-07-31
已发件 江苏省 1004390187709
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CYSB1100375
重组人血管内皮抑制素注射液
山东先声麦得津生物制药有限公司
补充申请
2011-07-27
2013-05-31
制证完毕-已发批件山东省 1030946169102
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CXSB1000001
重组人血管内皮抑制素注射液
山东先声麦得津生物制药有限公司
补充申请
2010-04-12
2012-07-02
在审评审批中
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字S20050088
重组人血管内皮抑制素注射液
15mg/2.4×105U/3ml/支
注射剂
山东先声生物制药有限公司
生物制品
国产
2019-11-13

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
重组人血管内皮抑制素注射液
注射剂
3ml:15mg
1
472.85
472.85
山东先声生物制药有限公司
河北
2024-09-11
查看
重组人血管内皮抑制素注射液
注射剂
3ml:15mg
1
472.85
472.85
山东先声生物制药有限公司
山东先声生物制药有限公司
河北
2024-08-13
查看
重组人血管内皮抑制素注射液
注射剂
3ml:15mg
1
472.85
472.85
山东先声生物制药有限公司
山东先声生物制药有限公司
河北
2024-08-13
查看
重组人血管内皮抑制素注射液
注射剂
3ml:15mg
1
490
490
山东先声生物制药有限公司
湖南
2024-07-24
查看
重组人血管内皮抑制素注射液
注射剂
3ml:15mg
1
630
630
山东先声生物制药有限公司
山东先声生物制药有限公司
湖北
2024-06-17

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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