山东安舜制药有限公司

  • 别名: 山东安舜制药有限公司
  • 英文名: Shandong Anshun Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 山东省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 樊长莹
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 2016-08-18
  • 统一社会信用代码: 91371481MA3CFGTC1F
  • 组织机构代码: MA3CFGTC1
  • 工商注册号: 371481200023563
  • 纳税人识别号: 91371481MA3CFGTC1F
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2016-08-18至无固定期限
  • 行业: 商务服务业
  • 登记机关: 乐陵市市场监督管理局
  • 经营范围: 一般项目:普通货物仓储服务(不含危险化学品等需许可审批的项目);机械设备租赁;特种设备出租;办公设备租赁服务;非居住房地产租赁;劳务服务(不含劳务派遣);人力资源服务(不含职业中介活动、劳务派遣服务);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:药品生产;药品进出口;药品委托生产(不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产);药品零售;道路货物运输(不含危险货物);药品批发;危险废物经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 山东省德州市乐陵市循环经济示范园

许可/备案信息

  • 编号: 鲁20180393
  • 分类码: Dh
  • 发证日期: 2023-06-08
  • 有效期至: 2028-06-07
  • 发证机关: 山东省药品监督管理局
  • 签发人: 林炳勇
  • 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第一分局
  • 剂型:
  • 生产地址: 山东省德州市乐陵市循环经济示范园:原料药。
  • 生产范围: 山东省德州市乐陵市循环经济示范园:原料药(哌拉西林、他唑巴坦)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20163397
哌拉西林
原料药
山东安舜制药有限公司
化学药品
国产
2021-08-13

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
Y鲁备2023001925
设备变更:热溶设备由“热溶罐”变更为“热溶罐+溶解换热器”,相应的热溶参数发生变更。
2023-01-19
他唑巴坦
原料药
Y20190000892
山东省药品监督管理局
已备案
山东安舜制药有限公司
山东省德州市乐陵市循环经济示范园
Y鲁备2022000372
1、工艺变更:原料药部分生产条件变更(部分非关键工艺参数变化),合成路线未发生变化。2、设备变更:将最后一步合成反应设备“脱保护基脱色离心机”变更为“脱保护基脱色压滤机”。
2022-01-07
他唑巴坦
原料药
Y20190000892
山东省药品监督管理局
已备案
山东安舜制药有限公司
山东省德州市乐陵市循环经济示范园

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