山东润泽制药有限公司

  • 别名: 山东润泽制药有限公司
  • 英文名: Shandong Runze Pharmaceuticals Co.,Ltd
  • 注册地址: 山东省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 周汝德
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 2009-04-30
  • 统一社会信用代码: 91371700688283183B
  • 组织机构代码: 688283183
  • 工商注册号: 371700200006022
  • 纳税人识别号: 91371700688283183B
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2009-04-30至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 菏泽市高新技术产业开发区市场监管局
  • 经营范围: 囊剂、粉针剂(头孢菌素类)、颗粒剂、片剂、精神药品(扎来普隆胶囊)、原料药(扎来普隆)的生产(有效期限以许可证为准);单环培南硝基苯酯、3-羟基头孢、头孢卡品酯铵盐、GCLE、BaPa(氨基噻唑戊烯酸)、氟氯西林钠粗品、美洛西林酸、阿洛西林酸、头孢曲松钠粗品、头孢米诺粗品、BPBOX、7-ACA、头孢呋辛酸、头孢他啶双盐酸盐、拉氧头孢的生产与销售(以上项目危险化学品除外);食品、保健食品的生产销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 山东省菏泽市高新区大学路999号

许可/备案信息

  • 编号: 鲁20190409
  • 分类码: AhtCh
  • 发证日期: 2019-06-26
  • 有效期至: 2024-06-25
  • 发证机关: 山东省食品药品监督管理局
  • 签发人: 史国生
  • 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第六分局
  • 剂型: 硬胶囊剂;粉针剂;冻干粉针剂;颗粒剂;片剂
  • 生产地址: 山东省菏泽市高新区大学路999号:硬胶囊剂、粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂(头孢菌素类)、颗粒剂、片剂、精神药品。
  • 生产范围: 山东省菏泽市高新区大学路999号:硬胶囊剂、粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂(头孢菌素类)、颗粒剂、片剂、精神药品(扎来普隆胶囊)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2403184
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
山东晶辉生物技术有限公司、山东润泽制药有限公司
仿制
4
2024-09-25
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CYHS2403183
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
山东晶辉生物技术有限公司、山东润泽制药有限公司
仿制
4
2024-09-25
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CYHS2403182
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
山东晶辉生物技术有限公司、山东润泽制药有限公司
仿制
4
2024-09-25
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CYHS2403190
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
山东晶辉生物技术有限公司、山东润泽制药有限公司
仿制
4
2024-09-25
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CYHS2403187
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
山东晶辉生物技术有限公司、山东润泽制药有限公司
仿制
4
2024-09-25
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20247179
注射用头孢唑肟钠
0.5g(按C₁₃H₁₃N₅O₅S₂计)
注射剂
山东润泽制药有限公司
化学药品
国产
2024-08-01
国药准字H20243799
注射用拉氧头孢钠
1.0g(按C₂₀H₂₀N₆O₉S计)
注射剂
山东润泽制药有限公司
化学药品
国产
2024-05-21
国药准字H20243676
注射用拉氧头孢钠
1.0g(按C₂₀H₂₀N₆O₉S计)
注射剂
山东润泽制药有限公司
化学药品
国产
2024-05-08
国药准字H20243675
注射用拉氧头孢钠
0.5g(按C₂₀H₂₀N₆O₉S计)
注射剂
山东润泽制药有限公司
化学药品
国产
2024-05-08
国药准字H20193029
注射用头孢硫脒
0.5g(按C19H28N4O6S2计)
注射剂
山东润泽制药有限公司
化学药品
国产
2024-01-16

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用头孢曲松钠
注射剂
500mg
1
2.45
2.45
山东润泽制药有限公司
山东润泽制药有限公司
河南
2024-10-14
查看
注射用头孢曲松钠
注射剂
1g
1
4.16
4.16
山东润泽制药有限公司
山东润泽制药有限公司
河南
2024-10-14
查看
注射用头孢曲松钠
注射剂
250mg
1
1.44
1.44
山东润泽制药有限公司
山东润泽制药有限公司
河南
2024-10-14
查看
注射用头孢曲松钠
注射剂
2g
1
8.46
8.46
山东润泽制药有限公司
山东润泽制药有限公司
四川
2024-10-11
查看
注射用头孢米诺钠
注射剂
2g
1
14.65
14.65
山东润泽制药有限公司
山东润泽制药有限公司
四川
2024-10-11
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
山东润泽制药有限公司
注射用头孢唑肟钠
500mg
注射剂
通过
2024-08-07
国药准字H20247179(2024-08-01)
山东润泽制药有限公司
注射用头孢唑肟钠
注射剂
通过
2024-08-07
山东润泽制药有限公司
注射用头孢唑肟钠
注射剂
通过
2024-08-07
山东润泽制药有限公司
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
注射剂
通过
2024-02-19
山东润泽制药有限公司
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
注射剂
通过
2024-02-19

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
注射用头孢呋辛钠
头孢呋辛钠
注射剂
0.25g(按C16H15N4O8S 计)
国药准字H20205057
山东润泽制药有限公司
山东润泽制药有限公司
2021-06-16
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
注射用头孢曲松钠
头孢曲松钠
注射剂(无菌粉装)
0.5g(按C18H18N8O7S3计)
国药准字H20163037
山东润泽制药有限公司
山东润泽制药有限公司
2020-12-29
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
注射用头孢曲松钠
头孢曲松钠
注射剂(无菌粉装)
2.0g(按C18H18N8O7S3计)
国药准字H20045286
山东润泽制药有限公司
山东润泽制药有限公司
2020-12-29
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
注射用头孢曲松钠
头孢曲松钠
注射剂(无菌粉装)
2.5g(按C18H18N8O7S3计)
国药准字H20045287
山东润泽制药有限公司
山东润泽制药有限公司
2020-12-29
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
注射用头孢曲松钠
头孢曲松钠
注射剂(无菌粉装)
3.0g(按C18H18N8O7S3计)
国药准字H20045288
山东润泽制药有限公司
山东润泽制药有限公司
2020-12-29
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
鲁备201200003
同意增加本品原料药生产厂家:山东睿鹰先锋制药有限公司。
2012-01-16
注射用头孢哌酮钠
注射剂
1.0g:国药准字H20056902,3.0g:国药准字H20053142
山东省食品药品监督管理局
已备案
山东润泽制药有限公司
鲁备2023000952
申请将药品有效期由24个月变更为36个月,标签、说明书作相应修订。
2023-01-12
注射用头孢米诺钠
注射剂
0.25g 国药准字H20227014 0.5g 国药准字H20163318 1.0g 国药准字H20227013 2.0g 国药准字H20163319
山东省药品监督管理局
已备案
山东润泽制药有限公司
山东省菏泽市高新区大学路999号
山东润泽制药有限公司
山东省菏泽市高新区大学路999号
鲁备2022037301
申请在药品说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
2022-11-23
注射用拉氧头孢钠
注射剂
0.25g 国药准字H20223708 0.5g 国药准字H20223709 1.0g 国药准字H20223710
山东省药品监督管理局
已备案
山东润泽制药有限公司
山东省菏泽市高新区大学路999号
山东润泽制药有限公司
山东省菏泽市高新区大学路999号
鲁备201100495
同意增加本品原料药头孢哌酮钠、舒巴坦钠生产厂家:山东睿鹰先锋制药有限公司。
2011-09-05
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
注射剂
1.0g:国药准字H20057996;2.0g:国药准字H20046486。
山东省食品药品监督管理局
已备案
山东润泽制药有限公司
鲁备201100418
同意增加本品原料药生产厂家:山东睿鹰先锋制药有限公司。
2011-07-01
注射用头孢曲松钠
注射剂
1.0g:国药准字H20056554;2.0g: 国药准字H20045286;2.5g:国药准字H20045287;3.0g:国药准字H20045288
山东省食品药品监督管理局
已备案
山东润泽制药有限公司

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台