山东司邦得制药有限公司

  • 别名: 山东司邦得制药有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 山东省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 袁武杰
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 2003-10-22
  • 统一社会信用代码: 91370181755424274J
  • 组织机构代码: 755424274
  • 工商注册号: 370181000002332
  • 纳税人识别号: 91370181755424274J
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2003-10-22至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 济南市章丘区市场监督管理局
  • 经营范围: 片剂、硬胶囊剂的制造。(以上项目在审批机关批准的经营期限内经营)计算机软件开发。(须经审批的,未获批准前不得经营)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 章丘市龙山镇龙湖路东

许可/备案信息

  • 编号: 鲁20200463
  • 分类码: Ahz
  • 发证日期: 2020-08-31
  • 有效期至: 2025-08-30
  • 发证机关: 山东省药品监督管理局
  • 签发人: 史国生
  • 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第一分局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂
  • 生产地址: 章丘市龙山镇龙湖路东:片剂、硬胶囊剂。
  • 生产范围: 章丘市龙山镇龙湖路东:片剂、硬胶囊剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2450198
格列齐特缓释片
山东司邦得制药有限公司
补充申请
原6
2024-03-16
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CYHB2200721
熊去氧胆酸片
山东淄博新达制药有限公司、山东司邦得制药有限公司
补充申请
2022-05-05
2022-05-05
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CYZB2200007
复胃散片
莱阳司邦得制药有限公司、湖南方盛制药股份有限公司
补充申请
2022-01-06
2022-01-27
已发件 1092596317735
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CYHB2150951
盐酸二甲双胍缓释片
山东司邦得制药有限公司
补充申请
2021-10-27
2022-04-20
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CYHB1503009
阿司匹林肠溶片
山东司邦得制药有限公司
补充申请
2016-04-20
2017-03-01
制证完毕-已发批件山东省 1085655481522
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20094081
格列齐特缓释片
30mg
片剂
山东司邦得制药有限公司
化学药品
国产
2024-02-23
国药准字H20084396
辛伐他汀片
10mg
片剂
山东司邦得制药有限公司
化学药品
国产
2023-05-14
国药准字H20083938
阿奇霉素胶囊
0.25g(25万单位)
胶囊剂
山东司邦得制药有限公司
化学药品
国产
2023-05-14
国药准字H20084632
盐酸西替利嗪片
10mg
片剂
山东司邦得制药有限公司
化学药品
国产
2023-04-20
国药准字H37023110
曲克芦丁片
60mg
片剂
山东司邦得制药有限公司
化学药品
国产
2021-12-23

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方愈创木酚磺酸钾口服溶液
口服液体剂
100ml
1
12
12
莱阳司邦得制药有限公司
莱阳司邦得制药有限公司
广西
2024-09-27
查看
复方愈创木酚磺酸钾口服溶液
口服液体剂
100ml
1
12
12
莱阳司邦得制药有限公司
莱阳司邦得制药有限公司
广西
2024-08-30
查看
盐酸二甲双胍缓释片
片剂
500mg
40
0.3663
14.65
山东司邦得制药有限公司
浙江
2024-08-27
查看
缬沙坦氢氯噻嗪分散片
片剂
80mg/12.5mg
7
3.7143
26
山东司邦得制药有限公司
山东司邦得制药有限公司
云南
2024-08-26
查看
复方氨酚烷胺胶囊
胶囊剂
co
10
0.609
6.09
山东司邦得制药有限公司
山东司邦得制药有限公司
云南
2024-08-26
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
山东司邦得制药有限公司
盐酸二甲双胍缓释片
500mg
片剂
通过
2022-09-21
国药准字H20060230(2020-04-29)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
盐酸二甲双胍缓释片
盐酸二甲双胍
片剂
0.5g(以盐酸二甲双胍计)
圣邦杰
国药准字H20060230
山东司邦得制药有限公司
山东司邦得制药有限公司
2022-09-16
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
鲁备201200118
同意增加本品原料药生产厂家:浙江华纳药业有限公司。
2012-04-12
盐酸西替利嗪片
CYHS0690308
10mg
片剂
国药准字H20084632
山东省食品药品监督管理局
已备案
山东司邦得制药有限公司
鲁备201200087
收到修改再注册批件中【药品标准】项:“YBH04602006”修订为“WS1-(X-035)-2010Z”的备案资料。申请人对申报资料的的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
2012-03-13
盐酸二甲双胍缓释片
CXHS0500460
0.5g(以盐酸二甲双胍计)
片剂
国药准字H20060230
山东省食品药品监督管理局
已备案
山东司邦得制药有限公司
鲁备201200033
收到增加“30片/盒”包装规格的备案材料。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
2012-02-13
盐酸二甲双胍缓释片
CXHS0500460
0.5g(以盐酸二甲双胍计)
片剂
国药准字H20060230
山东省食品药品监督管理局
已备案
山东司邦得制药有限公司
鲁备201000623
同意增加双唑泰阴道泡腾片中主药“克霉唑”的生产厂家:江苏云阳集团药业有限公司。
2010-11-26
双唑泰阴道泡腾片
CYHS0500465
甲硝唑0.2g,克霉唑0.16g,醋酸氯己定0.008g
片剂
国药准字H20058546
山东省食品药品监督管理局
已备案
山东司邦得制药有限公司
鲁备201000342
增加“山东科源制药有限公司”为原料药的生产厂家。
2010-06-12
格列齐特缓释片
CYHS0790323
30mg
片剂
国药准字H20094081
山东省食品药品监督管理局
已备案
山东司邦得制药有限公司

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