山东新华鲁抗医药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 李宏文
经营状态: 在业
成立日期: 2002-09-19
统一社会信用代码: 91370100743366636D
组织机构代码: 743366636
工商注册号: 370100000001761
纳税人识别号: 91370100743366636D
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2002-09-19至无固定期限
行业: 零售业
登记机关: 济南高新技术产业开发区管委会市场监管局
经营范围: 许可项目：药品委托生产；药品批发；药品进出口；第三类医疗器械经营；药品互联网信息服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第二类医疗器械销售；包装材料及制品销售；化妆品批发；消毒剂销售（不含危险化学品）；厨具卫具及日用杂品批发；玻璃仪器销售；纸制品销售；塑料制品销售；仪器仪表销售；文具用品批发；化工产品销售（不含许可类化工产品）；技术进出口；货物进出口；食品添加剂销售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 山东省济南市高新区经十东路7000号汉峪金谷A2-4号楼1201、1202室

许可/备案信息

编号: 鲁20210007
分类码: Bh
发证日期: 2021-04-12
有效期至: 2026-04-11
发证机关: 山东省药品监督管理局
签发人: 史国生
日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第一分局
剂型:
生产地址: 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司，山东省新泰市莲花山路518号：甲泼尼龙片、聚乙二醇钠钾散；杭州澳亚生物技术股份有限公司，杭州经济技术开发区一号大街1号：注射用兰索拉唑、注射用艾司奥美拉唑钠；华润双鹤利民药业（济南）有限公司，山东省济南市章丘区明水街道利民路1号：奥美沙坦酯片；山东方明药业集团股份有限公司，山东省东明县黄河路方明段：吸入用乙酰半胱氨酸溶液；江苏悦兴药业有限公司，江苏省兴化市南环路29号：地氯雷他定口服溶液。
生产范围: 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司，山东省新泰市莲花山路518号：甲泼尼龙片、聚乙二醇钠钾散；杭州澳亚生物技术股份有限公司，杭州经济技术开发区一号大街1号：注射用兰索拉唑、注射用艾司奥美拉唑钠；华润双鹤利民药业（济南）有限公司，山东省济南市章丘区明水街道利民路1号：奥美沙坦酯片；山东方明药业集团股份有限公司，山东省东明县黄河路方明段：吸入用乙酰半胱氨酸溶液；江苏悦兴药业有限公司，江苏省兴化市南环路29号：地氯雷他定口服溶液。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2401820	注射用尼可地尔	山东新华鲁抗医药有限公司、双鹤药业(海南)有限责任公司	仿制	4	2024-06-18	—	—	查看
CYHS2303390	地氯雷他定口服溶液	山东新华鲁抗医药有限公司、江苏悦兴药业有限公司	仿制	3	2023-12-08	—	—	查看
CYHS2201777	聚乙二醇钠钾散	山东新华鲁抗医药有限公司、山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司	仿制	4	2022-10-19	—	—	查看
CYHS2101915	奥美沙坦酯片	山东新华鲁抗医药有限公司、华润双鹤利民药业（济南）有限公司	仿制	4	2021-10-26	2021-10-26	—	查看
CYHS2101781	注射用艾司奥美拉唑钠	山东新华鲁抗医药有限公司、杭州澳亚生物技术股份有限公司	仿制	4	2021-09-26	2021-09-26	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20233200	注射用艾司奥美拉唑钠	40mg（按C₁₇H₁₉N₃O₃S计）	注射剂	—	杭州澳亚生物技术股份有限公司	化学药品	国产	2023-08-04
国药准字H20233072	奥美沙坦酯片	20mg	片剂	—	华润双鹤利民药业（济南）有限公司	化学药品	国产	2023-06-25
国药准字H20223831	注射用兰索拉唑	30mg	注射剂	—	杭州澳亚生物技术股份有限公司	化学药品	国产	2022-11-08
国药准字H20213671	甲泼尼龙片	4mg	片剂	—	山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司	化学药品	国产	2021-08-25

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
奥美沙坦酯片	片剂	20mg	28	0.3996	11.19	华润双鹤利民药业(济南)有限公司	山东新华鲁抗医药有限公司	山西	2024-10-12	查看
奥美沙坦酯片	片剂	20mg	7	0.42	2.94	华润双鹤利民药业(济南)有限公司	山东新华鲁抗医药有限公司	山西	2024-10-12	查看
奥美沙坦酯片	片剂	20mg	14	0.41	5.74	华润双鹤利民药业(济南)有限公司	山东新华鲁抗医药有限公司	山西	2024-10-12	查看
甲泼尼龙片	片剂	4mg	30	0.54	16.2	山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司	山东新华鲁抗医药有限公司	河北	2024-10-08	查看
奥美沙坦酯片	片剂	20mg	7	0.42	2.94	华润双鹤利民药业(济南)有限公司	山东新华鲁抗医药有限公司	宁夏	2024-09-30	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
山东新华鲁抗医药有限公司	注射用艾司奥美拉唑钠	40mg	注射剂	视同通过	2023-02-24	4类	国药准字H20233200(2023-02-21)
山东新华鲁抗医药有限公司	奥美沙坦酯片	20mg	片剂	视同通过	2023-01-29	4类	国药准字H20233072(2023-01-19)
山东新华鲁抗医药有限公司	注射用兰索拉唑	30mg	注射剂	视同通过	2022-11-14	3类	国药准字H20223831(2022-11-08)
山东新华鲁抗医药有限公司	甲泼尼龙片	4mg	片剂	视同通过	2021-08-30	4类	国药准字H20213671(2021-08-25)