山东力诺制药有限公司
- 别名: 山东力诺制药有限公司
- 英文名: SHANDONG LINUO PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 伦立军
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2002-05-14
- 统一社会信用代码: 91370100739258448G
- 组织机构代码: 739258448
- 工商注册号: 370000228018898
- 纳税人识别号: 91370100739258448G
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-05-14至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 济南市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、胶囊剂、气雾剂、喷雾剂、糊剂的生产销售；货物及技术进出口。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)
- 主营业务:
- 所在地址: 济南市经十东路30766号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20200517
- 分类码: AhBh
- 发证日期: 2020-09-20
- 有效期至: 2025-09-19
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第一分局
- 剂型: 片剂;胶囊剂;喷雾剂;糊剂
- 生产地址: 济南市经十东路30766号：片剂、胶囊剂、喷雾剂、糊剂。
- 生产范围: 济南市经十东路30766号：片剂、胶囊剂、喷雾剂、糊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2402309
|
盐酸鲁拉西酮片
|
山东力诺制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2400655
|
羟苯磺酸钙胶囊
|
山东力诺制药有限公司、海南林恒制药股份有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-05-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2450050
|
吡拉西坦片
|
山东力诺制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-01-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2450051
|
吡拉西坦片
|
山东力诺制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-01-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2302346
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
山东力诺制药有限公司、盖天力医药控股集团制药股份有限公司
|
补充申请
|
4
|
2023-10-21
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20223774
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
0.5g
|
片剂
|
—
|
盖天力医药控股集团制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-10-25
|
|
国药准字H20223656
|
羟苯磺酸钙胶囊
|
0.5g（按C₁₂H₁₀CaO₁₀S₂·H₂O计）
|
胶囊剂
|
—
|
海南林恒制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-09-14
|
|
国药准字H37022317
|
维生素C片
|
100mg
|
片剂
|
—
|
山东力诺制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-08-01
|
|
国药准字H37022313
|
氯氮平片
|
25mg
|
片剂
|
—
|
山东力诺制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-08-01
|
|
国药准字H37023553
|
甲硝唑片
|
0.2g
|
片剂
|
—
|
山东力诺制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-08-01
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硝酸异山梨酯喷雾剂
|
吸入剂
|
625μg*200喷
|
1
|
118
|
118
|
山东力诺制药有限公司
|
山东力诺制药有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
氨来呫诺糊剂
|
软膏剂
|
2g:100mg
|
1
|
67.2
|
67.2
|
山东力诺制药有限公司
|
山东力诺制药有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
盐酸普罗帕酮片
|
片剂
|
50mg
|
50
|
1.59
|
79.5
|
山东力诺制药有限公司
|
山东力诺制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
小儿盐酸异丙嗪片
|
片剂
|
5mg
|
6
|
6.5
|
39
|
山东力诺制药有限公司
|
山东力诺制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
复方氯唑沙宗片
|
片剂
|
125mg/150mg
|
24
|
0.365
|
8.76
|
山东力诺制药有限公司
|
山东力诺制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
山东力诺制药有限公司
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
500mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-11-01
|
4类
|
国药准字H20223774(2022-10-25)
|
|
山东力诺制药有限公司
|
单硝酸异山梨酯缓释片
|
40mg
|
片剂
|
通过
|
2022-10-21
|
—
|
国药准字H19991115(2019-12-05)
|
|
山东力诺制药有限公司
|
羟苯磺酸钙胶囊
|
500mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2022-09-19
|
4类
|
国药准字H20223656(2022-09-14)
|
|
山东力诺制药有限公司
|
盐酸氟西汀分散片
|
20mg
|
片剂
|
通过
|
2021-12-10
|
—
|
国药准字H20123161(2017-04-01)
|
|
山东力诺制药有限公司
|
单硝酸异山梨酯片
|
20mg
|
片剂
|
通过
|
2021-11-02
|
—
|
国药准字H10940140(2019-12-05)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
单硝酸异山梨酯缓释片
|
单硝酸异山梨酯
|
片剂
|
40mg
|
—
|
国药准字H19991115
|
山东力诺制药有限公司
|
山东力诺制药有限公司
|
2022-10-14
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸氟西汀分散片
|
盐酸氟西汀
|
片剂
|
20mg（按C17H18F3NO计）
|
—
|
国药准字H20123161
|
山东力诺制药有限公司
|
山东力诺制药有限公司
|
2021-12-07
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
单硝酸异山梨酯片
|
单硝酸异山梨酯
|
片剂
|
20mg
|
欣泰
|
国药准字H10940140
|
山东力诺制药有限公司
|
山东力诺制药有限公司
|
2021-10-27
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
单硝酸异山梨酯片
|
单硝酸异山梨酯
|
片剂
|
10mg
|
欣泰
|
国药准字H10940255
|
山东力诺制药有限公司
|
山东力诺制药有限公司
|
2021-10-27
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备2023001400
|
根据国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）要求，申请在单硝酸异山梨酯缓释片药品标签中使用“通过一致性评价”标识。
|
2023-01-13
|
单硝酸异山梨酯缓释片
|
—
|
40mg
|
片剂
|
国药准字H19991115
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
山东力诺制药有限公司
|
济南市经十东路30766号
|
山东力诺制药有限公司
|
济南市经十东路30766号
|
—
|
—
|
|
鲁备2022010575
|
单硝酸异山梨酯片原药品有效期为18个月，申请延长有效期至24个月。
|
2022-04-14
|
单硝酸异山梨酯片
|
—
|
20mg
|
片剂
|
国药准字H10940140
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
山东力诺制药有限公司
|
济南市经十东路30766号
|
山东力诺制药有限公司
|
济南市经十东路30766号
|
—
|
—
|
|
鲁备2022009556
|
单硝酸异山梨酯片原药品有效期为18个月，申请延长有效期至24个月。
|
2022-04-07
|
单硝酸异山梨酯片
|
—
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H10940255
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
山东力诺制药有限公司
|
济南市经十东路30766号
|
山东力诺制药有限公司
|
济南市经十东路30766号
|
—
|
—
|
|
鲁备2021110676
|
增加100片/瓶包装规格。
|
2021-12-24
|
盐酸二甲双胍片
|
—
|
0.25g
|
片剂
|
国药准字H37023557
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
山东力诺制药有限公司
|
济南市经十东路30766号
|
山东力诺制药有限公司
|
济南市经十东路30766号
|
—
|
—
|
|
鲁备2021110451
|
盐酸氟西汀分散片原药品有效期为18个月，申请延长有效期至24个月。
|
2021-12-22
|
盐酸氟西汀分散片
|
CYHS1090025
|
20mg(以C17H18F3NO计)
|
片剂
|
国药准字H20123161
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
山东力诺制药有限公司
|
济南市经十东路30766号
|
山东力诺制药有限公司
|
济南市经十东路30766号
|
—
|
—
|
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