山东玉满坤生物科技有限公司
- 别名: 山东玉满坤生物科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 靳玉明
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2018-06-26
- 统一社会信用代码: 91370102MA3M23EW2A
- 组织机构代码: MA3M23EW2
- 工商注册号: 370102200471531
- 纳税人识别号: 91370102MA3M23EW2A
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2018-06-26至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 济南市历下区市场监督管理局
- 经营范围: 医药技术开发、技术转让、技术咨询；企业管理咨询；企业营销策划；市场调查；经济贸易咨询；会议及展览展示服务；设计、制作、代理、发布国内广告。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省济南市历下区华能路38号汇源大厦2602室
许可/备案信息
- 编号: 鲁20200553
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2020-12-08
- 有效期至: 2025-12-07
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第一分局
- 剂型:
- 生产地址: 山东齐都药业有限公司，山东省淄博市临淄区宏达路17号：胞磷胆碱注射液、吡拉西坦注射液； 江苏九旭药业有限公司，睢宁经济开发区九旭大道998号：胞磷胆碱钠注射液、左卡尼汀注射液、注射用还原型谷胱甘肽； 山东希尔康泰药业有限公司，济宁市兖州区新兖镇民营工业园：氨茶碱注射液； 山东力诺制药有限公司，济南市经十东路30766号：谷胱甘肽片； 瑞阳制药股份有限公司，山东省沂源县城瑞阳路1号：胞磷胆碱钠注射液。
- 生产范围: 山东齐都药业有限公司，山东省淄博市临淄区宏达路17号：胞磷胆碱注射液、吡拉西坦注射液； 江苏九旭药业有限公司，睢宁经济开发区九旭大道998号：胞磷胆碱钠注射液、左卡尼汀注射液、注射用还原型谷胱甘肽； 山东希尔康泰药业有限公司，济宁市兖州区新兖镇民营工业园：氨茶碱注射液； 山东力诺制药有限公司，济南市经十东路30766号：谷胱甘肽片； 瑞阳制药股份有限公司，山东省沂源县城瑞阳路1号：胞磷胆碱钠注射液。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2102046
|
氨茶碱注射液
|
山东玉满坤生物科技有限公司、山东希尔康泰药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2021-11-18
|
2021-11-18
|
—
|
查看 |
|
CYHS2102047
|
氨茶碱注射液
|
山东玉满坤生物科技有限公司、山东希尔康泰药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2021-11-18
|
2021-11-18
|
—
|
查看 |
|
CYHS2101682
|
胞磷胆碱钠注射液
|
山东玉满坤生物科技有限公司、瑞阳制药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2021-09-13
|
2021-09-13
|
—
|
查看 |
|
CYHS2100081
|
左卡尼汀注射液
|
山东玉满坤生物科技有限公司、江苏九旭药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2021-01-20
|
2021-01-19
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
CYHS2100082
|
左卡尼汀注射液
|
山东玉满坤生物科技有限公司、江苏九旭药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2021-01-20
|
2021-01-19
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20234270
|
胞磷胆碱钠注射液
|
2ml：0.25g（按C₁₄H₂₆N₄O₁₁P₂计）
|
注射剂
|
—
|
瑞阳制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-12
|
|
国药准字H20233594
|
氨茶碱注射液
|
10ml:0.25g（按C₂H₈N₂（C₇H₈N₄O₂）₂·2H₂O计）
|
注射剂
|
—
|
山东希尔康泰药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-26
|
|
国药准字H20233396
|
胞磷胆碱钠注射液
|
2ml：0.5g（按C₁₄H₂₆N₄O₁₁P₂计）
|
注射剂
|
—
|
江苏九旭药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-04-04
|
|
国药准字H20233153
|
左卡尼汀注射液
|
5ml:1g
|
注射剂
|
—
|
江苏九旭药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-02-14
|
|
国药准字H20233154
|
左卡尼汀注射液
|
5ml:2g
|
注射剂
|
—
|
江苏九旭药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-02-14
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
左卡尼汀注射液
|
注射剂
|
5ml:1g
|
1
|
12.2
|
12.2
|
江苏九旭药业有限公司
|
山东玉满坤生物科技有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
胞磷胆碱钠注射液
|
注射剂
|
2ml:250mg
|
1
|
20.53
|
20.53
|
瑞阳制药股份有限公司
|
山东玉满坤生物科技有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
左卡尼汀注射液
|
注射剂
|
5ml:2g
|
1
|
20.74
|
20.74
|
江苏九旭药业有限公司
|
山东玉满坤生物科技有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
胞磷胆碱钠注射液
|
注射剂
|
2ml:500mg
|
1
|
34.9
|
34.9
|
江苏九旭药业有限公司
|
山东玉满坤生物科技有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
左卡尼汀注射液
|
注射剂
|
5ml:1g
|
1
|
12.2
|
12.2
|
江苏九旭药业有限公司
|
山东玉满坤生物科技有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
山东玉满坤生物科技有限公司
|
胞磷胆碱钠注射液
|
2ml:250mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-10-17
|
3类
|
国药准字H20234270(45211)
|
|
山东玉满坤生物科技有限公司
|
氨茶碱注射液
|
10ml:250mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-05-30
|
3类
|
国药准字H20233594(2023-05-26)
|
|
山东玉满坤生物科技有限公司
|
胞磷胆碱钠注射液
|
2ml:500mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-04-10
|
3类
|
国药准字H20233396(2023-04-04)
|
|
山东玉满坤生物科技有限公司
|
左卡尼汀注射液
|
5ml:1g
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-02-20
|
4类
|
国药准字H20233153(2023-02-14)
|
|
山东玉满坤生物科技有限公司
|
左卡尼汀注射液
|
5ml:2g
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-02-20
|
4类
|
国药准字H20233154(2023-02-14)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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