山东凤凰制药股份有限公司
- 别名: 山东凤凰制药股份有限公司
- 英文名: Shandong Fenghuang Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈国玉
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1998-08-12
- 统一社会信用代码: 91370500706294987U
- 组织机构代码: 706294987
- 工商注册号: 370000018082905
- 纳税人识别号: 91370500706294987U
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1998-08-12至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 东营市市场监督管理局
- 经营范围: 颗粒剂、硬胶囊剂、片剂、小容量注射剂的生产、销售；保健食品“凤凰城牌活力胶囊”生产、销售。（以上经营事项有效期限以许可证为准）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 东营市利津县津二路198号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160083
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2020-11-17
- 有效期至: 2025-11-16
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第三分局
- 剂型: 颗粒剂;硬胶囊剂;片剂;小容量注射剂
- 生产地址: 山东省东营市利津县津二路198号：颗粒剂、硬胶囊剂、片剂、小容量注射剂。
- 生产范围: 山东省东营市利津县津二路198号：颗粒剂、硬胶囊剂、片剂、小容量注射剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2400961
|
复方川芎胶囊
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山东凤凰制药股份有限公司
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补充申请
|
—
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2024-06-05
|
—
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—
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查看 |
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CYZB2400577
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天丹通络片
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山东凤凰制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
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2024-04-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2400578
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天丹通络胶囊
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山东凤凰制药股份有限公司
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补充申请
|
—
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2024-04-08
|
—
|
—
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查看 |
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CYZB2400579
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女珍颗粒
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山东凤凰制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-04-08
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—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2302426
|
替格瑞洛片
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山东凤凰制药股份有限公司
|
补充申请
|
4
|
2023-11-02
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20249193
|
沙库巴曲缬沙坦钠片
|
以沙库巴曲缬沙坦计：100mg（沙库巴曲49mg/缬沙坦51mg）
|
片剂
|
—
|
山东凤凰制药股份有限公司
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化学药品
|
国产
|
2024-10-29
|
|
国药准字H20247182
|
替格瑞洛片
|
60mg
|
片剂
|
—
|
山东凤凰制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-05
|
|
国药准字H20244327
|
卡格列净片
|
0.1g（按C₂₄H₂₅FO₅S计）
|
片剂
|
—
|
山东凤凰制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
|
国药准字Z20090152
|
天丹通络片
|
每片重0.415g
|
片剂
|
—
|
山东凤凰制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-11-28
|
|
国药准字Z20090120
|
降脂宁片
|
每片重0.31g
|
片剂
|
—
|
山东凤凰制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-11-28
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
卡格列净片
|
片剂
|
100mg
|
—
|
1.45
|
—
|
山东凤凰制药股份有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-12
|
查看 |
|
小儿咽扁颗粒
|
颗粒剂
|
4g
|
12
|
2.2
|
26.4
|
山东凤凰制药股份有限公司
|
山东凤凰制药股份有限公司
|
广西
|
2024-11-08
|
查看 |
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
片剂
|
500mg
|
36
|
0.7403
|
26.65
|
山东凤凰制药股份有限公司
|
山东凤凰制药股份有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
苯磺酸氨氯地平片
|
片剂
|
5mg
|
20
|
1.272
|
25.44
|
山东凤凰制药股份有限公司
|
山东凤凰制药股份有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
片剂
|
500mg
|
60
|
0.7267
|
43.6
|
山东凤凰制药股份有限公司
|
—
|
浙江
|
2024-10-30
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
山东凤凰制药股份有限公司
|
沙库巴曲缬沙坦钠片
|
100mg:49mg/51mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-11-05
|
4类
|
国药准字H20249193(2024-10-29)
|
|
山东凤凰制药股份有限公司
|
卡格列净片
|
100mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
|
国药准字H20244327(2024-06-28)
|
|
山东凤凰制药股份有限公司
|
替格瑞洛片
|
90mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-05-17
|
4类
|
国药准字H20233537(2023-05-15)
|
|
山东凤凰制药股份有限公司
|
利伐沙班片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-03-10
|
4类
|
国药准字H20233249(2023-03-07)
|
|
山东凤凰制药股份有限公司
|
维格列汀片
|
50mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-07-30
|
4类
|
国药准字H20213618(2021-07-28)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
盐酸二甲双胍
|
片剂
|
0.5g
|
名诺
|
国药准字H20051542
|
—
|
山东凤凰制药股份有限公司
|
2020-03-26
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
苯磺酸氨氯地平片
|
苯磺酸氨氯地平
|
片剂
|
5mg（按氨氯地平计）
|
—
|
国药准字H20083828
|
山东凤凰制药股份有限公司
|
山东凤凰制药股份有限公司
|
2021-05-24
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
苯磺酸氨氯地平片
|
苯磺酸氨氯地平
|
片剂
|
10mg（按氨氯地平计）
|
—
|
国药准字H20083829
|
山东凤凰制药股份有限公司
|
山东凤凰制药股份有限公司
|
2021-05-24
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
利伐沙班片
|
利伐沙班
|
片剂
|
10mg
|
—
|
国药准字H20233249
|
山东凤凰制药股份有限公司
|
山东凤凰制药股份有限公司
|
2023-03-07
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
替格瑞洛片
|
替格瑞洛
|
片剂
|
90mg
|
—
|
国药准字H20233546
|
山东凤凰制药股份有限公司
|
山东凤凰制药股份有限公司
|
2023-05-12
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备201200114
|
收到根据国家食品药品监督管理局下发的国家药品标准（标准号：WS1-（YH-003）-2005-2011-2）修订本品说明书的备案资料。申请人对申报资料的的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
|
2012-04-01
|
葛根素注射液
|
—
|
2ml:100mg
|
注射剂
|
国药准字H20045787
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东凤凰制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201000672
|
同意增加本品种原料药生产厂家：开平牵牛生化制药有限公司。
|
2010-12-27
|
注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁
|
CXHS0500701
|
三磷酸腺苷二钠100mg、氯化镁32mg
|
冻干粉针剂
|
国药准字H20061035
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东凤凰制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201100373
|
收到根据葛根素注射液国家药品标准WS1-（YH-003）-2005-2011修订本品说明书的备案资料。
|
2011-06-15
|
葛根素注射液
|
—
|
2ml:100mg
|
注射剂
|
国药准字H20045787
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东凤凰制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201100318
|
收到根据《关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知》（国食药监食〔2011〕188号）要求，在本品出厂药品说明书或标签上加印或加贴“严禁用于食品和饲料加工”警示标识的备案资料。
|
2011-05-31
|
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液等三个品种五个规格
|
—
|
—
|
—
|
国药准字H20055573；国药准字H20055603；国药准字H20055604；国药准字H20052380；国药准字H20052381
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东凤凰制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201100302
|
收到根据国家局下发的《关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知》（国食药监注［2011］206号）文的要求，对三七片、益母草颗粒、痔炎消颗粒说明书进行修订的备案资料，修订后的说明书与《关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知》（国食药监注［2011］206号）公布的范本一致。
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2011-05-30
|
三七片等三个品种三个规格
|
—
|
—
|
—
|
国药准字ZZ20063358；国药准字Z37020360；国药准字Z20023183
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东凤凰制药股份有限公司
|
—
|
—
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—
|
—
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—
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