山东益健药业有限公司
- 别名: 山东益健药业有限公司
- 英文名: Shandong Yijian Medicine Co.,Ltd
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李昂
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2013-04-17
- 统一社会信用代码: 91370800065949743M
- 组织机构代码: 065949743
- 工商注册号: 370800200032628
- 纳税人识别号: 91370800065949743M
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2013-04-17至2033-04-17
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 济宁高新技术产业开发区市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、小容量注射剂、原料药（原料药生产地址：曲阜陵城高新区生物医药产业区陵城镇迎宾大道北工业西路西）、医药中间体、药用辅料、消杀用品、防尘口罩、食品的生产与销售；医疗器械、卫生用品的研发、生产及销售（以上均不含危险化学品）；保健食品的销售；艾绒及艾条的生产、销售，货物或技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 济宁高新区第七工业园
许可/备案信息
- 编号: 鲁20170355
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2021-12-17
- 有效期至: 2026-12-16
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 林炳勇
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第六分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;小容量注射剂
- 生产地址: 济宁高新区黄屯镇第七工业园A区：片剂、硬胶囊剂、小容量注射剂； 曲阜陵城高新区生物医药产业区陵城镇迎宾大道北工业西路西：原料药。
- 生产范围: 济宁高新区黄屯镇第七工业园A区：片剂、硬胶囊剂、小容量注射剂； 曲阜陵城高新区生物医药产业区陵城镇迎宾大道北工业西路西：原料药（阿魏酸钠、替米沙坦、盐酸甲氯芬酯、硫普罗宁）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2401614
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氯化钾注射液
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山东益健药业有限公司
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补充申请
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4
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2024-10-10
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—
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—
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查看 |
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CYHB2401354
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阿奇霉素片
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山东益健药业有限公司
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补充申请
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4
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2024-08-31
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—
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—
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查看 |
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CYHB2401356
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多潘立酮片
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山东益健药业有限公司
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补充申请
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4
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2024-08-31
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—
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—
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查看 |
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CYHB2401355
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阿奇霉素片
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山东益健药业有限公司
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补充申请
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4
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2024-08-31
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—
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—
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查看 |
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CYHB2401162
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氨甲苯酸注射液
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山东益健药业有限公司
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补充申请
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4
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2024-08-01
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—
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20090319
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缬沙坦分散片
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80mg
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片剂
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—
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山东益健药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-05-11
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国药准字H20093791
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多潘立酮片
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10mg
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片剂
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—
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山东益健药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-05-30
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国药准字H20023790
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氨茶碱注射液
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2ml：0.25g
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注射剂
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—
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山东益健药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-07-15
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国药准字H20033250
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氢溴酸东莨菪碱注射液
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1ml:0.3mg
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注射剂
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—
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—
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化学药品
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国产
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2022-07-15
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国药准字H37020969
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盐酸林可霉素注射液
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1ml：0.2g（按C18H34N2O6S计）
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注射剂
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—
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山东益健药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-07-15
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
己酮可可碱注射液
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注射剂
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5ml:100mg
|
1
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17.97
|
17.97
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山东益健药业有限公司
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—
|
贵州
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2024-10-12
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查看 |
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曲克芦丁注射液
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注射剂
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2ml:60mg
|
1
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22.72
|
22.72
|
山东益健药业有限公司
|
山东益健药业有限公司
|
贵州
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2024-10-12
|
查看 |
|
曲克芦丁注射液
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注射剂
|
2ml:100mg
|
1
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33.59
|
33.59
|
山东益健药业有限公司
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山东益健药业有限公司
|
贵州
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2024-10-12
|
查看 |
|
环磷腺苷注射液
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注射剂
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2ml:20mg
|
1
|
11.78
|
11.78
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山东益健药业有限公司
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—
|
贵州
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2024-10-12
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查看 |
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丁溴东莨菪碱注射液
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注射剂
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1ml:20mg
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1
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97
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97
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山东益健药业有限公司
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山东益健药业有限公司
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湖北
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2024-10-09
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鲁备2022040573
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根据《国家药监局关于修订己酮可可碱注射剂说明书的公告》（2022年第85号）要求，对本品说明书中【不良反应】、【注意事项】进行修订，标签根据说明书中的有关内容一并修订，说明书和标签的其他内容与原批准内容一致。
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2022-12-22
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己酮可可碱注射液
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—
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5ml:100mg
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注射剂
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国药准字H20044462
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山东省药品监督管理局
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已备案
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山东益健药业有限公司
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济宁高新区黄屯镇第七工业园A区
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山东益健药业有限公司
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济宁高新区第七工业园
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—
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—
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鲁备2022037593
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拟增加本品（口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装）原料药盐酸二甲双胍供应商：宁夏恒康科技有限公司，格列本脲供应商：天津药物研究院药业有限责任公司。
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2022-11-28
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二甲双胍格列本脲片（Ⅰ）
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X0400064
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每片含盐酸二甲双胍250mg与格列本脲1.25mg
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片剂
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国药准字H20041562
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山东省药品监督管理局
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已备案
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山东益健药业有限公司
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济宁高新区黄屯镇第七工业园A区
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山东益健药业有限公司
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济宁高新区第七工业园
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—
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—
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鲁备2022037503
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拟增加口服固体药用高密度聚乙烯瓶（内含固体药品包装用纸）包装规格：30片/盒、40片/盒、50片/盒，说明书和标签中包装项进行相应修订。
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2022-11-23
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二甲双胍格列本脲片（I）
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X0400064
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每片含盐酸二甲双胍250mg与格列本脲1.25mg
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片剂
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国药准字H20041562
|
山东省药品监督管理局
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已备案
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山东益健药业有限公司
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济宁高新区黄屯镇第七工业园A区
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山东益健药业有限公司
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济宁高新区第七工业园
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—
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鲁备2022035982
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拟增加口服固体药用高密度聚乙烯瓶（内含固体药用纸袋硅胶干燥剂）包装规格：32粒/盒、35粒/盒、45粒/盒，说明书和标签中包装项进行相应修订。
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2022-11-11
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奥美拉唑肠溶胶囊
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CYHS0590140
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20mg
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胶囊剂
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国药准字H20073981
|
山东省药品监督管理局
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已备案
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山东益健药业有限公司
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济宁高新区黄屯镇第七工业园A区
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山东益健药业有限公司
|
济宁高新区第七工业园
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—
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鲁备2022035007
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增加浙江新赛科药业有限公司作为本品所用原料药的新供应商。
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2022-11-02
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缬沙坦分散片
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CXHS0502180
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80mg
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片剂
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国药准字H20090319
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
山东益健药业有限公司
|
济宁高新区黄屯镇第七工业园A区
|
山东益健药业有限公司
|
济宁高新区第七工业园
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