山东海雅医药科技有限公司
- 别名: 山东海雅医药科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 马国栋
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2011-08-17
- 统一社会信用代码: 91370303580444045J
- 组织机构代码: 580444045
- 工商注册号: 370303280013215
- 纳税人识别号: 91370303580444045J
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2011-08-17至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 淄博高新区市场监督管理局
- 经营范围: 医药新产品的研发、销售、委托生产、技术推广、技术转让及咨询、技术服务；企业管理信息咨询（不含证券、期货投资咨询，不含消费储值及类似相关业务）；组织文化艺术交流活动（不含营业性演出及演出经纪）；市场推广；市场营销策划；会议服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）**
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省淄博市高新区鲁泰大道51号高分子材料产业创新园A座7层
许可/备案信息
- 编号: 鲁20200534
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2020-09-29
- 有效期至: 2025-09-28
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第三分局
- 剂型:
- 生产地址: 北京百奥药业有限责任公司，北京市昌平区昌平科技园区超前路29号：恩替卡韦片； 山东齐都药业有限公司，山东省淄博市临淄区宏达路17号：盐酸奥普力农注射液、注射用阿奇霉素； 河南润弘制药股份有限公司，河南省新郑市庆安路227号：奥硝唑注射液； 南京海纳制药有限公司，南京市江北新区科创大道18号：盐酸伐地那非片。
- 生产范围: 北京百奥药业有限责任公司，北京市昌平区昌平科技园区超前路29号：恩替卡韦片； 山东齐都药业有限公司，山东省淄博市临淄区宏达路17号：盐酸奥普力农注射液、注射用阿奇霉素； 河南润弘制药股份有限公司，河南省新郑市庆安路227号：奥硝唑注射液； 南京海纳制药有限公司，南京市江北新区科创大道18号：盐酸伐地那非片。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL2301213
|
HY-0902片
|
山东海雅医药科技有限公司、山东大学
|
新药
|
1
|
2023-11-03
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL2301212
|
HY-0902片
|
山东海雅医药科技有限公司、山东大学
|
新药
|
1
|
2023-11-03
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2301955
|
盐酸伐地那非片
|
山东海雅医药科技有限公司、南京海纳制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-07-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL2300746
|
HY-0902片
|
山东海雅医药科技有限公司
|
新药
|
1
|
2023-07-07
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL2300745
|
HY-0902片
|
山东海雅医药科技有限公司
|
新药
|
1
|
2023-07-07
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20193078
|
恩替卡韦片
|
1mg
|
片剂
|
—
|
北京百奥药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-09
|
|
国药准字H20234278
|
奥硝唑注射液
|
6ml:1.0g
|
注射剂
|
—
|
河南润弘制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-12
|
|
国药准字H20234277
|
奥硝唑注射液
|
3ml:0.5g
|
注射剂
|
—
|
河南润弘制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-12
|
|
国药准字H20223671
|
盐酸奥普力农注射液
|
5ml:5mg
|
注射剂
|
—
|
山东齐都药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-02-02
|
|
国药准字H20223740
|
注射用阿奇霉素
|
0.5g（按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计）
|
注射剂
|
—
|
山东齐都药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-01-15
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
恩替卡韦片
|
片剂
|
1mg
|
7
|
18.86
|
132.02
|
北京百奥药业有限责任公司
|
山东海雅医药科技有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
盐酸奥普力农注射液
|
注射剂
|
5ml:5mg
|
1
|
158.4
|
158.4
|
山东齐都药业有限公司
|
山东海雅医药科技有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
奥硝唑注射液
|
注射剂
|
6ml:1g
|
1
|
99.8
|
99.8
|
河南润弘制药股份有限公司
|
山东海雅医药科技有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
奥硝唑注射液
|
注射剂
|
3ml:500mg
|
1
|
59.8
|
59.8
|
河南润弘制药股份有限公司
|
山东海雅医药科技有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
恩替卡韦片
|
片剂
|
1mg
|
7
|
18.86
|
132.02
|
北京百奥药业有限责任公司
|
山东海雅医药科技有限公司
|
山西
|
2024-09-30
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
山东海雅医药科技有限公司
|
奥硝唑注射液
|
3ml:500mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-10-17
|
3类
|
国药准字H20234277(45211)
|
|
山东海雅医药科技有限公司
|
奥硝唑注射液
|
6ml:1g
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-10-17
|
3类
|
国药准字H20234278(45211)
|
|
山东海雅医药科技有限公司
|
注射用阿奇霉素
|
500mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2022-10-14
|
4类
|
国药准字H20223740(2022-10-11)
|
|
山东海雅医药科技有限公司
|
盐酸奥普力农注射液
|
5ml:5mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2022-09-19
|
3类
|
国药准字H20223671(2022-09-14)
|
|
山东海雅医药科技有限公司
|
恩替卡韦片
|
1mg
|
片剂
|
视同通过
|
2019-04-03
|
4类
|
国药准字H20193078(2019-03-28)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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