山东好当家海森药业有限公司
- 别名: 山东好当家海森药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 宋忠英
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2003-03-11
- 统一社会信用代码: 91371082746598512N
- 组织机构代码: 746598512
- 工商注册号: 371082018019269
- 纳税人识别号: 91371082746598512N
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-03-11至2053-03-10
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 荣成市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；药品委托生产；药品互联网信息服务；第二类医疗器械生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 荣成市泰祥路318号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160267
- 分类码: Ahzy
- 发证日期: 2020-11-10
- 有效期至: 2025-11-09
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第四分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 山东省威海市荣成市泰祥路318号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、中药饮片。
- 生产范围: 山东省威海市荣成市泰祥路318号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、中药饮片（炮制范围：净制、切制、煮制）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB0703464
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肾炎温阳胶囊
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山东海森药业有限公司
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补充申请
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—
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2008-10-24
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2008-12-12
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在审评
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CYZB0502102
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乙肝清热解毒片
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山东海森药业有限公司
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补充申请
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—
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2005-12-27
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2006-09-05
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在审评审批中
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X0403438
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复方盐酸二甲双胍片
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山东海森药业有限公司
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新药
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—
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2004-06-30
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2005-05-27
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已发批件山东省
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Y0303756
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止血宝颗粒
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山东海森药业有限公司、山东好当家海森药业有限公司
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2003-12-15
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已发批件山东省
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Y0303755
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乙肝清热解毒片
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山东海森药业有限公司、山东好当家海森药业有限公司
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—
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—
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2003-12-15
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已发批件山东省
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z10980149
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乙肝清热解毒片
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每素片重0.3g
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片剂
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山东好当家海森药业有限公司
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中药
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国产
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2020-01-14
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国药准字H20050884
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二甲双胍格列本脲片(I)
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盐酸二甲双胍250mg、格列本脲1.25mg
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片剂
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—
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山东好当家海森药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-01-14
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国药准字Z10980147
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肾炎温阳胶囊
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每粒装0.48g
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胶囊剂
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山东好当家海森药业有限公司
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中药
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国产
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2020-01-14
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国药准字Z10800002
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止血宝颗粒
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每袋3g
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颗粒剂
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—
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山东好当家海森药业有限公司
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中药
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国产
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2020-01-14
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国药准字H37023762
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复方氨酚烷胺片
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对乙酰氨基酚250mg、盐酸金刚烷胺100mg
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片剂
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—
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山东好当家海森药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-01-14
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
止血宝颗粒
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颗粒剂
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3g
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8
|
2.3125
|
18.5
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山东好当家海森药业有限公司
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—
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河北
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2024-09-11
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查看 |
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乙肝清热解毒片
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片剂
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300mg
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120
|
0.2465
|
29.58
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山东好当家海森药业有限公司
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—
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河北
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2024-09-11
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查看 |
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肾炎温阳胶囊
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胶囊剂
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480mg
|
36
|
0.8408
|
30.27
|
山东好当家海森药业有限公司
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—
|
河北
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2024-09-11
|
查看 |
|
乙肝清热解毒片
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片剂
|
300mg
|
72
|
0.2464
|
17.74
|
山东好当家海森药业有限公司
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—
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河北
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2024-09-11
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查看 |
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止血宝颗粒
|
颗粒剂
|
3g
|
6
|
2.3133
|
13.88
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山东好当家海森药业有限公司
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—
|
河北
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2024-09-11
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备202000653
|
收到增加“铝塑包装，纸盒：12片×6板、12片×7板、12片×8板”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“铝塑包装，纸盒：12片×1板、12片×2板、12片×3板、12片×4板、12片×5板、12片×6板、12片×7板、12片×8板”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2020-09-28
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二甲双胍格列本脲片（Ⅰ）
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X0403438
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盐酸二甲双胍250mg、格列本脲1.25mg
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片剂
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国药准字H20050884
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山东省药品监督管理局
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已备案
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山东好当家海森药业有限公司
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—
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鲁备202000445
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同意增加二甲双胍格列本脲片（Ⅰ）原料药盐酸二甲双胍生产厂家：石家庄普力制药有限公司。
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2020-09-08
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二甲双胍格列本脲片（Ⅰ）
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X0403438
|
盐酸二甲双胍250mg、格列本脲1.25mg
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片剂
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国药准字H20050884
|
山东省药品监督管理局
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已备案
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山东好当家海森药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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鲁备201800198
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收到增加“铝塑板：纸盒：0.3g×12片×3板，0.3g×12片×4板，0.3g×12片×5板”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“铝塑板：纸盒：0.3g×12片×3板，0.3g×12片×4板，0.3g×12片×5板，0.3g×12片×6板，0.3g×12片×10板”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2018-04-19
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乙肝清热解毒片
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—
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每素片重0.3g
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片剂
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国药准字Z10980149
|
山东省食品药品监督管理局
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已备案
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山东好当家海森药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
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—
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鲁备201800197
|
收到增加“铝塑包装，纸盒：12片×1板，12片×5板”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“铝塑包装，纸盒：12片×1板，12片×2板，12片×3板，12片×4板，12片×5板”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2018-04-19
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二甲双胍格列本脲片（Ⅰ）
|
X0403438
|
盐酸二甲双胍250mg、格列本脲1.25mg
|
片剂
|
国药准字H20050884
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东好当家海森药业有限公司
|
—
|
—
|
—
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—
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—
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鲁备201800024
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收到增加“48粒/盒；72粒/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“每盒18粒；每盒36粒；48粒/盒；每盒54粒；72粒/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2018-01-09
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肾炎温阳胶囊
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—
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每粒装0.48g
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胶囊剂
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国药准字Z10980147
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东好当家海森药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
