山东瑞安药业有限公司
- 别名: 山东瑞安药业有限公司
- 英文名: SHANDONG RUIAN PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 刘宗银
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2007-04-20
- 统一社会信用代码: 91371300661385534W
- 组织机构代码: 661385534
- 工商注册号: 371328018005046
- 纳税人识别号: 91371300661385534W
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2007-04-20至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 济阳区市场监督管理局
- 经营范围: 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；新材料技术研发；医学研究和试验发展；室内卫生杀虫剂销售；消毒剂销售（不含危险化学品）；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；包装材料及制品销售；专用化学产品销售（不含危险化学品）；合成材料销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：药品生产；药品委托生产；药品批发；药品进出口；技术进出口；货物进出口；第三类医疗器械经营；保健食品销售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省济南市济阳区济北街道泰兴西街4号墨海产业园1号楼
许可/备案信息
- 编号: 鲁20210001
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2021-01-07
- 有效期至: 2026-01-06
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第一分局
- 剂型:
- 生产地址: 泰州市健康大道803号70幢、71幢：注射用帕瑞昔布钠； 南京经济技术开发区惠中路1号：左炔诺孕酮滴丸； 赤峰红山高新技术产业开发区：他克莫司软膏、复方多粘菌素B软膏
- 生产范围: 泰州市健康大道803号70幢、71幢：注射用帕瑞昔布钠； 南京经济技术开发区惠中路1号：左炔诺孕酮滴丸； 赤峰红山高新技术产业开发区：他克莫司软膏、复方多粘菌素B软膏
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2302541
|
复方多粘菌素B软膏
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山东瑞安药业有限公司、赤峰万泽药业股份有限公司
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补充申请
|
4
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2023-11-17
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2101673
|
左炔诺孕酮滴丸
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山东瑞安药业有限公司、南京白敬宇制药有限责任公司
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补充申请
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原5
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2021-08-09
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2022-03-03
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已发件 1096226649835
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查看 |
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CYHS2101125
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注射用帕瑞昔布钠
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山东瑞安药业有限公司、江苏大同盟制药有限公司
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仿制
|
4
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2021-05-12
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2022-02-15
|
—
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查看 |
|
CYHB2101009
|
他克莫司软膏
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山东瑞安药业有限公司、赤峰万泽药业股份有限公司
|
补充申请
|
4
|
2021-02-23
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2021-03-30
|
已发件 1096044106133
|
查看 |
|
CYHB2101008
|
他克莫司软膏
|
山东瑞安药业有限公司、赤峰万泽药业股份有限公司
|
补充申请
|
4
|
2021-02-23
|
2021-03-30
|
已发件 1096044106133
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20233129
|
注射用帕瑞昔布钠
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40mg（按C₁₉H₁₈N₂O₄S计）
|
注射剂
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—
|
江苏大同盟制药有限公司
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化学药品
|
国产
|
2023-02-07
|
|
国药准字H20203525
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他克莫司软膏
|
0.03%(10g:3mg)
|
软膏剂
|
—
|
赤峰万泽药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-15
|
|
国药准字H20203526
|
他克莫司软膏
|
0.1%(10g:10mg)
|
软膏剂
|
—
|
赤峰万泽药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-15
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
他克莫司软膏
|
软膏剂
|
10g:10mg
|
1
|
125.9
|
125.9
|
赤峰万泽药业股份有限公司
|
山东瑞安药业有限公司
|
河北
|
2024-09-29
|
查看 |
|
他克莫司软膏
|
软膏剂
|
10g:3mg
|
1
|
109.4
|
109.4
|
赤峰万泽药业股份有限公司
|
山东瑞安药业有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
他克莫司软膏
|
软膏剂
|
10g:10mg
|
1
|
125.9
|
125.9
|
赤峰万泽药业股份有限公司
|
山东瑞安药业有限公司
|
河北
|
2024-09-24
|
查看 |
|
他克莫司软膏
|
软膏剂
|
10g:3mg
|
1
|
109.4
|
109.4
|
赤峰万泽药业股份有限公司
|
山东瑞安药业有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
他克莫司软膏
|
软膏剂
|
10g:10mg
|
1
|
125.9
|
125.9
|
赤峰万泽药业股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2024-07-24
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
山东瑞安药业有限公司
|
注射用帕瑞昔布钠
|
40mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-02-09
|
4类
|
国药准字H20233129(2023-02-07)
|
|
山东瑞安药业有限公司
|
他克莫司软膏
|
0.1%(10g:10mg)
|
软膏剂
|
视同通过
|
2020-10-19
|
4类
|
国药准字H20203526(2020-10-15)
|
|
山东瑞安药业有限公司
|
他克莫司软膏
|
0.03%(10g:3mg)
|
软膏剂
|
视同通过
|
2020-10-19
|
4类
|
国药准字H20203525(2020-10-15)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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