山东泽宇生物有限公司
- 别名: 山东泽宇生物有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 高飞
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2020-09-23
- 统一社会信用代码: 91371700MA3U2RD23R
- 组织机构代码: MA3U2RD23
- 工商注册号: 371729200221276
- 纳税人识别号: 91371700MA3U2RD23R
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2020-09-23至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 菏泽市经济开发区市场监管局
- 经营范围: 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：药品生产；药品零售；药品批发；药品委托生产；药品互联网信息服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省菏泽市开发区陈集镇长江东路本草集团院内6号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20210033
- 分类码: Bhz
- 发证日期: 2021-12-14
- 有效期至: 2026-12-13
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 林炳勇
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第六分局
- 剂型:
- 生产地址: 莱阳市江波制药有限责任公司，莱阳市经济开发区隆茂街中段：莱阳市江波制药有限责任公司，莱阳市经济开发区隆茂街中段：对乙酰氨基酚片、非洛地平缓释片、克拉霉素缓释片、盐酸伊托必利颗粒、板蓝根颗粒、益母草颗粒、感冒止咳颗粒、益母草膏、枇杷叶膏、止咳梨浆、感冒止咳梨浆、抗骨髓炎片、新复方大青叶片、宝宝乐咀嚼片。
- 生产范围: 莱阳市江波制药有限责任公司，莱阳市经济开发区隆茂街中段：莱阳市江波制药有限责任公司，莱阳市经济开发区隆茂街中段：对乙酰氨基酚片、非洛地平缓释片、克拉霉素缓释片、盐酸伊托必利颗粒、板蓝根颗粒、益母草颗粒、感冒止咳颗粒、益母草膏、枇杷叶膏、止咳梨浆、感冒止咳梨浆、抗骨髓炎片、新复方大青叶片、宝宝乐咀嚼片。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2500875
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乳果糖口服溶液
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山东泽宇生物有限公司、莱阳市江波制药有限责任公司
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仿制
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4
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2025-02-28
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—
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—
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查看 |
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CYHS2500874
|
乳果糖口服溶液
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山东泽宇生物有限公司、莱阳市江波制药有限责任公司
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仿制
|
4
|
2025-02-28
|
—
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—
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查看 |
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CYHS2404565
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乳果糖口服溶液
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山东泽宇生物有限公司、莱阳市江波制药有限责任公司
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仿制
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4
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2024-12-27
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—
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—
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查看 |
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CYHS2404566
|
乳果糖口服溶液
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山东泽宇生物有限公司、莱阳市江波制药有限责任公司
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仿制
|
4
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2024-12-27
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—
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—
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CYHB2450513
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非洛地平缓释片
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山东泽宇生物有限公司、莱阳市江波制药有限责任公司
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补充申请
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—
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2024-10-12
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z37020950
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枇杷叶膏
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每瓶装240克
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煎膏剂（膏滋）
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莱阳市江波制药有限责任公司
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中药
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国产
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2025-01-20
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国药准字Z37021479
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抗骨髓炎片
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每素片重0.4g(相当于原药材3g)
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片剂
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—
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莱阳市江波制药有限责任公司
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中药
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国产
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2025-01-16
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国药准字H20052746
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克拉霉素缓释片
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0.50g(50万单位)
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片剂
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—
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莱阳市江波制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2025-01-16
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国药准字Z37020948
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止咳梨浆
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每瓶装100ml
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糖浆剂
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—
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莱阳市江波制药有限责任公司
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中药
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国产
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2025-01-16
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国药准字H20103190
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非洛地平缓释片
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5mg
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片剂
|
—
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莱阳市江波制药有限责任公司
|
化学药品
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国产
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2025-01-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
宝宝乐咀嚼片
|
片剂
|
800mg
|
36
|
1.3719
|
49.39
|
莱阳市江波制药有限责任公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
宝宝乐咀嚼片
|
片剂
|
800mg
|
24
|
1.3925
|
33.42
|
莱阳市江波制药有限责任公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
抗骨髓炎片
|
片剂
|
400mg
|
48
|
1.3192
|
63.32
|
莱阳市江波制药有限责任公司
|
—
|
河北
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2025-03-14
|
查看 |
|
止咳梨浆
|
口服液体剂
|
100ml
|
1
|
25.04
|
25.04
|
莱阳市江波制药有限责任公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
宝宝乐咀嚼片
|
片剂
|
800mg
|
36
|
1.3719
|
49.39
|
莱阳市江波制药有限责任公司
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山东泽宇生物有限公司
|
河北
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2025-03-11
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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