山东特珐曼药业有限公司
- 别名: 山东特珐曼药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: http://www.topharman-sd.cn/
工商信息
- 法定代表人: 孙献亮
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2004-11-13
- 统一社会信用代码: 91370784768719733T
- 组织机构代码: 768719733
- 工商注册号: 370784018012769
- 纳税人识别号: 91370784768719733T
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-11-13至2054-11-12
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 安丘市市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产；原料药、医药中间体、保健品的研发、制造、销售；药品技术开发、咨询、转让、推广服务；中药饮片加工；货物进出口、技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省潍坊市安丘市新安街道汶水北路49号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20170350
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2021-09-15
- 有效期至: 2026-09-14
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 林炳勇
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第二分局
- 剂型:
- 生产地址: 山东省潍坊市安丘市新安街道汶水北路49号：原料药。
- 生产范围: 山东省潍坊市安丘市新安街道汶水北路49号：原料药（替米沙坦、普拉克索、他达拉非、硫乙拉嗪、阿立哌唑、艾氟康唑、利伐沙班、盐酸达泊西汀、苯磺顺阿曲库铵、泊沙康唑、马来酸奈拉替尼、依匹哌唑、氢溴酸氘瑞米德韦、斯美瑞非、特考韦瑞）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHB1700122
|
TPN729MA片
|
天方药业有限公司、中国科学院上海药物研究所、上海特化医药科技有限公司、山东特珐曼药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-03-09
|
2018-07-24
|
已发件 河南省 1014996737530
|
查看 |
|
CXHB1700121
|
TPN729MA片
|
天方药业有限公司、中国科学院上海药物研究所、上海特化医药科技有限公司、山东特珐曼药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-03-09
|
2018-07-24
|
已发件 河南省 1014996737530
|
查看 |
|
CXHB1700120
|
TPN729MA
|
天方药业有限公司、中国科学院上海药物研究所、上海特化医药科技有限公司、山东特珐曼药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-03-09
|
2018-03-07
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
CYHS1501416
|
阿立哌唑
|
山东特珐曼药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2016-06-30
|
2016-06-28
|
在审评审批中
|
查看 |
|
CXHL1401759
|
他达拉非
|
山东特珐曼药业有限公司
|
新药
|
3.1
|
2015-02-27
|
2016-04-18
|
制证完毕－已发批件山东省 1017808721018
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y鲁备2023034014
|
申请生产地址“安丘经济开发区汶水北路49 号”变更为“山东省潍坊市安丘市新安街道汶水北路49 号”，仅名称变更，实际生产地址不变。
|
2023-10-26
|
阿立哌唑
|
—
|
—
|
—
|
Y20170001432
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
山东特珐曼药业有限公司
|
山东省潍坊市安丘市新安街道汶水北路49号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
