山东汉方制药有限公司
- 别名: 山东汉方制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: http://www.sdhf.cn/
工商信息
- 法定代表人: 秦银基
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2004-06-09
- 统一社会信用代码: 91370125762897475K
- 组织机构代码: 762897475
- 工商注册号: 370125200003394
- 纳税人识别号: 91370125762897475K
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-06-09至2024-06-08
- 行业: 其他制造业
- 登记机关: 济阳区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：消毒剂生产（不含危险化学品）；卫生用品和一次性使用医疗用品生产；道路货物运输（网络货运）；药品生产；货物进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：消毒剂销售（不含危险化学品）；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；化妆品批发；医学研究和试验发展。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 济南市济北开发区强盛街
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160025
- 分类码: AzBz
- 发证日期: 2020-12-04
- 有效期至: 2025-12-03
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第一分局
- 剂型: 涂剂
- 生产地址: 济南市济北开发区强盛街：涂剂。
- 生产范围: 济南市济北开发区强盛街：涂剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401521
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牛黄清心丸(局方）
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山东汉方制药有限公司、山东仙河药业有限公司
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补充申请
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2024-08-16
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查看 |
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CYZB2301894
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复方黄柏液涂剂
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山东汉方制药有限公司
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补充申请
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2023-09-28
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查看 |
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CYZB2301234
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逍遥丸
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山东汉方制药有限公司、江苏海昇药业有限公司
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补充申请
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2023-07-04
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查看 |
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CYZB2301139
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六味地黄丸
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山东汉方制药有限公司、江苏海昇药业有限公司
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补充申请
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2023-06-22
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查看 |
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CYZB2300645
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小金丸
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山东汉方制药有限公司、辽宁汉草堂中药有限公司
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补充申请
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2023-04-19
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z37021448
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牛黄清心丸(局方）
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每丸重3g
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丸剂（大蜜丸）
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山东仙河药业有限公司
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中药
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国产
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2021-09-13
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国药准字Z32020767
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六味地黄丸
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每8丸重1.44g(每8丸相当于饮片3g)
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丸剂
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江苏海昇药业有限公司
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中药
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国产
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2020-08-31
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国药准字Z21020076
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小金丸
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每100丸重6g
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丸剂(糊丸)
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辽宁汉草堂中药有限公司
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中药
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国产
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2020-08-18
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国药准字Z32021019
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逍遥丸
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每8丸相当于原药材3g
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丸剂
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江苏海昇药业有限公司
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中药
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国产
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2020-08-11
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国药准字Z51020400
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益母草颗粒
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每袋装15g
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颗粒剂
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四川省三星堆制药有限公司
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中药
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国产
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2020-08-05
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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复方黄柏液涂剂
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外用液体剂
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150ml
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1
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53.98
|
53.98
|
山东汉方制药有限公司
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山东汉方制药有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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复方黄柏液涂剂
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外用液体剂
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100ml
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1
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37.08
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37.08
|
山东汉方制药有限公司
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山东汉方制药有限公司
|
云南
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2024-08-26
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查看 |
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复方黄柏液涂剂
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外用液体剂
|
100ml
|
1
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39.2
|
39.2
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山东汉方制药有限公司
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—
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湖南
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2024-07-24
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查看 |
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复方黄柏液涂剂
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外用液体剂
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150ml
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1
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57.2
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57.2
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山东汉方制药有限公司
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|
湖南
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2024-07-24
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查看 |
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复方黄柏液涂剂
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外用液体剂
|
150ml
|
1
|
57.2
|
57.2
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山东汉方制药有限公司
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山东汉方制药有限公司
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湖北
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2024-06-17
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鲁备201100082
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增加“120ml/瓶”包装规格的材料已收到。同意备案。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定及核准后的说明书内容设计印制标签。
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2011-02-21
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复方黄柏液
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—
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每1ml相当于饮片0.2g
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涂剂
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国药准字Z10950097
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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山东汉方制药有限公司
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鲁备2022022655
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产品名称：复方黄柏液涂剂，批准文号：国药准字Z10950097公司现有制剂车间（含中药前处理、提取）用于复方黄柏液涂剂生产，此次变更是在原制剂车间增加一条涂剂2#生产线（含提取）用于复方黄柏液涂剂生产。新增涂剂2#生产线与原生产线在处方、工艺及工艺参数、中药材、辅料及包材、中间产品质量控制方面无变更；涂剂2#生产线与原生产线部分设备厂家、型号不同（原理相同），个别设备进行了升级换代，公司内部按照相关管理制度对本次设备的变更进行了风险评估、变更控制和设备验证，涉及相关变更在年度报告中已上报；复方黄柏液涂剂2#生产线批量4000L比原生产线现生产批量4500L减小，该批量（4000L）在原生产线进行过生产。本次生产许可变更事项：制剂车间（含中药前处理、提取）增加涂剂2#生产线（含提取），用于涂剂生产。
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2022-07-26
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复方黄柏液涂剂
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—
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每1ml相当于饮片0.2g
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涂剂
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国药准字Z10950097
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山东省药品监督管理局
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已备案
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山东汉方制药有限公司
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济南市济北开发区强盛街
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山东汉方制药有限公司
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济南市济北开发区强盛街
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—
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鲁备21070067
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申请将药品再注册批件中的药品名称由“复方黄柏液涂剂（复方黄柏液）”变更为“复方黄柏液涂剂”。
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2021-01-19 17:05:57
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复方黄柏液涂剂
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—
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每1ml相当于饮片0.2g
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涂剂
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国药准字Z10950097
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山东省药品监督管理局
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已备案
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山东汉方制药有限公司
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—
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—
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—
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鲁备201900537
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收到修订本品包装盒的备案资料。本品包装盒增加警示语“本品开封后，如因保管不当造成霉变现象，请勿使用。”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按原国家食品药品监督管理总局局令第24号等有关规定印制包装盒。
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2019-09-04
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复方黄柏液涂剂
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—
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每1ml相当于饮片0.2g
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涂剂
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国药准字Z10950097
|
山东省药品监督管理局
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已备案
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山东汉方制药有限公司
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—
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—
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鲁备201700231
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根据《中国药典》2015年版要求修订本品说明书的备案资料。【贮藏】项由“密封，置阴凉处（不超过20℃）。”修订为“密封，置阴凉处。”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理总局24号令等有关规定印制说明书。
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2017-05-12
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复方黄柏液涂剂
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—
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每1ml相当于饮片0.2g
|
涂剂
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国药准字Z10950097
|
山东省食品药品监督管理局
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已备案
|
山东汉方制药有限公司
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—
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