山东华信制药集团股份有限公司
- 别名: 山东华信制药集团股份有限公司
- 英文名: Shandong Huaxin Pharmaceutical Group Co., Ltd.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 黄忠和
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2002-03-29
- 统一社会信用代码: 91371700737218282N
- 组织机构代码: 737218282
- 工商注册号: 371700228017052
- 纳税人识别号: 91371700737218282N
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2002-03-29至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 菏泽市市场监督管理局
- 经营范围: 大容量注射剂的生产、销售；胶剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、煎膏剂、合剂、口服溶液剂、糖浆剂的生产、销售（有效期限以许可证为准）；食品的生产、销售；保健食品的生产及销售；中药饮片的生产、销售；驴肉的销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 菏泽市中华西路48号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160249
- 分类码: AhzyBhCh
- 发证日期: 2020-12-02
- 有效期至: 2025-12-01
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第六分局
- 剂型: 大容量注射剂;胶剂;片剂;颗粒剂;硬胶囊剂;煎膏剂;合剂;口服溶液剂;糖浆剂
- 生产地址: 菏泽市经济开发区西区金沙江路：大容量注射剂； 菏泽市中华西路48号：胶剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、煎膏剂（膏滋）、合剂、口服溶液剂、糖浆剂、中药饮片（炮制范围：净制、切制、炒制）。
- 生产范围: 菏泽市经济开发区西区金沙江路：大容量注射剂； 菏泽市中华西路48号：胶剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、煎膏剂（膏滋）、合剂、口服溶液剂、糖浆剂、中药饮片（炮制范围：净制、切制、炒制）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401383
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强力枇杷露
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山东华信制药集团股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-07-31
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查看 |
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CYZB2401135
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强力枇杷露
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山东华信制药集团股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-06-29
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CYZB2401058
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健胃消食片
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山东华信制药集团股份有限公司
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补充申请
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原9
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2024-06-21
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查看 |
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CYZB2401022
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阿胶
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山东华信制药集团股份有限公司
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补充申请
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2024-06-14
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—
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查看 |
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CYZB2301995
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紫丹活血胶囊
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山东华信制药集团股份有限公司
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补充申请
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2023-10-17
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20093420
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炎立消胶囊
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每粒装0.25g
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胶囊剂
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山东华信制药集团股份有限公司
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中药
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国产
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2024-01-09
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国药准字H20093955
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阿奇霉素颗粒
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0.25g（25万单位）
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颗粒剂
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山东华信制药集团股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-01-09
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国药准字H20094054
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阿奇霉素颗粒
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0.1g（10万单位）
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颗粒剂
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—
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山东华信制药集团股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-01-09
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国药准字Z20093081
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杞蓉片
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每基片重0.3g
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片剂
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山东华信制药集团股份有限公司
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中药
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国产
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2024-01-09
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国药准字Z20090293
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前列安通胶囊
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每粒装0.39g
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胶囊剂
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山东华信制药集团股份有限公司
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中药
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国产
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2024-01-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
曲克芦丁片
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片剂
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60mg
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100
|
0.05
|
5
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山东华信制药集团股份有限公司
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山东华信制药集团股份有限公司
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广西
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2024-10-31
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查看 |
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伪麻那敏胶囊
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胶囊剂
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60mg/4mg
|
6
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7.8
|
46.8
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山东华信制药集团股份有限公司
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山东华信制药集团股份有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
美愈伪麻口服溶液
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口服液体剂
|
10ml
|
6
|
7.8
|
46.8
|
山东华信制药集团股份有限公司
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山东华信制药集团股份有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
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紫丹活血胶囊
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胶囊剂
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250mg:50mg
|
36
|
1.7067
|
61.44
|
山东华信制药集团股份有限公司
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山东华信制药集团股份有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
伪麻那敏胶囊
|
胶囊剂
|
60mg/4mg
|
6
|
7.8
|
46.8
|
山东华信制药集团股份有限公司
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|
浙江
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2024-10-30
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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盐酸罗哌卡因氯化钠注射液
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盐酸罗哌卡因
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注射剂
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100ml:盐酸罗哌卡因0.2g与氯化钠0.86g
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国药准字H20203053
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济南康桥医药科技有限公司
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山东华信制药集团股份有限公司
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2020-02-25
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按化学药品新注册分类批准的仿制药
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新批准暂未销售
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否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鲁备200800668
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根据国家食品药品监督管理局国食药监注[2008]407号"关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知"的要求，对非甾体抗炎药非处方药萘普生片的说明书、标签中〔注意事项〕进行修订。
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2008-08-12
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萘普生片
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—
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0.1g
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片剂
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国药准字H37021492
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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山东华信制药集团股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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鲁备200800655
|
根据国家局国食药监注〔2008〕324号文的要求对说明书和标签中【禁忌】、【注意事项】进行修订，修订后的内容与国家局公布内容一致。
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2008-08-11
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萘普生片
|
—
|
0.1g
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片剂
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国药准字H37021492
|
山东省食品药品监督管理局
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已备案
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山东华信制药集团股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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鲁备2023001129
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根据《国家药监局关于修订注射用黄芪多糖、灯盏花素氯化钠注射液和板蓝根注射液等药品说明书的公告》（2022年第97号）的要求，对本品说明书中【警示语】【不良反应】【禁忌】【注意事项】项进行修订，标签根据说明书中有关内容一并修订。说明书和标签的其他内容与原批准内容一致。
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2023-01-12
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板蓝根注射液
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—
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每支装2ml
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注射剂
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国药准字Z37020880
|
山东省药品监督管理局
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已备案
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山东华信制药集团股份有限公司
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菏泽市中华西路48号
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山东华信制药集团股份有限公司
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菏泽市中华西路48号
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—
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—
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鲁备201100450
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收到根据《关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知》（国食药监注[2011]206号）文公布的非处方药范本修改本品药品说明书的备案资料。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定及核准后的说明书内容设计印制标签。
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2011-07-26
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阿胶三宝膏
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—
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每1g相当于饮片0.69g
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煎膏剂(膏滋)
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国药准字Z37021277
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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山东华信制药集团股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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鲁备201100289
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收到根据国家食品药品监督管理局下发《关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知》（国食药监食〔2011〕188号）的要求，在甲硝唑片、盐酸赛庚啶片、甲硝唑葡萄糖注射液、甲硝唑氯化钠注射液、复方氨林巴比妥注射液出厂的药品说明书或标签上加印或加贴“严禁用于食品和饲料加工”等警示标识的备案资料。
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2011-05-27
|
甲硝唑片等六品种
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—
|
0.2g
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片剂
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国药准字H37021497
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东华信制药集团股份有限公司
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—
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—
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