山东华洋制药有限公司
- 别名: 山东华洋制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 马子洋
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2000-06-30
- 统一社会信用代码: 91370302164202936X
- 组织机构代码: 164202936
- 工商注册号: 370300228017764
- 纳税人识别号: 91370302164202936X
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-06-30至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 淄博市市场监督管理局淄川分局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）
- 主营业务:
- 所在地址: 淄博双凤科技工业园
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160077
- 分类码: Azy
- 发证日期: 2020-11-24
- 有效期至: 2025-11-23
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第三分局
- 剂型: 片剂;丸剂;水丸;蜜丸;水蜜丸;浓缩丸;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 淄博双凤科技工业园：片剂、丸剂（水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸）、硬胶囊剂、颗粒剂、中药饮片。
- 生产范围: 淄博双凤科技工业园：片剂、丸剂（水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸）、硬胶囊剂、颗粒剂、中药饮片（蜂蜜（直接口服））。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2301664
|
乳块消丸
|
山东华洋制药有限公司
|
补充申请
|
原8
|
2023-08-29
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB1704999
|
乳块消浓缩丸
|
山东华洋制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2017-10-11
|
2017-12-14
|
制证完毕－已发批件山东省 1072133224527
|
查看 |
|
CYZB1301703
|
首明山胶囊
|
山东华洋制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-04-08
|
2014-12-18
|
制证完毕－已发批件山东省 1020747372512
|
查看 |
|
CYZB1003656
|
首明山胶囊
|
山东华洋制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-07-14
|
2010-12-10
|
在审评
|
查看 |
|
CYZB0907773
|
感冒康胶囊
|
山东华洋制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-11-30
|
2010-04-27
|
制证完毕－已发批件山东省 EF663183448CS
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20090916
|
肾骨片
|
每片重0.29g
|
片剂
|
—
|
山东华洋制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-02-18
|
|
国药准字Z20093301
|
乳宁片
|
每片重0.35g
|
片剂
|
—
|
山东华洋制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-10-10
|
|
国药准字Z20093069
|
金果饮咽喉片
|
每片重(1)0.5g(2)1g
|
片剂
|
—
|
山东华洋制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-10-10
|
|
国药准字Z20080083
|
穿王消炎胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
—
|
山东华洋制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-03-06
|
|
国药准字Z20083374
|
感冒康胶囊
|
每粒装0.25g
|
胶囊剂
|
—
|
山东华洋制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-03-05
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
首明山胶囊
|
胶囊剂
|
220mg
|
24
|
1.7925
|
43.02
|
山东华洋制药有限公司
|
山东华洋制药有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
首明山胶囊
|
胶囊剂
|
220mg
|
24
|
1.7925
|
43.02
|
山东华洋制药有限公司
|
山东华洋制药有限公司
|
广西
|
2024-08-08
|
查看 |
|
首明山胶囊
|
胶囊剂
|
220mg
|
24
|
1.7925
|
43.02
|
山东华洋制药有限公司
|
山东华洋制药有限公司
|
河南
|
2024-08-08
|
查看 |
|
柏子养心丸
|
丸剂
|
36g
|
1
|
58
|
58
|
山东华洋制药有限公司
|
山东华洋制药有限公司
|
广西
|
2024-08-08
|
查看 |
|
开胸顺气丸
|
丸剂
|
6g
|
12
|
3.5833
|
43
|
山东华洋制药有限公司
|
山东华洋制药有限公司
|
广西
|
2024-07-31
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备2022038476
|
变更药品有效期，铝塑泡罩包装材质，通过稳定性考察，由原批准注册的有效期24个月变更为36个月，同时修订药品标签和说明书。
|
2022-12-06
|
肾骨片
|
CXZS0601917
|
每片重0.29g
|
片剂
|
国药准字Z20090916
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
山东华洋制药有限公司
|
淄博双凤科技工业园
|
山东华洋制药有限公司
|
淄博双凤科技工业园
|
—
|
—
|
|
鲁备2022035028
|
变更药品包装材料和容器，通过稳定性考察，增加“口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装：200片/瓶。”
|
2022-11-04
|
肾骨片
|
CXZS0601917
|
每片重0.29g
|
片剂
|
国药准字Z20090916
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
山东华洋制药有限公司
|
淄博双凤科技工业园
|
山东华洋制药有限公司
|
淄博双凤科技工业园
|
—
|
—
|
|
鲁备201100521
|
增加“0.22g×12粒×3板/盒”包装规格的材料已收到。同意备案。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
|
2011-10-08
|
首明山胶囊
|
—
|
每粒装0.22g
|
胶囊剂
|
国药准字Z10980030
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东华洋制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201100378
|
收到根据国家局下发的《关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知》（国食药监注［2011］206号）文的要求，对本品说明书进行修订的备案资料。
|
2011-06-15
|
金果饮咽喉片
|
CYZS0601592
|
每片重(1)0.5g(2)1g
|
片剂
|
国药准字Z20093069
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东华洋制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201100379
|
收到根据国家局下发的《关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知》（国食药监注［2011］206号）文的要求，对本品说明书进行修订的备案资料。
|
2011-06-15
|
六味地黄丸(浓缩丸)
|
—
|
每8丸重1.44g(每8丸相当于饮片3g)
|
丸剂
|
国药准字Z20043576
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东华洋制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
