山东安舜制药有限公司
- 别名: 山东安舜制药有限公司
- 英文名: Shandong Anshun Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 樊长莹
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2016-08-18
- 统一社会信用代码: 91371481MA3CFGTC1F
- 组织机构代码: MA3CFGTC1
- 工商注册号: 371481200023563
- 纳税人识别号: 91371481MA3CFGTC1F
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2016-08-18至无固定期限
- 行业: 商务服务业
- 登记机关: 乐陵市市场监督管理局
- 经营范围: 一般项目:普通货物仓储服务(不含危险化学品等需许可审批的项目);机械设备租赁;特种设备出租;办公设备租赁服务;非居住房地产租赁;劳务服务(不含劳务派遣);人力资源服务(不含职业中介活动、劳务派遣服务);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:药品生产;药品进出口;药品委托生产(不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产);药品零售;道路货物运输(不含危险货物);药品批发;危险废物经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省德州市乐陵市循环经济示范园
许可/备案信息
- 编号: 鲁20180393
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2023-06-08
- 有效期至: 2028-06-07
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 林炳勇
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第一分局
- 剂型:
- 生产地址: 山东省德州市乐陵市循环经济示范园:原料药。
- 生产范围: 山东省德州市乐陵市循环经济示范园:原料药(哌拉西林、他唑巴坦)。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H20163397
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哌拉西林
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—
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原料药
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山东安舜制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-08-13
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药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
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中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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Y鲁备2023001925
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设备变更:热溶设备由“热溶罐”变更为“热溶罐+溶解换热器”,相应的热溶参数发生变更。
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2023-01-19
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他唑巴坦
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原料药
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Y20190000892
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山东省药品监督管理局
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已备案
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山东安舜制药有限公司
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山东省德州市乐陵市循环经济示范园
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无
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无
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Y鲁备2022000372
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1、工艺变更:原料药部分生产条件变更(部分非关键工艺参数变化),合成路线未发生变化。2、设备变更:将最后一步合成反应设备“脱保护基脱色离心机”变更为“脱保护基脱色压滤机”。
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2022-01-07
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他唑巴坦
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—
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原料药
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Y20190000892
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山东省药品监督管理局
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已备案
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山东安舜制药有限公司
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山东省德州市乐陵市循环经济示范园
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无
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无
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