山东岳草堂药业有限公司
- 别名: 山东岳草堂药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张万力
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2011-03-21
- 统一社会信用代码: 91370900571656716D
- 组织机构代码: 571656716
- 工商注册号: 370900200022006
- 纳税人识别号: 91370900571656716D
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2011-03-21至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 泰安市市场监督管理局
- 经营范围: 小容量注射剂、合剂、糖浆剂、片剂、颗粒剂生产、销售(有效期限以许可证为准)。固体饮料生产、销售；农产品生产、加工、销售；中药材种植、加工、销售。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省泰安市东部新区创业大街31号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160313
- 分类码: Az
- 发证日期: 2021-07-23
- 有效期至: 2026-07-22
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 林炳勇
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第一分局
- 剂型: 小容量注射剂;合剂;糖浆剂;片剂;颗粒剂
- 生产地址: 山东省泰安市东部新区创业大街31号：小容量注射剂、片剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂。
- 生产范围: 山东省泰安市东部新区创业大街31号：小容量注射剂、片剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z37021205
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当归寄生注射液
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每支装2ml
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注射剂
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山东岳草堂药业有限公司
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中药
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国产
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2022-11-29
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国药准字Z37021230
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阳春玉液
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每支装10ml
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合剂
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—
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山东岳草堂药业有限公司
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中药
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国产
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2020-07-01
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国药准字Z37021234
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枇杷止咳颗粒
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每袋装3g
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颗粒剂
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—
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山东岳草堂药业有限公司
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中药
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国产
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2020-07-01
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国药准字Z37021212
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小儿腹泻宁糖浆
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每支装10ml
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糖浆剂
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—
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山东岳草堂药业有限公司
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中药
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国产
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2020-07-01
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国药准字Z20013247
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胃痛定
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—
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片剂
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—
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山东岳草堂药业有限公司
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中药
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国产
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2020-07-01
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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小儿腹泻宁糖浆
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口服液体剂
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10ml
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6
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6
|
36
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山东岳草堂药业有限公司
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山东岳草堂药业有限公司
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四川
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2024-10-15
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查看 |
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妇乐颗粒
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颗粒剂
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6g
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8
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11
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88
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山东岳草堂药业有限公司
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山东岳草堂药业有限公司
|
四川
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2024-10-15
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查看 |
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感冒清热颗粒
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颗粒剂
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6g
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16
|
2.5
|
40
|
山东岳草堂药业有限公司
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山东岳草堂药业有限公司
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广西
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2024-10-14
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查看 |
|
感冒清热颗粒
|
颗粒剂
|
6g
|
6
|
2.5
|
15
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山东岳草堂药业有限公司
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山东岳草堂药业有限公司
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贵州
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2024-10-12
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查看 |
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小儿腹泻宁糖浆
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口服液体剂
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10ml
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6
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6
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36
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山东岳草堂药业有限公司
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山东岳草堂药业有限公司
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陕西
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2024-09-24
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鲁备2021098899
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根据“国家药品监督管理局2021年6月29日发布的《国家药监局关于修订感冒清热制剂等4种药品说明书的公告（2021年第88号）》”附件1“感冒清热制剂说明书修订要求”对我公司感冒清热颗粒（规格3g/6g/12g）说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等三项内容进行了修订：修订后：【不良反应】不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、口干、皮疹、瘙痒、心悸、过敏反应、呼吸困难等。【禁忌】对本品及所含成份过敏者禁用。【注意事项】1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。4.本品性状发生改变时禁止使用。5.儿童必须在成人监护下使用。6.请将本品放在儿童不能接触的地方。7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。8.风热感冒者不适用，其表现为发热重，微恶风，有汗，口渴，鼻流浊涕，咽喉红肿热痛，咳吐黄痰。9.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等患者或慢性病严重患者或正在接受其他治疗的患者，均应在医师指导下服用。10.按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。11.服药3天后症状无改善，或出现发热咳嗽加重，并有其他严重症状如胸闷、心悸等时应去医院就诊。12.发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。13.当使用本品出现不良反应时，应停药并及时就医。
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2021-09-23
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感冒清热颗粒
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—
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每袋装3g,6g,12g
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颗粒剂
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国药准字Z37021409
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山东省药品监督管理局
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已备案
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山东岳草堂药业有限公司
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山东省泰安市东部新区创业大街31号
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山东岳草堂药业有限公司
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山东省泰安市东部新区创业大街31号
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—
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鲁备21070485
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小儿咳喘灵口服液【执行标准】由《卫生部药品标准》第四册（WS3-B-0689-91）；修订为《中国药典》2020年版第一部；【性状】由“本品为棕黄色液体，味甜，有麻感。”变更为“本品为棕黄色的液体；味甜，微苦、辛。”同时对小儿咳喘灵口服液标签、小盒、说明书按升级后的标准做相应的修订。
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2021-03-03
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小儿咳喘灵口服液
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—
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每支装10ml
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合剂
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国药准字Z37021213
|
山东省药品监督管理局
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已备案
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山东岳草堂药业有限公司
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山东省泰安市东部新区创业大街31号
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山东岳草堂药业有限公司
|
山东省泰安市东部新区创业大街31号
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鲁备202000840
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收到增加“铝塑板：15片/板×3板/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“铝塑板：24片/板×1板/盒、24片/板×2板/盒、24片/板×3板/盒、16片/板×2板/盒、18片/板×2板/盒、20片/板×2板/盒、15片/板×3板/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2020-12-17
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抗菌消炎片
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—
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每片相当于原药材0.5g
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片剂
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国药准字Z37021209
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山东省药品监督管理局
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已备案
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山东岳草堂药业有限公司
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—
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—
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鲁备202000841
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收到增加“铝塑板：20片/板×1板/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“铝塑板：24片/板×1板/盒、24片/板×2板/盒、24片/板×3板/盒、18片/板×2板/盒、20片/板×1板/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2020-12-17
|
牛黄解毒片
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—
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—
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片剂
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国药准字Z37021210
|
山东省药品监督管理局
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已备案
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山东岳草堂药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
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—
|
|
鲁备202000628
|
收到增加“铝塑板：18片/板×2板/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“铝塑板：24片/板×1板/盒、24片/板×2板/盒、24片/板×3板/盒、18片/板×2板/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2020-09-04
|
牛黄解毒片
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—
|
—
|
片剂
|
国药准字Z37021210
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
山东岳草堂药业有限公司
|
—
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—
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—
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