山东岳草堂药业有限公司

  • 别名: 山东岳草堂药业有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 山东省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 张万力
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 2011-03-21
  • 统一社会信用代码: 91370900571656716D
  • 组织机构代码: 571656716
  • 工商注册号: 370900200022006
  • 纳税人识别号: 91370900571656716D
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2011-03-21至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 泰安市市场监督管理局
  • 经营范围: 小容量注射剂、合剂、糖浆剂、片剂、颗粒剂生产、销售(有效期限以许可证为准)。固体饮料生产、销售;农产品生产、加工、销售;中药材种植、加工、销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 山东省泰安市东部新区创业大街31号

许可/备案信息

  • 编号: 鲁20160313
  • 分类码: Az
  • 发证日期: 2021-07-23
  • 有效期至: 2026-07-22
  • 发证机关: 山东省药品监督管理局
  • 签发人: 林炳勇
  • 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第一分局
  • 剂型: 小容量注射剂;合剂;糖浆剂;片剂;颗粒剂
  • 生产地址: 山东省泰安市东部新区创业大街31号:小容量注射剂、片剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂。
  • 生产范围: 山东省泰安市东部新区创业大街31号:小容量注射剂、片剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z37021205
当归寄生注射液
每支装2ml
注射剂
山东岳草堂药业有限公司
中药
国产
2022-11-29
国药准字Z37021227
妇乐颗粒
每袋装6g
颗粒剂
山东岳草堂药业有限公司
中药
国产
2020-07-01
国药准字Z37021409
感冒清热颗粒
每袋装3g,6g,12g
颗粒剂
山东岳草堂药业有限公司
中药
国产
2020-07-01
国药准字Z37021230
阳春玉液
每支装10ml
合剂
山东岳草堂药业有限公司
中药
国产
2020-07-01
国药准字Z37021213
小儿咳喘灵口服液
每支装10ml
合剂
山东岳草堂药业有限公司
中药
国产
2020-07-01

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
感冒清热颗粒
颗粒剂
6g
16
2.5
40
山东岳草堂药业有限公司
山东岳草堂药业有限公司
广西
2024-10-31
查看
感冒清热颗粒
颗粒剂
6g
6
2.5
15
山东岳草堂药业有限公司
山东岳草堂药业有限公司
贵州
2024-10-22
查看
妇乐颗粒
颗粒剂
6g
8
11
88
山东岳草堂药业有限公司
山东岳草堂药业有限公司
四川
2024-10-15
查看
小儿腹泻宁糖浆
口服液体剂
10ml
6
6
36
山东岳草堂药业有限公司
山东岳草堂药业有限公司
四川
2024-10-15
查看
感冒清热颗粒
颗粒剂
6g
16
2.5
40
山东岳草堂药业有限公司
山东岳草堂药业有限公司
广西
2024-10-14
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
鲁备2021098899
根据“国家药品监督管理局2021年6月29日发布的《国家药监局关于修订感冒清热制剂等4种药品说明书的公告(2021年第88号)》”附件1“感冒清热制剂说明书修订要求”对我公司感冒清热颗粒(规格3g/6g/12g)说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等三项内容进行了修订:修订后:【不良反应】不良反应监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、口干、皮疹、瘙痒、心悸、过敏反应、呼吸困难等。【禁忌】对本品及所含成份过敏者禁用。【注意事项】1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。4.本品性状发生改变时禁止使用。5.儿童必须在成人监护下使用。6.请将本品放在儿童不能接触的地方。7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。8.风热感冒者不适用,其表现为发热重,微恶风,有汗,口渴,鼻流浊涕,咽喉红肿热痛,咳吐黄痰。9.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等患者或慢性病严重患者或正在接受其他治疗的患者,均应在医师指导下服用。10.按照用法用量服用,儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。11.服药3天后症状无改善,或出现发热咳嗽加重,并有其他严重症状如胸闷、心悸等时应去医院就诊。12.发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。13.当使用本品出现不良反应时,应停药并及时就医。
2021-09-23
感冒清热颗粒
每袋装3g,6g,12g
颗粒剂
国药准字Z37021409
山东省药品监督管理局
已备案
山东岳草堂药业有限公司
山东省泰安市东部新区创业大街31号
山东岳草堂药业有限公司
山东省泰安市东部新区创业大街31号
鲁备21070485
小儿咳喘灵口服液【执行标准】由《卫生部药品标准》第四册(WS3-B-0689-91);修订为《中国药典》2020年版第一部;【性状】由“本品为棕黄色液体,味甜,有麻感。”变更为“本品为棕黄色的液体;味甜,微苦、辛。”同时对小儿咳喘灵口服液标签、小盒、说明书按升级后的标准做相应的修订。
2021-03-03
小儿咳喘灵口服液
每支装10ml
合剂
国药准字Z37021213
山东省药品监督管理局
已备案
山东岳草堂药业有限公司
山东省泰安市东部新区创业大街31号
山东岳草堂药业有限公司
山东省泰安市东部新区创业大街31号
鲁备202000840
收到增加“铝塑板:15片/板×3板/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“铝塑板:24片/板×1板/盒、24片/板×2板/盒、24片/板×3板/盒、16片/板×2板/盒、18片/板×2板/盒、20片/板×2板/盒、15片/板×3板/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
2020-12-17
抗菌消炎片
每片相当于原药材0.5g
片剂
国药准字Z37021209
山东省药品监督管理局
已备案
山东岳草堂药业有限公司
鲁备202000841
收到增加“铝塑板:20片/板×1板/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“铝塑板:24片/板×1板/盒、24片/板×2板/盒、24片/板×3板/盒、18片/板×2板/盒、20片/板×1板/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
2020-12-17
牛黄解毒片
片剂
国药准字Z37021210
山东省药品监督管理局
已备案
山东岳草堂药业有限公司
鲁备202000628
收到增加“铝塑板:18片/板×2板/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“铝塑板:24片/板×1板/盒、24片/板×2板/盒、24片/板×3板/盒、18片/板×2板/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
2020-09-04
牛黄解毒片
片剂
国药准字Z37021210
山东省药品监督管理局
已备案
山东岳草堂药业有限公司

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