山东司邦得制药有限公司
- 别名: 山东司邦得制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 袁武杰
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2003-10-22
- 统一社会信用代码: 91370181755424274J
- 组织机构代码: 755424274
- 工商注册号: 370181000002332
- 纳税人识别号: 91370181755424274J
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-10-22至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 济南市章丘区市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂的制造。(以上项目在审批机关批准的经营期限内经营)计算机软件开发。(须经审批的，未获批准前不得经营)
- 主营业务:
- 所在地址: 章丘市龙山镇龙湖路东
许可/备案信息
- 编号: 鲁20200463
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2020-08-31
- 有效期至: 2025-08-30
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第一分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 章丘市龙山镇龙湖路东：片剂、硬胶囊剂。
- 生产范围: 章丘市龙山镇龙湖路东：片剂、硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2450198
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格列齐特缓释片
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山东司邦得制药有限公司
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补充申请
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原6
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2024-03-16
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—
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—
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查看 |
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CYHB2200721
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熊去氧胆酸片
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山东淄博新达制药有限公司、山东司邦得制药有限公司
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补充申请
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—
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2022-05-05
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2022-05-05
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—
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查看 |
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CYZB2200007
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复胃散片
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莱阳司邦得制药有限公司、湖南方盛制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2022-01-06
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2022-01-27
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已发件 1092596317735
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查看 |
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CYHB2150951
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盐酸二甲双胍缓释片
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山东司邦得制药有限公司
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补充申请
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—
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2021-10-27
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2022-04-20
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—
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查看 |
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CYHB1503009
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阿司匹林肠溶片
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山东司邦得制药有限公司
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补充申请
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—
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2016-04-20
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2017-03-01
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制证完毕－已发批件山东省 1085655481522
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20094081
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格列齐特缓释片
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30mg
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片剂
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—
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山东司邦得制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-02-23
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国药准字H20083938
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阿奇霉素胶囊
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0.25g(25万单位）
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胶囊剂
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—
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山东司邦得制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-05-14
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国药准字H20084396
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辛伐他汀片
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10mg
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片剂
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—
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山东司邦得制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-05-14
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国药准字H20084632
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盐酸西替利嗪片
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10mg
|
片剂
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—
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山东司邦得制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-04-20
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国药准字H37023014
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鹅去氧胆酸胶囊
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0.25g
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胶囊剂
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—
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山东司邦得制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-12-23
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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复方愈创木酚磺酸钾口服溶液
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口服液体剂
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100ml
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1
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12
|
12
|
莱阳司邦得制药有限公司
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莱阳司邦得制药有限公司
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广西
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2024-10-31
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查看 |
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复方氨酚烷胺胶囊
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胶囊剂
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co
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10
|
0.567
|
5.67
|
山东司邦得制药有限公司
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山东司邦得制药有限公司
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四川
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2024-10-21
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查看 |
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盐酸二甲双胍缓释片
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片剂
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500mg
|
30
|
0.37
|
11.1
|
山东司邦得制药有限公司
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山东司邦得制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
复方愈创木酚磺酸钾口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml
|
1
|
12
|
12
|
莱阳司邦得制药有限公司
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莱阳司邦得制药有限公司
|
广西
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2024-09-27
|
查看 |
|
复方愈创木酚磺酸钾口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml
|
1
|
12
|
12
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莱阳司邦得制药有限公司
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莱阳司邦得制药有限公司
|
广西
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2024-08-30
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
山东司邦得制药有限公司
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
500mg
|
片剂
|
通过
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2022-09-21
|
—
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国药准字H20060230(2020-04-29)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸二甲双胍缓释片
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盐酸二甲双胍
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片剂
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0.5g(以盐酸二甲双胍计)
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圣邦杰
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国药准字H20060230
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山东司邦得制药有限公司
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山东司邦得制药有限公司
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2022-09-16
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通过质量和疗效一致性评价的药品
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上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备201200118
|
同意增加本品原料药生产厂家：浙江华纳药业有限公司。
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2012-04-12
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盐酸西替利嗪片
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CYHS0690308
|
10mg
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片剂
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国药准字H20084632
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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山东司邦得制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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鲁备201200087
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收到修改再注册批件中【药品标准】项：“YBH04602006”修订为“WS1-(X-035)-2010Z”的备案资料。申请人对申报资料的的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2012-03-13
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盐酸二甲双胍缓释片
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CXHS0500460
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0.5g(以盐酸二甲双胍计)
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片剂
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国药准字H20060230
|
山东省食品药品监督管理局
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已备案
|
山东司邦得制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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鲁备201200033
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收到增加“30片/盒”包装规格的备案材料。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
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2012-02-13
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盐酸二甲双胍缓释片
|
CXHS0500460
|
0.5g(以盐酸二甲双胍计)
|
片剂
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国药准字H20060230
|
山东省食品药品监督管理局
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已备案
|
山东司邦得制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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鲁备201000623
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同意增加双唑泰阴道泡腾片中主药“克霉唑”的生产厂家：江苏云阳集团药业有限公司。
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2010-11-26
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双唑泰阴道泡腾片
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CYHS0500465
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甲硝唑0.2g,克霉唑0.16g,醋酸氯己定0.008g
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片剂
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国药准字H20058546
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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山东司邦得制药有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
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|
鲁备201000342
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增加“山东科源制药有限公司”为原料药的生产厂家。
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2010-06-12
|
格列齐特缓释片
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CYHS0790323
|
30mg
|
片剂
|
国药准字H20094081
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东司邦得制药有限公司
|
—
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—
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—
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—
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—
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