山东润泽紫花药业有限公司
- 别名: 山东润泽紫花药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李玉强
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1997-04-18
- 统一社会信用代码: 91371700168868911J
- 组织机构代码: 168868911
- 工商注册号: 371700228033609
- 纳税人识别号: 91371700168868911J
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1997-04-18至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 菏泽市高新技术产业开发区市场监管局
- 经营范围: 软膏剂的生产销售（有效期限以许可证为准）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省菏泽市高新区大学西路1069号（山东了未元制药有限公司院内）
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160250
- 分类码: Az
- 发证日期: 2024-01-01
- 有效期至: 2028-12-31
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 林炳勇
- 日常监管机构: 无
- 剂型: 软膏剂
- 生产地址: 山东省菏泽市高新区大学西路1069号：软膏剂
- 生产范围: 山东省菏泽市高新区大学西路1069号：软膏剂
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字Z10930029
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紫花烧伤软膏
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(1)每支装10g;(2)每支装20g;(3)每支装40g;(4)每支装200g
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软膏剂
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山东润泽紫花药业有限公司
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中药
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国产
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2020-01-21
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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紫花烧伤软膏
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软膏剂
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20g
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1
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92.6
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92.6
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山东润泽紫花药业有限公司
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山东润泽紫花药业有限公司
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宁夏
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2024-10-31
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查看 |
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紫花烧伤软膏
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软膏剂
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20g
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1
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92.6
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92.6
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山东润泽紫花药业有限公司
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山东润泽紫花药业有限公司
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广东
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2024-10-28
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查看 |
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紫花烧伤软膏
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软膏剂
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20g
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1
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92.6
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92.6
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山东润泽紫花药业有限公司
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山东润泽紫花药业有限公司
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宁夏
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2024-10-24
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查看 |
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紫花烧伤软膏
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软膏剂
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20g
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1
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92.6
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92.6
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山东润泽紫花药业有限公司
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山东润泽紫花药业有限公司
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广东
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2024-10-21
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查看 |
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紫花烧伤软膏
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软膏剂
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20g
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1
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92.6
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92.6
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山东润泽紫花药业有限公司
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山东润泽紫花药业有限公司
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四川
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2024-10-21
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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鲁备201700359
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收到根据《中国药典》2015年版要求修订本品说明书的备案资料。【药品名称】中通用名称由“紫花烧伤软膏（紫花烧伤膏）”修订为“紫花烧伤软膏”，汉语拼音由“Zihua Shaoshang Ruangao（Zihua Shaoshanggao）”修订为“Zihua Shaoshang Ruangao”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理总局24号令等有关规定印制说明书。
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2017-07-03
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紫花烧伤软膏
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(1)每支装10g;(2)每支装20g;(3)每支装40g;(4)每支装200g
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软膏剂
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国药准字Z10930029
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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山东润泽紫花药业有限公司
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鲁备201501166
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收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施<中国药典>2015年版有关事宜的公告》（2015年第105号）和《中国药典》2015年版要求修订本品说明书【执行标准】项的备案资料，说明书【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，修改后的说明书与新版药典完全一致，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2015-11-29
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紫花烧伤软膏（紫花烧伤膏）
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(1)每支装10g;(2)每支装20g;(3)每支装40g;(4)每支装200g
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软膏剂
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国药准字Z10930029
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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山东润泽紫花药业有限公司
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鲁备2024005449
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1、企业内部变更生产场地：由“山东省菏泽市开发区丹阳工业园华润路1号101车间”变更为“山东省菏泽市高新区大学西路1069号101车间”2、说明书和标签内容作相应修订。
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2024-02-19
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紫花烧伤软膏
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(1)每支装10g;(2)每支装20g;(3)每支装40g;(4)每支装200g
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软膏剂
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国药准字Z10930029
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山东省药品监督管理局
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已备案
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山东润泽紫花药业有限公司
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山东省菏泽市高新区大学西路1069号
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山东润泽紫花药业有限公司
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山东省菏泽市高新区大学西路1069号（山东了未元制药有限公司院内）
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