山东希力药业有限公司
- 别名: 山东希力药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 贺春玲
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2000-12-29
- 统一社会信用代码: 9137170016885208XA
- 组织机构代码: 16885208X
- 工商注册号: 371700018009018
- 纳税人识别号: 9137170016885208XA
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-12-29至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 菏泽市经济开发区市场监管局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂，原料药（胰激肽原酶、弹性酶）的生产(以上项目有效期限以许可证为准)(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 菏泽市黄河东路（印染厂对过）
许可/备案信息
- 编号: 鲁20200461
- 分类码: AhzDh
- 发证日期: 2020-08-31
- 有效期至: 2025-08-30
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第六分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 菏泽市黄河东路：片剂、硬胶囊剂、原料药。
- 生产范围: 法定代表人由贺春玲变更为王保建。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB1005569
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复方苯硝那敏片
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山东希力药业有限公司
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补充申请
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2011-07-27
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2012-03-01
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制证完毕－已发批件山东省 ES916227523CS
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查看 |
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CYHB1006146
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胰激肽原酶肠溶片
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山东希力药业有限公司
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补充申请
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—
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2010-11-22
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2011-06-16
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制证完毕－已发批件山东省 EI914474062CS
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查看 |
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CYHB0503609
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亚硒酸钠片
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山东希力药业有限公司
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补充申请
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—
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2006-07-06
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2007-03-14
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已发批件山东省 ES544405294CN
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查看 |
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CYHB0503610
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亚硒酸钠片
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山东希力药业有限公司
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补充申请
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—
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2006-07-06
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2007-03-14
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已发批件山东省 ES544405294CN
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查看 |
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CYHB0503613
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亚硒酸钠片
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山东希力药业有限公司
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补充申请
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—
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2006-07-06
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2007-03-14
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已发批件山东省 ES544405294CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20073179
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亚硒酸钠片
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0.5mg
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片剂(薄膜衣)
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—
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山东希力药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-01-13
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国药准字H37021146
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胰激肽原酶肠溶片
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20单位
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片剂
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—
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山东希力药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-01-10
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国药准字H20003095
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弹性酶肠溶胶囊
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100单位
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胶囊剂
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—
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山东希力药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-01-10
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国药准字H37023197
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亚硒酸钠片
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1mg
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片剂(素片、糖衣、薄膜衣)
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—
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山东希力药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-01-10
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国药准字Z37021532
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胎盘片
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每片含原药材0.2g
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片剂
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—
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山东希力药业有限公司
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中药
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国产
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2019-12-05
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
补肾宁片
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片剂
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200mg
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48
|
0.535
|
25.68
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山东希力药业有限公司
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山东希力药业有限公司
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山东
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2024-07-02
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查看 |
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亚硒酸钠片
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片剂
|
1mg
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12
|
1.9783
|
23.74
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山东希力药业有限公司
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山东希力药业有限公司
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山东
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2024-07-02
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查看 |
|
复方苯硝那敏片
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片剂
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co
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100
|
0.5012
|
50.12
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山东希力药业有限公司
|
山东希力药业有限公司
|
山东
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2024-07-02
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查看 |
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复方牛胎肝提取物片
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片剂
|
40mg
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36
|
1.7556
|
63.2
|
山东希力药业有限公司
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山东希力药业有限公司
|
湖北
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2024-06-17
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— |
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补肾宁片
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片剂
|
200mg
|
48
|
0.535
|
25.68
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山东希力药业有限公司
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山东希力药业有限公司
|
山东
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2024-06-07
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鲁备201100260
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收到根据《关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知》（国食药监食〔2011〕188号）的相关规定,在药品说明书或标签上加印或加贴“严禁用于食品和饲料加工”等警示标识的备案资料。
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2011-05-24
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复方苯硝那敏片
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—
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复方
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片剂
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国药准字H10930033
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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山东希力药业有限公司
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—
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—
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鲁备2022004893
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亚硒酸钠片原料药供应商由天赐福生物工程有限公司变更为内蒙古白医制药股份有限公司
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2022-02-23
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亚硒酸钠片
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—
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1mg
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片剂(素片、糖衣、薄膜衣)
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国药准字H37023197
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山东省药品监督管理局
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已备案
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山东希力药业有限公司
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菏泽市黄河东路
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山东希力药业有限公司
|
菏泽市黄河东路
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—
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—
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鲁备202000118
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收到根据国家药品食品监督管理总局关于实施《中国药典》2015年版有关事宜的公告（2015年第105号）规定及《中国药典》2015年版要求修订本品【执行标准】的备案资料。本品执行标准修订为“国家药品标准WS1-XG-003-2006、中国药典2015年版二部”，其中重金属、砷盐执行国家药品标准WS1-XG-003-2006，其余检测项目执行中国药典2015年版二部。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责。
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2020-03-05
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胰激肽原酶
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—
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—
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原料药
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国药准字H37021147
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山东省药品监督管理局
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已备案
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山东希力药业有限公司
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—
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—
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—
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鲁备201900655
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收到根据国家食品药品监督管理局药品补充申请批件（批件号：2007B00487）修订本品说明书的备案资料。申请糖衣片：一、将本品【执行标准】由“国家药品标准WS-10001-（HD-0933）-2002”修订为“国家药品标准WS-10001-（HD-0933）-2002及国家药品监督管理局药品补充申请批件（批件号：2007B00487）”；二、【有效期】由“暂定24个月”修订为“24个月”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按原国家食品药品监督管理总局（局令第24号）等有关规定印制说明书。
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2019-11-11
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亚硒酸钠片
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—
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1mg
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片剂(素片、糖衣、薄膜衣)
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国药准字H37023197
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山东省药品监督管理局
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已备案
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山东希力药业有限公司
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—
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—
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—
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鲁备201900652
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收到根据国家食品药品监督管理局药品补充申请批件（批件号：2007B00477）修订本品说明书的备案资料。申请薄膜衣片：一、将本品【执行标准】由“国家药品标准WS-10001-（HD-0933）-2002”修订为“国家药品标准WS-10001-（HD-0933）-2002及国家药品监督管理局药品补充申请批件（批件号：2007B00477）”；二、【有效期】由“暂定24个月”修订为“24个月”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按原国家食品药品监督管理总局（局令第24号）等有关规定印制说明书。
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2019-11-11
|
亚硒酸钠片
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—
|
1mg
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片剂(素片、糖衣、薄膜衣)
|
国药准字H37023197
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
山东希力药业有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
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—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
