山东柏阳制药有限公司
- 别名: 山东柏阳制药有限公司
- 英文名: Shandong Boyang Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张建国
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1998-06-10
- 统一社会信用代码: 91370125720715901Q
- 组织机构代码: 720715901
- 工商注册号: 370125000000491
- 纳税人识别号: 91370125720715901Q
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1998-06-10至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 济阳区市场监督管理局
- 经营范围: 凝胶剂、洗剂（外用药品）生产、销售（有效期限以许可证为准）；凝胶剂、洗剂售后服务；新型药品的技术开发服务及相关信息咨询服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 济南济北开发区开元大街139号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160024
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2020-11-24
- 有效期至: 2025-11-23
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 无
- 剂型: 凝胶剂;洗剂
- 生产地址: 济南济北开发区开元大街139号：凝胶剂，洗剂，中药提取。
- 生产范围: 济南济北开发区开元大街139号：凝胶剂，洗剂，中药提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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X0405424
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乳癖散结片
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山东柏阳制药有限公司
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新药
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9
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2004-09-24
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2005-06-29
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已发批件山东省
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X0305690
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硝酸咪康唑凝胶剂
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济南柏阳制药有限公司
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新药
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5
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2004-08-05
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2005-09-07
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已发批件山东省
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X0402402
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舒康洗液
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山东柏阳制药有限公司
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新药
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4
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2004-05-10
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2005-02-23
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已发件 山东省
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X0303868
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硝酸咪康唑阴道凝胶剂
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济南柏阳制药有限公司
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新药
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5
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2003-08-06
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2004-03-12
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已发批件山东省
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X0303443
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桂枝茯苓片
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济南柏阳制药有限公司
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新药
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9
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2003-07-15
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2005-02-08
|
已发件 山东省
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z19990030
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舒康凝胶剂
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5g/瓶
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凝胶剂
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—
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山东柏阳制药有限公司
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中药
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国产
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2020-11-18
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国药准字Z20050129
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舒康洗液
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每瓶装150ml
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洗剂
|
—
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山东柏阳制药有限公司
|
中药
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国产
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2020-02-03
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国药准字H20051694
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硝酸咪康唑凝胶
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15g:0.3g
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凝胶剂
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—
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山东柏阳制药有限公司
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化学药品
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国产
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2015-02-04
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
舒康洗液
|
外用液体剂
|
150ml
|
1
|
31.8
|
31.8
|
山东柏阳制药有限公司
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山东柏阳制药有限公司
|
湖北
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2024-06-17
|
— |
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舒康洗液
|
外用液体剂
|
150ml
|
1
|
31.79
|
31.79
|
山东柏阳制药有限公司
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山东柏阳制药有限公司
|
河南
|
2024-04-24
|
查看 |
|
舒康凝胶剂
|
凝胶剂
|
5g
|
4
|
6.06
|
24.24
|
山东柏阳制药有限公司
|
山东柏阳制药有限公司
|
河南
|
2024-04-24
|
查看 |
|
舒康凝胶剂
|
凝胶剂
|
5g
|
4
|
6.06
|
24.24
|
山东柏阳制药有限公司
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山东柏阳制药有限公司
|
河北
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2024-04-22
|
查看 |
|
舒康凝胶剂
|
凝胶剂
|
5g
|
7
|
6.06
|
42.42
|
山东柏阳制药有限公司
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山东柏阳制药有限公司
|
河北
|
2024-04-22
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鲁备202000707
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同意将舒康凝胶剂的生产地址名称由“济南济北经济开发区”变更为“济南济北开发区开元大街139号”的备案申请，实际生产地址未发生变更，说明书和标签进行相应修订，其余按原批准内容执行。
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2020-10-27
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舒康凝胶剂
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—
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5g/瓶
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凝胶剂
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国药准字Z19990030
|
山东省药品监督管理局
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已备案
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山东柏阳制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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鲁备201800265
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收到增加“无毒聚乙烯塑料瓶：5瓶/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“无毒聚乙烯塑料瓶：4瓶/盒、5瓶/盒、7瓶/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2018-06-05
|
舒康凝胶剂
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—
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5g/瓶
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凝胶剂
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国药准字Z19990030
|
山东省食品药品监督管理局
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已备案
|
山东柏阳制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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鲁备201400582
|
收到根据国家食品药品监督管理总局下发的国家药品标准（标准号：WS1-(X-020)-2012Z）修订本品说明书的备案资料。(1)说明书名称“硝酸咪康唑凝胶剂说明书”改为“硝酸咪康唑凝胶说明书”(2)将【药品名称】项下“通用名：硝酸咪康唑凝胶剂”改为“通用名：硝酸咪康唑凝胶”(3)将【药品名称】项下“汉语拼音名：Xiaosuan Mikangzuo Ningjiaoji”改为“汉语拼音名：Xiaosuan Mikangzuo Ningjiao”(4)将“【执行标准】YBH23132005”改为“【执行标准】WS1-(X-020)-2012Z”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2014-11-05
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硝酸咪康唑凝胶
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X0305690
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15g:0.3g
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凝胶剂
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国药准字H20051694
|
山东省食品药品监督管理局
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已备案
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山东柏阳制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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鲁备201400581
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收到根据国家食品药品监督管理总局下发的国家药品标准（标准号：WS1-（X-20）-2012Z）修订本品说明书的备案资料。1、内标签：(1)将药品名称“硝酸咪康唑凝胶剂”改为“硝酸咪康唑凝胶”(2)将药品汉语拼音名称“XIAOSUAN MIKANGZUO NINGJIAOJI”改为“XIAOSUAN MIKANGZUO NINGJIAO”2、小盒包装：(1)将药品名称“硝酸咪康唑凝胶剂”改为“硝酸咪康唑凝胶”(2)将药品汉语拼音名称“XIAOSUAN MIKANGZUO NINGJIAOJI”改为“XIAOSUAN MIKANGZUO NINGJIAO”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2014-11-05
|
硝酸咪康唑凝胶
|
X0305690
|
15g:0.3g
|
凝胶剂
|
国药准字H20051694
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东柏阳制药有限公司
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