山东威智百科药业有限公司

  • 别名: 山东威智百科药业有限公司
  • 英文名: VIWIT PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
  • 注册地址: 山东省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 魏彦君
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 2000-10-31
  • 统一社会信用代码: 91370400725415254Y
  • 组织机构代码: 725415254
  • 工商注册号: 370400018010849
  • 纳税人识别号: 91370400725415254Y
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2000-10-31至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 枣庄市市场监督管理局
  • 经营范围: 生物、医药专业领域内的技术研究与开发、技术咨询、技术服务、技术转让;化学原料药(不含危化品)、制剂的制造和销售;并从事货物进出口及技术进出口业务(不含出版物和国家政策禁止项目)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 山东省枣庄市高新技术产业开发区神工路369号

许可/备案信息

  • 编号: 鲁20200505
  • 分类码: AhtBhCh
  • 发证日期: 2020-09-17
  • 有效期至: 2025-09-16
  • 发证机关: 山东省药品监督管理局
  • 签发人: 史国生
  • 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第五分局
  • 剂型: 小容量注射剂;片剂
  • 生产地址: 山东省枣庄市高新技术产业开发区神工路369号:小容量注射剂、精神药品; 山东省滕州市经济开发区善南西路389号:片剂。
  • 生产范围: 山东省枣庄市高新技术产业开发区神工路369号:小容量注射剂、精神药品(地西泮注射液); 山东省滕州市经济开发区善南西路389号:片剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2401673
酒石酸伐尼克兰片
山东威智百科药业有限公司
补充申请
4
2024-10-16
查看
CYHB2401672
酒石酸伐尼克兰片
山东威智百科药业有限公司
补充申请
4
2024-10-16
查看
CYHS2403039
硝酸异山梨酯注射液
济南康桥医药科技有限公司、山东威智百科药业有限公司
仿制
4
2024-09-12
查看
CYHS2403047
维生素B?注射液
河北桥洲医药科技有限公司、山东威智百科药业有限公司
仿制
3
2024-09-12
查看
CYHS2402831
钆布醇注射液
山东威智百科药业有限公司
仿制
4
2024-08-30
查看

查看该企业更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244103
贝美前列素滴眼液
0.03%(3ml:0.9mg)
眼用制剂
山东海山药业有限公司
化学药品
国产
2024-06-25
国药准字H20243901
钆特酸葡胺注射液
20ml:7.538g(以钆特酸葡胺计)
注射剂
山东威智百科药业有限公司
化学药品
国产
2024-06-04
国药准字H20243899
钆特酸葡胺注射液
10ml:3.769g(以钆特酸葡胺计)
注射剂
山东威智百科药业有限公司
化学药品
国产
2024-06-04
国药准字H20243900
钆特酸葡胺注射液
15ml:5.654g(以钆特酸葡胺计)
注射剂
山东威智百科药业有限公司
化学药品
国产
2024-06-04
国药准字H20243347
酒石酸溴莫尼定滴眼液
0.2%(5ml:10mg)
眼用制剂
山东海山药业有限公司
化学药品
国产
2024-03-19

查看该企业更多药品批文情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸利多卡因注射液
注射剂
5ml:100mg
1
2.99
2.99
山东威智百科药业有限公司
浙江
2024-09-27
查看
去乙酰毛花苷注射液
注射剂
2ml:400μg
1
73.3
73.3
山东威智百科药业有限公司
山东威智百科药业有限公司
广西
2024-09-27
查看
酒石酸伐尼克兰片
片剂
500μg*11片+1mg*14片
25
11.88
297
山东威智百科药业有限公司
山东威智百科药业有限公司
广西
2024-09-27
查看
酒石酸伐尼克兰片
片剂
1mg
28
13.7857
386
山东威智百科药业有限公司
山东威智百科药业有限公司
广西
2024-09-27
查看
地西泮注射液
注射剂
2ml:10mg
10
3.6
36
山东威智百科药业有限公司
吉林
2024-09-24
查看

查看该企业更多招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
山东威智百科药业有限公司
贝美前列素滴眼液
0.03%(3ml:900μg)
眼用制剂
视同通过
2024-06-28
4类
国药准字H20244103(2024-06-25)
山东威智百科药业有限公司
钆特酸葡胺注射液
10ml:3.769g
注射剂
视同通过
2024-06-12
4类
国药准字H20243899(2024-06-04)
山东威智百科药业有限公司
钆特酸葡胺注射液
15ml:5.654g
注射剂
视同通过
2024-06-12
4类
国药准字H20243900(2024-06-04)
山东威智百科药业有限公司
钆特酸葡胺注射液
20ml:7.538g
注射剂
视同通过
2024-06-12
4类
国药准字H20243901(2024-06-04)
山东威智百科药业有限公司
酒石酸溴莫尼定滴眼液
0.2%(5ml:10mg)
眼用制剂
视同通过
2024-03-22
4类
国药准字H20243347(2024-03-19)

查看该企业更多过评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
酒石酸伐尼克兰片
酒石酸伐尼克兰
片剂
0.5mg(按C13H13N3计)
国药准字H20223757
山东威智百科药业有限公司
山东威智百科药业有限公司
2022-10-11
按化学药品新注册分类批准的仿制药
上市销售中
酒石酸伐尼克兰片
酒石酸伐尼克兰
片剂
1.0mg(按C13H13N3计)
国药准字H20223758
山东威智百科药业有限公司
山东威智百科药业有限公司
2022-10-11
按化学药品新注册分类批准的仿制药
上市销售中
克林霉素磷酸酯注射液
克林霉素磷酸酯
注射剂
4ml:0.6g(按C18H33ClN2O5S计)
国药准字H20045505
山东威智百科药业有限公司
山东威智百科药业有限公司
2021-09-23
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
克林霉素磷酸酯注射液
克林霉素磷酸酯
注射剂
2ml:0.3g(按C18H33ClN2O5S计)
国药准字H20056741
山东威智百科药业有限公司
山东威智百科药业有限公司
2021-09-23
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
维格列汀片
维格列汀
片剂
50mg
国药准字H20234620
山东威智百科药业有限公司
山东威智百科药业有限公司
2023-12-13
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售

查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
鲁备2022028750
克林霉素磷酸酯注射液2ml:0.3g(按C18H33ClN2O5S计)生产批量由4万支/批变更为12万支/批,同时部分工艺参数和设备发生变更。
2022-09-08
克林霉素磷酸酯注射液
CYHB0500275
2ml:0.3g(按C₁₈H₃₃ClN₂O₅S计)
注射剂
国药准字H20056741
山东省药品监督管理局
已备案
山东威智百科药业有限公司
山东省枣庄市高新技术产业开发区神工路369号
山东威智百科药业有限公司
山东省枣庄市高新技术产业开发区神工路369号
鲁备2022016610
克林霉素磷酸酯注射液4ml:0.6g(按C18H33ClN2O5S计)生产批量由2万支/批变更为10万支/批,同时部分工艺参数和设备发生变更。
2022-06-10
克林霉素磷酸酯注射液
4ml:0.6g(按C₁₈H₃₃ClN₂O₅S计)
注射剂
国药准字H20045505
山东省药品监督管理局
已备案
山东威智百科药业有限公司
山东省枣庄市高新技术产业开发区神工路369号
山东威智百科药业有限公司
山东省枣庄市高新技术产业开发区神工路369号
鲁备2022013711
1.根据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于修订氢溴酸高乌甲素注射剂说明书的公告(2022年第35号)》的要求修订氢溴酸高乌甲素注射液说明书和标签,主要修改内容为【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】和【老年用药】。2.根据氢溴酸高乌甲素注射液质量标准YBH12412004和氢溴酸高乌甲素质量标准WS1-XG-012-2016-2019修订氢溴酸高乌甲素注射液说明书和标签,修改内容为“英文名称”、【成份】中的“化学名称”和“化学结构式”。
2022-05-11
氢溴酸高乌甲素注射液
2mL:4mg
注射剂
国药准字H20044782
山东省药品监督管理局
已备案
山东威智百科药业有限公司
山东省枣庄市高新技术产业开发区神工路369号
山东威智百科药业有限公司
山东省枣庄市高新技术产业开发区神工路369号
鲁备2021102389
一、 根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)》的要求,在克林霉素磷酸酯注射液说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。二、 根据原国家食品药品监督管理局发布的《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》的要求修订克林霉素磷酸酯注射液说明书和标签中的【贮藏】项,由“遮光,密闭,在阴凉处保存”修改为“遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存”。
2021-10-26
克林霉素磷酸酯注射液
注射剂
国药准字H20056741和国药准字H20045505
山东省药品监督管理局
已备案
山东威智百科药业有限公司
山东省枣庄市高新技术产业开发区神工路369号
山东威智百科药业有限公司
山东省枣庄市高新技术产业开发区神工路369号
鲁备2021082351
我公司根据《国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告(2021年第44号)》的要求申请修订盐酸左氧氟沙星注射液说明书,主要修改【不良反应】、【注意事项】和【老年用药】内容。
2021-06-01
盐酸左氧氟沙星注射液
注射剂
国药准字H20084256;国药准字H20084255
山东省药品监督管理局
已备案
山东威智百科药业有限公司
山东省枣庄市高新技术产业开发区神工路369号
山东威智百科药业有限公司
山东省枣庄市高新技术产业开发区神工路369号

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台