山东华铂凯盛生物科技有限公司

  • 别名: 山东华铂凯盛生物科技有限公司
  • 英文名: Shandong Hubble Kisen Biological Technology Co.,Ltd
  • 注册地址: 山东省
  • 公司官网: http://www.hbkscn.com/

工商信息

  • 法定代表人: 张震
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 2015-10-15
  • 统一社会信用代码: 91370100MA3BXAU43B
  • 组织机构代码: MA3BXAU43
  • 工商注册号: 370127200143623
  • 纳税人识别号: 91370100MA3BXAU43B
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2015-10-15至无固定期限
  • 行业: 科技推广和应用服务业
  • 登记机关: 济南高新技术产业开发区管委会市场监管局
  • 经营范围: 一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医学研究和试验发展;化工产品生产(不含许可类化工产品);化工产品销售(不含许可类化工产品)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:药品批发;药品零售;食品生产;保健食品生产;货物进出口;技术进出口;药品生产;药品委托生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 山东省济南市高新区春兰路1177号银丰生物城B12号楼

许可/备案信息

  • 编号: 鲁20200457
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2020-08-19
  • 有效期至: 2025-08-18
  • 发证机关: 山东省药品监督管理局
  • 签发人: 史国生
  • 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第一分局
  • 剂型:
  • 生产地址: 烟台鲁银药业有限公司,山东省烟台市白石路102号:盐酸达泊西汀片、盐酸普拉克索缓释片、阿加曲班注射液、米诺地尔搽剂、聚多卡醇注射液、阿仑膦酸钠片; 安徽泰恩康制药有限公司,安徽省马鞍山当涂县工业园区:他达拉非片、枸橼酸西地那非门崩片、甲磺酸雷沙吉兰片、孟鲁司特钠颗粒、重酒石酸卡巴拉汀胶囊、呲非尼片、呲仑帕亲片、盐酸阿比多尔片托呲司特片、米拉贝隆缓释片、巴瑞替尼片、复方硫酸钠片、马昔腾坦片、富马酸卢帕他定片、甲疏咪些片、盐酸拉贝洛尔片、盐酸伐地那非片、非那雄胺他达拉非胶囊; 通化金马药业集团股份有限公司,吉林省通化市二道江区金马路999号:奥硝唑注射液; 四川科伦药业股份有限公司,成都市新都卫星城工业开发区南二路:尼莫地平注射液。
  • 生产范围: 烟台鲁银药业有限公司,山东省烟台市白石路102号:盐酸达泊西汀片、盐酸普拉克索缓释片、阿加曲班注射液、米诺地尔搽剂、聚多卡醇注射液、阿仑膦酸钠片; 安徽泰恩康制药有限公司,安徽省马鞍山当涂县工业园区:他达拉非片、枸橼酸西地那非门崩片、甲磺酸雷沙吉兰片、孟鲁司特钠颗粒、重酒石酸卡巴拉汀胶囊、呲非尼片、呲仑帕亲片、盐酸阿比多尔片托呲司特片、米拉贝隆缓释片、巴瑞替尼片、复方硫酸钠片、马昔腾坦片、富马酸卢帕他定片、甲疏咪些片、盐酸拉贝洛尔片、盐酸伐地那非片、非那雄胺他达拉非胶囊; 通化金马药业集团股份有限公司,吉林省通化市二道江区金马路999号:奥硝唑注射液; 四川科伦药业股份有限公司,成都市新都卫星城工业开发区南二路:尼莫地平注射液。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2402999
盐酸伐地那非片
山东华铂凯盛生物科技有限公司、安徽泰恩康制药有限公司
仿制
4
2024-09-11
查看
CYHL2400089
利多卡因丙胺卡因气雾剂
山东华铂凯盛生物科技有限公司
仿制
3
2024-05-11
查看
CYHS2401273
甲巯咪唑片
山东华铂凯盛生物科技有限公司、安徽泰恩康制药有限公司
仿制
4
2024-04-26
查看
CYHS2401271
甲巯咪唑片
山东华铂凯盛生物科技有限公司、安徽泰恩康制药有限公司
仿制
4
2024-04-26
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CYHS2401153
阿仑膦酸钠片
山东华铂凯盛生物科技有限公司、烟台鲁银药业有限公司
仿制
4
2024-04-18
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244543
盐酸普拉克索缓释片
0.75mg(按C₁₀H₁₇N₃S·2HCl·H₂O计)
片剂
烟台鲁银药业有限公司
化学药品
国产
2024-07-30
国药准字H20244542
盐酸普拉克索缓释片
0.375mg(按C₁₀H₁₇N₃S·2HCl·H₂O 计)
片剂
烟台鲁银药业有限公司
化学药品
国产
2024-07-30
国药准字H20243754
孟鲁司特钠颗粒
4mg(以孟鲁司特计)
颗粒剂
安徽泰恩康制药有限公司
化学药品
国产
2024-05-21
国药准字H20243695
枸橼酸西地那非口崩片
50mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)
片剂
安徽泰恩康制药有限公司
化学药品
国产
2024-05-15
国药准字H20243700
甲磺酸雷沙吉兰片
1mg(以C₁₂H₁₃N计)
片剂
安徽泰恩康制药有限公司
化学药品
国产
2024-05-15

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸达泊西汀片
片剂
30mg
2
33.69
67.38
烟台鲁银药业有限公司
山东华铂凯盛生物科技有限公司
河北
2024-10-08
查看
重酒石酸卡巴拉汀胶囊
胶囊剂
3mg
28
8.8543
247.92
安徽泰恩康制药有限公司
山东华铂凯盛生物科技有限公司
河北
2024-09-30
查看
重酒石酸卡巴拉汀胶囊
胶囊剂
1.5mg
28
5.3125
148.75
安徽泰恩康制药有限公司
山东华铂凯盛生物科技有限公司
河北
2024-09-30
查看
他达拉非片
片剂
5mg
30
7.5223
225.67
安徽泰恩康制药有限公司
山东华铂凯盛生物科技有限公司
河北
2024-09-27
查看
盐酸达泊西汀片
片剂
30mg
2
33.69
67.38
烟台鲁银药业有限公司
山东华铂凯盛生物科技有限公司
河北
2024-09-27
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
山东华铂凯盛生物科技有限公司
盐酸普拉克索缓释片
375μg
片剂
视同通过
2024-08-05
4类
国药准字H20244542(2024-07-30)
山东华铂凯盛生物科技有限公司
盐酸普拉克索缓释片
750μg
片剂
视同通过
2024-08-05
4类
国药准字H20244543(2024-07-30)
山东华铂凯盛生物科技有限公司
孟鲁司特钠颗粒
4mg
颗粒剂
视同通过
2024-05-27
4类
国药准字H20243754(2024-05-21)
山东华铂凯盛生物科技有限公司
甲磺酸雷沙吉兰片
1mg
片剂
视同通过
2024-05-21
4类
国药准字H20243700(2024-05-15)
山东华铂凯盛生物科技有限公司
枸橼酸西地那非口崩片
50mg
片剂
视同通过
2024-05-21
4类
国药准字H20243695(2024-05-15)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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