山东康爱制药有限公司
- 别名: 山东康爱制药有限公司
- 英文名: Beijing Zhengbang Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 高祥祥
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2010-12-08
- 统一社会信用代码: 91371700801772377T
- 组织机构代码: 801772377
- 工商注册号: 110000410256136
- 纳税人识别号: 91371700801772377T
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2010-12-08至2031-08-14
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 菏泽市高新技术产业开发区市场监管局
- 经营范围: 冻干粉针剂、小容量注射剂的生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省菏泽市高新区中华西路1566号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160272
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2020-11-24
- 有效期至: 2025-11-23
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第六分局
- 剂型: 冻干粉针剂;小容量注射剂
- 生产地址: 山东省菏泽市高新区中华西路1566号：冻干粉针剂、小容量注射剂。
- 生产范围: 山东省菏泽市高新区中华西路1566号：冻干粉针剂、小容量注射剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2300213
|
注射用醋酸卡泊芬净
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通化谷红制药有限公司、山东康爱制药有限公司
|
仿制
|
4
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2023-01-20
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2202088
|
注射用奥美拉唑钠
|
山东康爱制药有限公司
|
补充申请
|
4
|
2022-11-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2200529
|
注射用帕瑞昔布钠
|
山东康爱制药有限公司
|
补充申请
|
4
|
2022-03-18
|
2022-04-13
|
—
|
查看 |
|
CYHB2200528
|
注射用帕瑞昔布钠
|
山东康爱制药有限公司
|
补充申请
|
4
|
2022-03-18
|
2022-04-13
|
—
|
查看 |
|
CYHS2100240
|
注射用奥美拉唑钠（静脉滴注）
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山东丹红制药有限公司、山东康爱制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2021-03-04
|
2022-09-21
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244589
|
注射用醋酸卡泊芬净
|
50mg（按C₅₂H₈₈N₁₀O₁₅计）
|
注射剂
|
—
|
山东康爱制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20223654
|
注射用奥美拉唑钠
|
40mg（按C₁₇H₁₉N₃O₃S计）
|
注射剂
|
—
|
山东康爱制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-09-14
|
|
国药准字H20213862
|
注射用帕瑞昔布钠
|
20mg（按C19H18N2O4S计）
|
注射剂
|
—
|
山东康爱制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-11-17
|
|
国药准字H20213863
|
注射用帕瑞昔布钠
|
40mg（按C₁₉H₁₈N₂O₄S计）
|
注射剂
|
—
|
山东康爱制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-11-17
|
|
国药准字B20020949
|
芪藤益血颗粒
|
每袋装15g
|
颗粒剂
|
—
|
北京正邦制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2002-11-30
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
得力生注射液
|
注射剂
|
10ml
|
1
|
52.67
|
52.667
|
山东康爱制药有限公司
|
山东康爱制药有限公司
|
云南
|
2010-12-22
|
— |
|
得力生注射液
|
注射剂
|
10ml
|
1
|
53.58
|
53.583
|
山东康爱制药有限公司
|
山东康爱制药有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
— |
|
得力生注射液
|
注射剂
|
10ml
|
1
|
51.5
|
51.5
|
山东康爱制药有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
— |
|
得力生注射液
|
注射剂
|
10ml
|
1
|
53.49
|
53.49
|
山东康爱制药有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-04-08
|
— |
|
得力生注射液
|
注射剂
|
10ml
|
1
|
50.54
|
50.537
|
山东康爱制药有限公司
|
—
|
天津
|
2010-03-19
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
山东康爱制药有限公司
|
注射用奥美拉唑钠
|
40mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2022-09-19
|
4类
|
国药准字H20223654(2022-09-14)
|
|
山东康爱制药有限公司
|
注射用帕瑞昔布钠
|
20mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2021-11-19
|
4类
|
国药准字H20213862(2021-11-17)
|
|
山东康爱制药有限公司
|
注射用帕瑞昔布钠
|
40mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2021-11-19
|
4类
|
国药准字H20213863(2021-11-17)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用帕瑞昔布钠
|
帕瑞昔布钠
|
注射剂
|
40mg（按C19H18N2O4S计）
|
—
|
国药准字H20213863
|
山东康爱制药有限公司
|
山东康爱制药有限公司
|
2021-11-17
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用帕瑞昔布钠
|
帕瑞昔布钠
|
注射剂
|
20mg（按C19H18N2O4S计）
|
—
|
国药准字H20213862
|
山东康爱制药有限公司
|
山东康爱制药有限公司
|
2021-11-17
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用奥美拉唑钠
|
奥美拉唑钠
|
注射剂
|
40mg（按C17H19N3O3S计）
|
—
|
国药准字H20223654
|
山东丹红制药有限公司
|
山东康爱制药有限公司
|
2022-09-14
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备2022025559
|
本品有效期由“18个月”变更为“36个月”，说明书【有效期】项进行相应修订。
|
2022-08-17
|
注射用帕瑞昔布钠
|
CYHS2000216
|
40mg（按C₁₉H₁₈N₂O₄S计）
|
注射剂
|
国药准字H20213863
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
山东康爱制药有限公司
|
山东省菏泽市高新区中华西路1566号
|
山东康爱制药有限公司
|
山东省菏泽市高新区中华西路1566号
|
—
|
—
|
|
鲁备2022025560
|
本品有效期由“18个月”变更为“36个月”，说明书【有效期】项进行相应修订。
|
2022-08-17
|
注射用帕瑞昔布钠
|
CYHS2000215
|
20mg（按C19H18N2O4S计）
|
注射剂
|
国药准字H20213862
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
山东康爱制药有限公司
|
山东省菏泽市高新区中华西路1566号
|
山东康爱制药有限公司
|
山东省菏泽市高新区中华西路1566号
|
—
|
—
|
|
鲁备201300844
|
收到根据食品药品监管总局办公厅《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》（食药监办药化管〔2013〕107号）对本品说明书进行修订的备案资料，在说明书中增加警示语：“本品含斑蝥、蟾酥”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
|
2013-12-11
|
得力生注射液
|
—
|
每支装10ml
|
注射剂
|
国药准字Z20010135
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东康爱制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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