山东润华药业有限公司
- 别名: 山东润华药业有限公司
- 英文名: Shandong Runhua Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 马俊华
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1994-05-20
- 统一社会信用代码: 91370181613207100A
- 组织机构代码: 613207100
- 工商注册号: 370181000000191
- 纳税人识别号: 91370181613207100A
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1994-05-20至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 菏泽市经济开发区市场监管局
- 经营范围: 生产、自销：口服液、片剂、合剂、散剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药（蒙脱石）；生物技术研发；房屋及场地出租以及其他按法律、法规、国务院决定等规定未禁止和不需经营许可的项目。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省菏泽市开发区陈集镇长江东路现代医药港南区03033
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160013
- 分类码: Bz
- 发证日期: 2020-12-22
- 有效期至: 2025-12-21
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第六分局
- 剂型:
- 生产地址: 山东华信制药集团股份有限公司，菏泽市中华西路48号：金羚感冒片、金羚感冒胶囊、心可宁胶囊； 周至年青保制药有限公司，陕西省西安市周至县108国道1420马召段：小儿双金清热口服液、洋参龟灵口服液； 杨凌生物医药科技股份有限公司，杨凌农业高新技术产业示范区新桥南路12号：护肝颗粒； 山东孔府制药有限公司，曲阜市经济开发区（西区）工业一路：小儿双金清热口服液。
- 生产范围: 山东华信制药集团股份有限公司，菏泽市中华西路48号：金羚感冒片、金羚感冒胶囊、心可宁胶囊； 周至年青保制药有限公司，陕西省西安市周至县108国道1420马召段：小儿双金清热口服液、洋参龟灵口服液； 杨凌生物医药科技股份有限公司，杨凌农业高新技术产业示范区新桥南路12号：护肝颗粒； 山东孔府制药有限公司，曲阜市经济开发区（西区）工业一路：小儿双金清热口服液。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2400719
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洋参龟灵口服液
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山东润华药业有限公司、周至年青保制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-04-26
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—
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—
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查看 |
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CYZB2400659
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护肝颗粒
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山东润华药业有限公司、杨凌生物医药科技股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-04-17
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—
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—
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查看 |
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CYHS1500690
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葡萄糖酸钙锌口服溶液
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山东润华药业有限公司
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仿制
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6
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2015-12-28
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2017-06-20
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制证完毕－已发批件山东省 1075671193824
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查看 |
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CYHS1500203
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孟鲁司特钠咀嚼片
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山东润华药业有限公司
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仿制
|
6
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2015-12-28
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2016-08-01
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制证完毕－已发批件山东省 1019229378720
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查看 |
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CYHS1201555
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铝碳酸镁颗粒
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山东润华药业有限公司
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仿制
|
6
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2013-06-05
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2021-07-08
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20070066
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金羚感冒胶囊
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每粒装0.3g(含阿司匹林60mg、马来酸氯苯那敏1mg、维生素C10mg)
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胶囊剂
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山东润华药业有限公司
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中药
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国产
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2023-04-20
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国药准字Z20133029
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心可宁胶囊
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每粒装0.4g
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胶囊剂
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—
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山东润华药业有限公司
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中药
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国产
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2022-11-29
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国药准字B20170001
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洋参龟灵口服液
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每支装10ml；每支装20ml
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合剂
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—
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周至年青保制药有限公司
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中药
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国产
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2022-01-18
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国药准字Z20113022
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护肝颗粒
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每袋装2g
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颗粒剂
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—
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杨凌生物医药科技股份有限公司
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中药
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国产
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2021-02-20
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国药准字Z37020341
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穿心莲片
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每片含穿心莲干浸膏0.210g
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片剂
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—
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山东润华药业有限公司
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中药
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国产
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2020-08-07
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
护肝颗粒
|
颗粒剂
|
2g
|
6
|
6.75
|
40.5
|
杨凌生物医药科技股份有限公司
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山东润华药业有限公司
|
湖北
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2024-10-25
|
查看 |
|
护肝颗粒
|
颗粒剂
|
2g
|
6
|
6.75
|
40.5
|
杨凌生物医药科技股份有限公司
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山东润华药业有限公司
|
湖北
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2024-10-24
|
查看 |
|
小儿双金清热口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
9
|
5.6667
|
51
|
山东孔府制药有限公司;周至年青保制药有限公司
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山东润华药业有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
|
护肝颗粒
|
颗粒剂
|
2g
|
6
|
6.75
|
40.5
|
杨凌生物医药科技股份有限公司
|
山东润华药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
洋参龟灵口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
9
|
21.7778
|
196
|
周至年青保制药有限公司
|
山东润华药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备201200106
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收到根据《关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知》（国食药监食〔2011〕188号）的相关规定,在药品说明书或标签上加印或加贴“严禁用于食品和饲料加工”等警示标识的备案资料。
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2012-03-26
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新复方大青叶片
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—
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—
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片剂
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国药准字Z37020343
|
山东省食品药品监督管理局
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已备案
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山东润华药业有限公司
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—
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—
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—
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|
鲁备201100501
|
增加“12粒/板×2板/盒”包装规格的材料已收到。同意备案。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
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2011-09-07
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金羚感冒胶囊
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CXZS0501837
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每粒装0.3g(含阿司匹林60mg与马来酸氯苯那敏1mg与维生素C10mg)
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胶囊剂
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国药准字Z20060283
|
山东省食品药品监督管理局
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已备案
|
山东润华药业有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
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|
鲁备201100500
|
增加“20片/板×2板/盒”包装规格的材料已收到。同意备案。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
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2011-09-07
|
金羚感冒片
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—
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—
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片剂
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ZZ-4254-鲁卫药准字(1998)第076201号
|
山东省食品药品监督管理局
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已备案
|
山东润华药业有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
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|
鲁备201100504
|
增加“（1）18袋/盒；（2）24袋/盒”包装规格的材料已收到。同意备案。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
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2011-09-07
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护肝颗粒
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—
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每袋装2g
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颗粒剂
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国药准字Z10970009
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东润华药业有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
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|
鲁备201100503
|
增加“12支/盒”包装规格的材料已收到。同意备案。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
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2011-09-07
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小儿双金清热口服液
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—
|
—
|
合剂
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鲁卫药健字(1998)第0009号
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东润华药业有限公司
|
—
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—
|
—
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—
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—
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