山东孔府制药有限公司
- 别名: 山东孔府制药有限公司
- 英文名: SHANDONG GONFUCIUS PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 吴庆斌
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1992-04-22
- 统一社会信用代码: 91370881169475300D
- 组织机构代码: 169475300
- 工商注册号: 370881018001442
- 纳税人识别号: 91370881169475300D
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1992-04-22至无固定期限
- 行业: 化学原料和化学制品制造业
- 登记机关: 曲阜市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、颗粒剂、散剂、硬胶囊剂、口服液、糖浆剂、丸剂（水丸）、片剂（含抗肿瘤类）、冻干粉针剂、原料药（替加环素、埃索美拉唑钠、卡培他滨、甲磺酸伊马替尼、匹伐他汀钙、瑞舒伐他汀钙）制造销售（有效期限以许可证为准）；淀粉糖（饴糖麦香粉）制造、加工、销售(有效期限以许可证为准)。货物进出口及技术进出口业务(国家限制公司经营或禁止公司经营的货物及技术除外)；中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、保健食品、医疗器械零售(仅限分支机构经营)。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 曲阜市裕隆路37号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20200508
- 分类码: AhzChzDh
- 发证日期: 2020-09-17
- 有效期至: 2025-09-16
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第六分局
- 剂型: 片剂;合剂;糖浆剂;硬胶囊剂;冻干粉针剂;口服溶液剂;颗粒剂;散剂
- 生产地址: 曲阜市经济开发区（西区）工业一路：片剂（含抗肿瘤类）、合剂、糖浆剂、硬胶囊剂（抗肿瘤类）、冻干粉针剂、口服溶液剂、原料药； 山东省曲阜市裕隆路37号：片剂、颗粒剂、散剂、硬胶囊剂。
- 生产范围: 曲阜市经济开发区（西区）工业一路：片剂（含抗肿瘤类）、合剂、糖浆剂、硬胶囊剂（抗肿瘤类）、冻干粉针剂、口服溶液剂、原料药（替加环素、埃索美拉唑钠、卡培他滨、甲磺酸伊马替尼、匹伐他汀钙、盐酸厄洛替尼、安立生坦、依折麦布、来那度胺、吡非尼酮、马来酸阿法替尼、阿戈美拉汀）； 山东省曲阜市裕隆路37号：片剂、颗粒剂、散剂、硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2102021
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盐酸托莫西汀口服溶液
|
深圳市贝美药业有限公司、山东孔府制药有限公司
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仿制
|
4
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2021-11-15
|
2021-11-15
|
—
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查看 |
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CYHS2101384
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拉考沙胺糖浆
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北京海步医药科技有限公司、山东孔府制药有限公司
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仿制
|
4
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2021-07-05
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2022-03-29
|
—
|
查看 |
|
CYHS2000795
|
安立生坦片
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山东孔府制药有限公司
|
仿制
|
4
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2020-11-19
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2022-06-08
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制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
CYHS2000495
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马来酸阿法替尼片
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山东孔府制药有限公司、神威药业集团有限公司
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仿制
|
4
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2020-07-14
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2021-11-15
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
CYHS1900726
|
盐酸厄洛替尼片
|
山东孔府制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2019-10-29
|
2022-04-11
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20234067
|
拉考沙胺口服溶液
|
200ml：2g
|
口服溶液剂
|
—
|
山东孔府制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-29
|
|
国药准字H20233943
|
盐酸托莫西汀口服溶液
|
0.4%（100ml:0.4g）（按C₁₇H₂₁NO计）
|
口服溶液剂
|
—
|
山东孔府制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-07-25
|
|
国药准字H20223343
|
安立生坦片
|
5mg
|
片剂
|
—
|
山东孔府制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-05-31
|
|
国药准字H20223186
|
盐酸厄洛替尼片
|
150mg
|
片剂
|
—
|
山东孔府制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-03-29
|
|
国药准字B20020248
|
小儿双金清热口服液
|
每支装10ml;每瓶装120ml
|
合剂
|
—
|
山东孔府制药有限公司；周至年青保制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-02-03
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸厄洛替尼片
|
片剂
|
150mg
|
7
|
6.99
|
48.93
|
山东孔府制药有限公司
|
山东孔府制药有限公司
|
湖南
|
2024-10-12
|
查看 |
|
盐酸托莫西汀口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml:400mg
|
1
|
71.27
|
71.27
|
山东孔府制药有限公司
|
深圳市贝美药业有限公司
|
湖北
|
2024-10-11
|
查看 |
|
拉考沙胺口服液
|
口服液体剂
|
200ml:2g
|
1
|
98
|
98
|
山东孔府制药有限公司
|
北京海步医药科技有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
拉考沙胺口服液
|
口服液体剂
|
200ml:2g
|
1
|
98
|
98
|
山东孔府制药有限公司
|
北京海步医药科技有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
拉考沙胺口服液
|
口服液体剂
|
200ml:2g
|
1
|
98
|
98
|
山东孔府制药有限公司
|
北京海步医药科技有限公司
|
四川
|
2024-09-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
山东孔府制药有限公司
|
安立生坦片
|
5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-06-02
|
4类
|
国药准字H20223343(2022-05-31)
|
|
山东孔府制药有限公司
|
盐酸厄洛替尼片
|
150mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-04-06
|
4类
|
国药准字H20223186(2022-03-29)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸厄洛替尼片
|
厄洛替尼
|
片剂
|
150mg
|
—
|
国药准字H20223186
|
山东孔府制药有限公司
|
山东孔府制药有限公司
|
2022-03-29
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
安立生坦片
|
安立生坦
|
片剂
|
5mg
|
—
|
国药准字H20223343
|
山东孔府制药有限公司
|
山东孔府制药有限公司
|
2022-05-31
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备2022041261
|
企业内部前处理车间（107车间）新增中药口服液体制剂前处理生产线、提取车间（108车间）新增中药口服液体制剂提取生产线。小儿咳喘灵口服液等9个品种的前处理提取生产线新增生产地址为曲阜市经济开发区（西区）工业一路；制剂生产地址不变，仍为曲阜市经济开发区（西区）工业一路。具体品种如下：小儿咳喘灵口服液（国药准字Z37020237）、健儿消食口服液(国药准字Z37020007)、麦味地黄口服液(国药准字Z37020229)、牛黄蛇胆川贝液(国药准字Z37020001)、清热解毒口服液(国药准字Z37020226)、生脉饮(国药准字Z37020230)、小儿退热口服液(国药准字Z37020002)、阳春玉液(国药准字Z37020232)、小儿腹泻宁糖浆(国药准字Z37020255)。除小儿咳喘灵口服液外，其他品种在变更生产场地过程中，若发生重大或中等的工艺等变更，后续将按相应规定提出补充申请或备案。
|
2022-12-20
|
小儿咳喘灵口服液等9个品种
|
—
|
每支装10ml
|
合剂
|
国药准字Z37020237
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
山东孔府制药有限公司
|
曲阜市经济开发区（西区）工业一路
|
山东孔府制药有限公司
|
山东省曲阜市裕隆路37号
|
—
|
—
|
|
鲁备201100022
|
按照2010年版《中国药典》和《关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知》（国食药监注[2010]449号）文公布的非处方药范本对所报橘红颗粒说明书的【功能主治】项进行修改，修改后药说明书与《关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知》（国食药监注[2010]449号）文公布的非处方药范本完全一致。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定及核准后的说明书内容设计印制标签。
|
2011-01-13
|
橘红颗粒
|
—
|
—
|
—
|
??????
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东孔府制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201100023
|
1、功能主治项由“清热、化痰、止咳。用于外感咳嗽中的热痰咳嗽，燥痰咳嗽。”改为“清热、化痰、止咳。用于热痰、燥痰咳嗽，症见咳嗽、痰黄或干咳、咯痰不爽。”2、用法用量项由“口服。一次10毫升，一日3次。”改为“口服。一次10毫升，一日3次，小儿酌减或遵医嘱。”
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2011-01-13
|
牛黄蛇胆川贝液
|
—
|
—
|
—
|
??????
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东孔府制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201100021
|
按照2010年版《中国药典》和《关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知》（国食药监注[2010]449号）文公布的非处方药范本对所报橘红颗粒说明书的【功能主治】项进行修改，修改后药说明书与《关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知》（国食药监注[2010]449号）文公布的非处方药范本完全一致。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定及核准后的说明书内容设计印制标签。
|
2011-01-13
|
橘红颗粒
|
—
|
—
|
—
|
??????
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东孔府制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201100020
|
按照2010年版《中国药典》和《关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知》（国食药监注[2010]449号）文公布的非处方药范本对所报黄连上清片说明书的【功能主治】项进行修改，修改后药说明书与《关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知》（国食药监注[2010]449号）文公布的非处方药范本完全一致。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定及核准后的说明书内容设计印制标签。
|
2011-01-13
|
黄连上清片
|
—
|
—
|
—
|
??????
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东孔府制药有限公司
|
—
|
—
|
—
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—
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—
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