山东博士伦福瑞达制药有限公司

工商信息

  • 法定代表人: 凌沛学
  • 经营状态: 注销
  • 成立日期: 2001-11-28
  • 统一社会信用代码:
  • 组织机构代码: -
  • 工商注册号: 4601001007099
  • 纳税人识别号: -
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2001-11-28至2051-11-28
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 海口市工商行政管理局
  • 经营范围: 中药、西药的原料药及其制剂的生产和销售(凭证经营)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 海口市南海大道100号美国工业村5号厂房

许可/备案信息

  • 编号: 鲁20200493
  • 分类码: AhBhDh
  • 发证日期: 2020-09-10
  • 有效期至: 2025-09-09
  • 发证机关: 山东省药品监督管理局
  • 签发人: 史国生
  • 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第一分局
  • 剂型: 滴眼剂;小容量注射剂;片剂;乳膏剂;凝胶剂;搽剂;眼用凝胶剂
  • 生产地址: 济南市高新技术开发区新泺大街789号:滴眼剂、小容量注射剂、片剂、乳膏剂、凝胶剂、搽剂、原料药、进口药品分包装(乳膏剂、滴眼剂、眼用凝胶剂,仅限外包装)。
  • 生产范围: 济南市高新技术开发区新泺大街789号:滴眼剂、小容量注射剂、片剂、乳膏剂、凝胶剂、搽剂、原料药(马来酸非尼拉敏、卡巴胆碱、茴三硫、盐酸布替萘芬)、进口药品分包装(乳膏剂、滴眼剂、眼用凝胶剂,仅限外包装)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2402464
地夸磷索钠滴眼液
山东博士伦福瑞达制药有限公司
仿制
4
2024-08-02
查看
JYHZ2400192
氯替泼诺混悬滴眼液
Bausch & Lomb Incorporated、Shandong Bausch & Lomb Freda Pharm. Co., Ltd.
进口再注册
2024-07-17
查看
JYHZ2400191
氯替泼诺混悬滴眼液
Bausch & Lomb Incorporated、Shandong Bausch & Lomb Freda Pharm. Co., Ltd.
进口再注册
2024-07-17
查看
JYHZ2400193
氯替泼诺混悬滴眼液
Bausch & Lomb Incorporated、Shandong Bausch & Lomb Freda Pharm. Co., Ltd.
进口再注册
2024-07-17
查看
JYHZ2400169
氯替泼诺妥布霉素滴眼液
Bausch & Lomb Incorporated、Shandong Bausch & Lomb Freda Pharm. Co., Ltd.
进口再注册
2024-06-27
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244554
盐酸莫西沙星滴眼液
0.5%(5ml:25mg,按C₂₁H₂₄FN₃O₄计)
滴眼剂
山东博士伦福瑞达制药有限公司
化学药品
国产
2024-07-30
国药准字H20065638
富马酸依美斯汀滴眼液
5ml:2.5mg(按依美斯汀计)
眼用制剂
山东博士伦福瑞达制药有限公司
化学药品
国产
2024-05-11
国药准字H20080621
盐酸布替萘芬搽剂
1%
搽剂
山东博士伦福瑞达制药有限公司
化学药品
国产
2023-12-12
国药准字H20130026
复方萘维新滴眼液
10ml含盐酸萘甲唑啉0.2mg、维生素B12 2mg、维生素B6 10mg,甲硫酸新斯的明0.2mg、马来酸氯苯那敏1mg,甘草酸二钾10mg和牛磺酸10mg
滴眼剂
山东博士伦福瑞达制药有限公司
化学药品
国产
2022-11-24
国药准字H20080094
复方新斯的明牛磺酸滴眼液
10ml
眼用制剂
山东博士伦福瑞达制药有限公司
化学药品
国产
2022-08-26

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
玻璃酸钠注射液
注射剂
2ml:20mg
1
103.25
103.25
山东博士伦福瑞达制药有限公司
贵州
2024-10-12
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左氧氟沙星滴眼液
眼用制剂
0.4ml:1.952mg
10
3.98
39.8
山东博士伦福瑞达制药有限公司
浙江
2024-09-27
查看
左氧氟沙星滴眼液
眼用制剂
0.4ml:1.952mg
10
3.98
39.8
山东博士伦福瑞达制药有限公司
山东博士伦福瑞达制药有限公司
河北
2024-09-27
查看
卡巴胆碱注射液
注射剂
1ml:100μg
1
22.5
22.5
山东新华制药股份有限公司
山东博士伦福瑞达制药有限公司
广西
2024-09-27
查看
硝酸毛果芸香碱滴眼液
眼用制剂
5ml:100mg
1
14.44
14.44
山东博士伦福瑞达制药有限公司
山东博士伦福瑞达制药有限公司
广西
2024-09-27
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
山东博士伦福瑞达制药有限公司
盐酸莫西沙星滴眼液
0.5%(5ml:25mg)
眼用制剂
视同通过
2024-08-05
4类
国药准字H20244554(2024-07-30)
山东博士伦福瑞达制药有限公司
玻璃酸钠注射液
2.5ml:25mg
注射剂
通过
2022-09-19
国药准字H20067379(2020-02-16)
山东博士伦福瑞达制药有限公司
左氧氟沙星滴眼液
0.488%(0.4ml:1.952mg)
眼用制剂
视同通过
2022-03-18
4类
国药准字H20223131(2022-03-16)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
鲁备201200057
同意增加本品原料药生产厂家:山东福瑞达生物医药有限公司。
2012-02-23
玻璃酸钠滴眼液
眼用制剂
国药准字H20057377;国药准字H20053222;国药准字H20054650
山东省食品药品监督管理局
已备案
山东博士伦福瑞达制药有限公司
鲁备201200124
收到完善本品说明书安全性内容的备案资料:规范【不良反应】(1)有时可出现眼部瘙痒感、刺激感、结膜充血、弥漫性表层角膜炎等角膜障碍,如出现上述症状,应立即停止用药并采取妥善的处理措施。(2)过敏症状:偶有发生眼睑炎、眼睑皮肤炎等过敏症状,如过敏,应立即停止用药并采取妥善的处理措施。规范【注意事项】1.本品仅用于滴眼。2.滴眼时注意不要将滴眼瓶瓶口部与眼接触,用后请盖紧瓶盖。3.使用时,舍去最初1~2滴。4.本品不含防腐剂。开封后,在滴眼瓶瓶口部未与眼接触,即没有造成污染的条件下,可供一天使用。如滴眼瓶瓶口部与眼发生接触,则本品仅供一次使用;增加开启滴眼瓶的使用图示。药品生产企业对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
2012-04-20
玻璃酸钠滴眼液
眼用制剂
国药准字H20057377;国药准字H20053222
山东省食品药品监督管理局
已备案
山东博士伦福瑞达制药有限公司
鲁备201200119
收到增加“每盒40支,每盒50支,每盒60支,每盒80支”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
2012-04-13
玻璃酸钠滴眼液
眼用制剂
国药准字H20057377;国药准字H20053222
山东省食品药品监督管理局
已备案
山东博士伦福瑞达制药有限公司
鲁备200800684
不同意氯霉素滴眼液说明书中增加开启滴眼瓶的使用图示。
2008-08-20
氯霉素滴眼液
5ml:12.5mg;15ml:37.5mg;10ml:25mg
滴眼剂
国药准字H20013024
山东省食品药品监督管理局
已备案
山东博士伦福瑞达制药有限公司
鲁备200800683
氧氟沙星滴眼液说明书中增加开启滴眼瓶的使用图示。
2008-08-20
氧氟沙星滴眼液
CYHS0505947
(1)5ml:15mg (2)8ml:24mg
滴眼剂
国药准字H20065242
山东省食品药品监督管理局
已备案
山东博士伦福瑞达制药有限公司

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