山东广育堂国药有限公司
- 别名: 山东广育堂国药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: http://www.gytgy.com/
工商信息
- 法定代表人: 杜新磊
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1990-08-13
- 统一社会信用代码: 9137080016592245XF
- 组织机构代码: 16592245X
- 工商注册号: 370800228081852
- 纳税人识别号: 9137080016592245XF
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1990-08-13至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 济宁高新技术产业开发区市场监督管理局
- 经营范围: 丸剂（水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸）、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、散剂、煎膏剂、口服液、酒剂、酊剂的生产销售；中药饮片加工、销售。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)
- 主营业务:
- 所在地址: 济宁市高新技术产业开发区海川路369号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160157
- 分类码: AzCz
- 发证日期: 2020-10-27
- 有效期至: 2025-10-26
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第六分局
- 剂型: 丸剂;水蜜丸;水丸;蜜丸;浓缩丸;口服液;颗粒剂;散剂;硬胶囊剂;煎膏剂;糖浆剂
- 生产地址: 济宁高新技术产业开发区海川路369号：片剂、丸剂（水蜜丸、水丸、蜜丸、浓缩丸）、口服液、颗粒剂、散剂、硬胶囊剂、煎膏剂（膏滋）、糖浆剂。
- 生产范围: 济宁高新技术产业开发区海川路369号：片剂、丸剂（水蜜丸、水丸、蜜丸、浓缩丸）、口服液、颗粒剂、散剂、硬胶囊剂、煎膏剂（膏滋）、糖浆剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS1100266
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蒙脱石散
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山东方健制药有限公司
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仿制
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6
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2011-09-28
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2011-09-27
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在审评审批中
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CXZR0800007
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夏枯草胶囊
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山东方健制药有限公司
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复审
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—
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2008-07-04
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2013-06-08
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制证完毕－已发批件山东省 1030946107302
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查看 |
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CXZS0602212
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玉泉胶囊
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山东方健制药有限公司
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新药
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8
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2006-06-02
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2009-04-27
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制证完毕－已发批件山东省 EG706946480CN
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查看 |
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CYZS0601412
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生血丸
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山东方健制药有限公司
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仿制
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9
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2006-06-02
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2008-08-29
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制证完毕－已发批件山东省 EX947507660CN
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CYZB0600047
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乌鸡白凤丸
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山东方健制药有限公司
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补充申请
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2006-05-22
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2007-09-14
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已发批件山东省 ET990925443CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z37021471
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栀子金花丸
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丸剂（水丸）
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—
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山东广育堂国药有限公司
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中药
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国产
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2025-02-20
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国药准字Z37020531
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夏枯草膏
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—
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煎膏剂（膏滋）
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—
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山东广育堂国药有限公司
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中药
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国产
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2025-02-20
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国药准字Z37020498
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消咳喘糖浆
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糖浆剂
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—
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山东广育堂国药有限公司
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中药
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国产
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2025-01-13
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国药准字Z37020560
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槐角丸
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每丸重9g
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丸剂（大蜜丸）
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—
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山东广育堂国药有限公司
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中药
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国产
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2025-01-09
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国药准字Z37020571
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安宫牛黄丸
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每丸重3g
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丸剂（大蜜丸）
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—
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山东广育堂国药有限公司
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中药
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国产
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2024-12-19
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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清热凉血膏
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煎膏剂
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60g
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2
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64
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128
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山东广育堂国药有限公司
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—
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河北
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2025-03-14
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查看 |
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连翘败毒丸
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丸剂
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9g
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6
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4.9983
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29.99
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山东广育堂国药有限公司
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—
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河北
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2025-03-14
|
查看 |
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通脉灵片
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片剂
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250mg(770mg)
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36
|
2.7222
|
98
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山东广育堂国药有限公司
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—
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河北
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2025-03-14
|
查看 |
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小儿牛黄清心散
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粉末剂/散剂
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300mg
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20
|
2.36
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47.2
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山东广育堂国药有限公司
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—
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河北
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2025-03-14
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查看 |
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礞石滚痰丸
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丸剂
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6g
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4
|
9.5
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38
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山东广育堂国药有限公司
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—
|
河北
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2025-03-14
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鲁备2022011856
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二仙膏（每袋装20g）有效期延长至36个月，说明书标签做相应修订。
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2022-04-25
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二仙膏
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—
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每瓶装250g,400g,500g,每袋装20g
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煎膏剂(膏滋)
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国药准字Z37020526
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山东省药品监督管理局
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已备案
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山东广育堂国药有限公司
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济宁高新技术产业开发区海川路369号
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山东广育堂国药有限公司
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济宁高新技术产业开发区海川路369号
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—
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—
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鲁备2022009189
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根据《中国药典》2020年版一部，将本品【规格】由“每100粒重6克”变更为“每10粒重0.6克”，实际规格未发生变更。
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2022-04-07
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舒肝平胃丸
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—
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每10粒重0.6克
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丸剂(水丸)
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国药准字Z37020597
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山东省药品监督管理局
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已备案
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山东广育堂国药有限公司
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济宁高新技术产业开发区海川路369号
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山东广育堂国药有限公司
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济宁高新技术产业开发区海川路369号
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—
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鲁备2021098729
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延长有效期，有效期由原来的“24个月”延长至“36个月”，说明书标签做相应修改。
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2021-09-18
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感冒清热颗粒
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—
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每袋装12g
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颗粒剂
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国药准字Z37020494
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山东省药品监督管理局
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已备案
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山东广育堂国药有限公司
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济宁高新技术产业开发区海川路369号
|
山东广育堂国药有限公司
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济宁高新技术产业开发区海川路369号
|
—
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—
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鲁备2021092387
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延长有效期，有效期由原来的“24个月”延长至“36个月”。变更前：【有效期】24个月，变更后：【有效期】36个月。
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2021-08-05
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栀子金花丸
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—
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—
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丸剂(水丸)
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国药准字Z37021471
|
山东省药品监督管理局
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已备案
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山东广育堂国药有限公司
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济宁高新技术产业开发区海川路369号
|
山东广育堂国药有限公司
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济宁高新技术产业开发区海川路369号
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鲁备2021091913
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依据《国家药监局关于修订感冒清热制剂等4种药品说明书的公告（2021年第88号）》，对说明书中的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】进行修订，包装、标签做相应修订，说明书、标签内容符合24号令。
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2021-07-29
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感冒清热颗粒
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每袋装12g
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颗粒剂
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国药准字Z37020494
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
山东广育堂国药有限公司
|
济宁高新技术产业开发区海川路369号
|
山东广育堂国药有限公司
|
济宁高新技术产业开发区海川路369号
|
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