山东绅联药业股份有限公司
- 别名: 山东绅联药业股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人:
- 经营状态: 存续
- 成立日期:
- 统一社会信用代码: 91371725MA3C0EC83U
- 组织机构代码: MA3C0EC83
- 工商注册号: 371725200035242
- 纳税人识别号: 91371725MA3C0EC83U
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限:
- 行业: 零售业
- 登记机关: 菏泽市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；药品零售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：进出口代理；技术进出口；货物进出口；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；非居住房地产租赁；以自有资金从事投资活动。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省菏泽市郓城县工业园区
许可/备案信息
- 编号: 鲁20150510
- 分类码: BhDh
- 发证日期: 2020-10-27
- 有效期至: 2025-10-26
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第六分局
- 剂型:
- 生产地址: 山东省菏泽市郓城县工业园区：原料药。
- 生产范围: 山东省菏泽市郓城县工业园区：原料药（肝素钠、肝素钙、低分子量肝素钠、富马酸依美斯汀、洛度沙胺氨丁三醇、盐酸环喷托酯、荧光素钠、盐酸萘甲唑啉、色甘酸钠）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2302284
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地夸磷索钠滴眼液
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山东绅联药业股份有限公司、北京汇恩兰德制药有限公司
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仿制
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4
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2023-08-29
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—
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—
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查看 |
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CYHS2301333
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盐酸环喷托酯滴眼液
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山东绅联药业股份有限公司、北京汇恩兰德制药有限公司
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仿制
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4
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2023-05-17
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—
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—
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查看 |
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CYHS2300007
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盐酸环喷托酯滴眼液
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山东绅联药业股份有限公司、北京汇恩兰德制药有限公司
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仿制
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4
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2023-01-04
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—
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—
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查看 |
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CYHT1600479
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低分子量肝素钠
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山东绅联药业有限公司
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补充申请
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—
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2020-10-15
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2020-10-14
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CYHT1600265
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肝素钙
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山东绅联药业有限公司
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补充申请
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—
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2019-11-28
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2019-11-27
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20249236
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盐酸环喷托酯滴眼液
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1%（0.5ml：5mg）
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眼用制剂
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北京汇恩兰德制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-10-29
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国药准字H20163292
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肝素钠
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—
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原料药
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—
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山东绅联药业有限公司
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化学药品
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国产
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2016-08-25
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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山东绅联药业股份有限公司
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盐酸环喷托酯滴眼液
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1%(0.5ml:5mg)
|
眼用制剂
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视同通过
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2024-11-05
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4类
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国药准字H20249236(2024-10-29)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Y鲁备2022002294
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肝素钠等三个品种（肝素钠，批准文号：国药准字H20163292，登记号：Y20190006469；低分子量肝素钠，登记号：Y20190021648；肝素钙，登记号：Y20190021562）生产企业名称由山东绅联药业有限公司变更为山东绅联药业股份有限公司。
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2022-01-25
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肝素钠等三个品种
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—
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—
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Y20190006469
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山东省药品监督管理局
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已备案
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山东绅联药业股份有限公司
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山东省菏泽市郓城县工业园区
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无
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无
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—
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—
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Y鲁备2023041559
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本品批量由1kg变更为20kg，同时部分设备发生变更。
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2024-01-02
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低分子量肝素钠
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—
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—
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—
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Y20190021648
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山东省药品监督管理局
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已备案
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山东绅联药业股份有限公司
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山东省菏泽市郓城县工业园区
|
无
|
无
|
—
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—
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