山东海佑福瑞达制药有限公司

  • 别名: 山东海佑福瑞达制药有限公司
  • 英文名: Shandong Haiyou Freda Pharmaceutical Co., Ltd.
  • 注册地址: 山东省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 段崇刚
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 2012-08-14
  • 统一社会信用代码: 913713290523834298
  • 组织机构代码: 052383429
  • 工商注册号: 371329000000298
  • 纳税人识别号: 913713290523834298
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2012-08-14至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 临沭县市场监督管理局
  • 经营范围: 原料药(联苯乙酸、格列齐特、他达拉非、盐酸奥布卡因)的生产与销售、医药中间体(氨基氮杂环盐酸盐、对甲苯磺酰脲、氢氧化锌、氯化铵、顺式-(1R,3R)-1,2,3,4-四氢-1-(3,4-亚甲二氧基苯基)-9H-吡啶并[3,4-B]吲哚-3-羧酸甲酯盐酸盐、1,2,3,4-四氢-2-氯乙酰基- 1-(3,4-亚甲基二氧基苯基)-9h-吡啶并[3,4-b]吲哚-3-羧酸-(6R,12ar)-甲酯)的生产与销售、羟基酪醇的生产与销售、技术开发与技术服务、国内贸易、进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 临沭县城西工业区

许可/备案信息

  • 编号: 鲁20200438
  • 分类码: Dh
  • 发证日期: 2020-04-15
  • 有效期至: 2025-04-14
  • 发证机关: 山东省食品药品监督管理局
  • 签发人: 史国生
  • 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第五分局
  • 剂型:
  • 生产地址: 山东省临沭县城西工业园滨海西街666号:原料药。
  • 生产范围: 山东省临沭县城西工业园滨海西街666号:原料药(联苯乙酸、格列齐特、盐酸奥布卡因、他达拉非、盐酸美金刚、枸橼酸焦磷酸铁、盐酸利多卡因、硫酸特布他林、枸橼酸托法替布、利多卡因、丙胺卡因)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHT1600524
格列齐特
山东海佑福瑞达制药有限公司
补充申请
2018-02-12
2018-02-11
在审评审批中(在药审中心)
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CYHT1600522
盐酸奥布卡因
山东海佑福瑞达制药有限公司、山东博士伦福瑞达制药有限公司、山东省药学科学院
补充申请
2018-02-02
2018-01-31
在审评审批中
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20163129
联苯乙酸
原料药
山东海佑福瑞达制药有限公司
化学药品
国产
2023-12-15

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
Y鲁备2022030431
延长药品有效期:联苯乙酸有效期由12个月变更为24个月。
2022-09-26
联苯乙酸
原料药
Y20190006196
山东省药品监督管理局
已备案
山东海佑福瑞达制药有限公司
山东省临沭县城西工业园滨海西街666号
Y鲁备2022016581
延长产品有效期:格列齐特产品有效期由12个月变更为48个月。
2022-06-09
格列齐特
原料药
Y20170002257
山东省药品监督管理局
已备案
山东海佑福瑞达制药有限公司
山东省临沭县城西工业园滨海西街666号
Y鲁备2023034436
联苯乙酸生产地址名称由临沭县城西工业园变更为山东省临沭县城西工业园滨海西街666号,只是文字性改变,实际地址未发生变化。
2023-10-31
联苯乙酸
Y20190006196
山东省药品监督管理局
已备案
山东海佑福瑞达制药有限公司
山东省临沭县城西工业园滨海西街666号

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