山东润中药业有限公司
- 别名: 山东润中药业有限公司
- 英文名: Shandong Runzhong Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: http://www.runzhongyaoye.com/
工商信息
- 法定代表人: 孙光辉
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2006-06-02
- 统一社会信用代码: 91370613789287810A
- 组织机构代码: 789287810
- 工商注册号: 371083228012439
- 纳税人识别号: 91370613789287810A
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2006-06-02至2056-06-01
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 烟台市莱山区市场监督管理局
- 经营范围: 乳膏剂（含激素类）、煎膏剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂生产、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省烟台市莱山区金斗山路5008号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160295
- 分类码: AhzyBzCz
- 发证日期: 2021-05-31
- 有效期至: 2026-05-30
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第四分局
- 剂型: 乳膏剂;片剂;硬胶囊剂;煎膏剂;颗粒剂;散剂
- 生产地址: 烟台市莱山区金斗山路5008号：乳膏剂、片剂、硬胶囊剂、煎膏剂、颗粒剂、散剂、中药饮片； 安徽省砀山县经济开发区滨湖西路188号：莱阳梨清膏前处理和提取。
- 生产范围: 烟台市莱山区金斗山路5008号：乳膏剂、片剂、硬胶囊剂、煎膏剂、颗粒剂、散剂、中药饮片（炮制范围：净制、切制、炒制、炙制、煮制、炖制、燀制、蒸制、焙制）； 安徽省砀山县经济开发区滨湖西路188号：莱阳梨清膏前处理和提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS2400019
|
开心散
|
山东润中药业有限公司
|
新药
|
3.1
|
2024-05-30
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2200422
|
润肺膏
|
安徽祥隆药业有限公司、山东润中药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-04-20
|
2022-05-05
|
—
|
查看 |
|
CYZB2200354
|
润肺膏
|
山东润中药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-03-25
|
2022-04-29
|
—
|
查看 |
|
CYZB2101448
|
暑湿感冒颗粒
|
山东润中药业有限公司、莱阳永康制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-08-18
|
2021-09-03
|
制证完毕－待发批件
|
查看 |
|
CYZB2101442
|
婴儿健脾胶囊
|
山东润中药业有限公司、莱阳永康制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-08-18
|
2021-09-03
|
制证完毕－待发批件
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20174067
|
通痹胶囊
|
每粒装0.31g
|
胶囊剂
|
—
|
山东润中药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-11-15
|
|
国药准字Z20174068
|
通痹片
|
片心重0.3g
|
片剂
|
—
|
山东润中药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-11-15
|
|
国药准字Z20174069
|
防风通圣颗粒
|
每袋装3g
|
颗粒剂
|
—
|
山东润中药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-11-15
|
|
国药准字Z20174066
|
润肺膏
|
每1g相当于饮片20mg，含莱阳梨清膏485mg
|
煎膏剂
|
—
|
山东润中药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-11-04
|
|
国药准字Z37020915
|
产复康颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
—
|
山东润中药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-11-03
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
产复康颗粒
|
颗粒剂
|
10g
|
24
|
4.9833
|
119.5992
|
山东润中药业有限公司
|
山东润中药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
防风通圣颗粒
|
颗粒剂
|
3g
|
18
|
1.9628
|
35.33
|
山东润中药业有限公司
|
山东润中药业有限公司
|
河南
|
2024-09-05
|
查看 |
|
产复康颗粒
|
颗粒剂
|
10g
|
24
|
4.9833
|
119.6
|
山东润中药业有限公司
|
山东润中药业有限公司
|
宁夏
|
2024-08-30
|
查看 |
|
感冒清热颗粒
|
颗粒剂
|
12g
|
10
|
2.5
|
25
|
山东润中药业有限公司
|
山东润中药业有限公司
|
江苏
|
2024-08-30
|
查看 |
|
感冒清热颗粒
|
颗粒剂
|
12g
|
10
|
2.5
|
25
|
山东润中药业有限公司
|
山东润中药业有限公司
|
甘肃
|
2024-08-28
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备2022010325
|
变更药品包装规格，增加360克/瓶、390g/瓶润肺膏，说明书及包装标签作相应修订。
|
2022-04-15
|
润肺膏
|
CYZT1600485
|
每1g相当于饮片20mg，含莱阳梨清膏485mg
|
煎膏剂
|
国药准字Z20174066
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
山东润中药业有限公司
|
烟台市莱山区金斗山路5008号
|
山东润中药业有限公司
|
山东省烟台市莱山区金斗山路5008号
|
—
|
—
|
|
鲁备2021086772
|
按照《已上市中药药学变更研究技术指导原则》“变更生产工艺”中等变更分类第（6）项“饮片提取挥发油或芳香水后的后续水提工艺中，由药渣与其他饮片合并提取变更为药渣单独提取，或药渣单独提取变更为其他饮片合并提取，对提取液的总固体量、活性成份或指标成份含量等不产生明显影响的”，对现工艺“防风等7味饮片加水温浸1-2小时后，蒸馏提取挥发油，挥发油备用，药渣与其余大黄等十味加水煎煮二次”变更为“防风等7味饮片加水温浸1-2小时后，蒸馏提取挥发油，挥发油备用，药渣煎煮二次。其余大黄等十味加水煎煮二次”。
|
2021-06-30
|
防风通圣颗粒
|
CYZT1600585
|
每袋装3g
|
颗粒剂
|
国药准字Z20174069
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
山东润中药业有限公司
|
烟台市莱山区金斗山路5008号
|
山东润中药业有限公司
|
烟台市莱山区金斗山路5008号
|
—
|
—
|
|
鲁备201800278
|
收到增加“塑料瓶，纸盒，150克/瓶、180克/瓶、330克/瓶”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“塑料瓶，纸盒，120克/瓶、150克/瓶、180克/瓶、200克/瓶、250克/瓶、300克/瓶、330克/瓶。”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。除上述内容外，功能主治、用法用量等其余信息均未做变更。本品使用的直接接触药品的包装材料未发生改变。
|
2018-06-11
|
润肺膏
|
CYZT1600485
|
每1g相当于饮片20mg，含莱阳梨清膏485mg
|
煎膏剂
|
国药准字Z20174066
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东润中药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201800082
|
收到增加“药品包装用复合膜，纸盒，6片×3板/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“药品包装用复合膜，纸盒，6片×3板/盒、6片×4板/盒、6片×6板/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
|
2018-02-06
|
通痹片
|
CYZT1600488
|
片心重0.3g
|
片剂
|
国药准字Z20174068
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东润中药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201800081
|
收到备案包装规格的备案材料。包装规格为“塑料瓶，纸盒，120克/瓶、200克/瓶、250克/瓶、300克/瓶”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
|
2018-02-06
|
润肺膏
|
CYZT1600485
|
每1g相当于饮片20mg，含莱阳梨清膏485mg
|
煎膏剂
|
国药准字Z20174066
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东润中药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
