山东绿因药业有限公司
- 别名: 山东绿因药业有限公司
- 英文名: SHANDONG LUYIN PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王伟
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2007-08-16
- 统一社会信用代码: 91371300727570960U
- 组织机构代码: 727570960
- 工商注册号: 371300228071676
- 纳税人识别号: 91371300727570960U
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2007-08-16至2056-10-30
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 临沂高新技术产业开发区市场监督管理局
- 经营范围: 硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、干混悬剂、中药饮片（含毒性饮片)、中药提取物(有效期限以许可证为准)。无(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 山东临沂高新技术产业开发区
许可/备案信息
- 编号: 鲁20200476
- 分类码: Ahzy
- 发证日期: 2020-09-02
- 有效期至: 2025-09-01
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 无
- 剂型: 硬胶囊剂;颗粒剂;片剂;干混悬剂
- 生产地址: 山东省临沂市高新技术产业开发区：硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、干混悬剂，中药饮片(含毒性饮片，)(净制、切制、炒制、蒸制、炙制)，中药提取)。
- 生产范围: 山东省临沂市高新技术产业开发区：硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、干混悬剂，中药饮片(含毒性饮片，)(净制、切制、炒制、蒸制、炙制)，中药提取)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2300941
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参丹散结胶囊
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海南斯达制药有限公司、山东绿因药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-05-19
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—
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—
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查看 |
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CYZB2300340
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红金消结片
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山东绿因药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-02-22
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—
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—
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查看 |
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CYHB1950230
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吲达帕胺片
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山东绿因药业有限公司
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补充申请
|
—
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2019-03-11
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2020-07-23
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制证完毕－已发批件山东省 1023273751232
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CXHL1500459
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左卡尼汀片
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山东绿因药业有限公司
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新药
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5
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2015-04-09
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2016-02-29
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制证完毕－已发批件山东省 1009588009019
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CYHS1490069
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苯磺酸氨氯地平片
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山东绿因药业有限公司
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仿制
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6
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2014-09-30
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2016-01-28
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制证完毕－已发批件山东省 1003432463219
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20093156
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小儿咽扁颗粒
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每袋装8g
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颗粒剂
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—
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山东绿因药业有限公司
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中药
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国产
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2023-11-28
|
|
国药准字Z20080661
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红金消结片
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每片重0.5g(薄膜衣片)
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片剂
|
—
|
山东绿因药业有限公司
|
中药
|
国产
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2023-07-25
|
|
国药准字H20059971
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阿奇霉素干混悬剂
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0.1g
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干混悬剂
|
—
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山东绿因药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-24
|
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国药准字H20056358
|
阿奇霉素片
|
0.25g
|
片剂
|
—
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山东绿因药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-08-07
|
|
国药准字H20051002
|
马来酸依那普利分散片
|
5mg
|
片剂
|
—
|
山东绿因药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-08-01
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿奇霉素干混悬剂
|
口服液体剂
|
100mg
|
10
|
0.62
|
6.2
|
山东绿因药业有限公司
|
山东绿因药业有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
阿奇霉素干混悬剂
|
口服液体剂
|
100mg
|
6
|
0.62
|
3.72
|
山东绿因药业有限公司
|
山东绿因药业有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
吲达帕胺片
|
片剂
|
2.5mg
|
30
|
0.54
|
16.2
|
山东绿因药业有限公司
|
山东绿因药业有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
富马酸酮替芬分散片
|
片剂
|
1mg
|
12
|
0.65
|
7.8
|
山东绿因药业有限公司
|
山东绿因药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
红金消结片
|
片剂
|
500mg
|
24
|
1.1129
|
26.71
|
山东绿因药业有限公司
|
山东绿因药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
山东绿因药业有限公司
|
吲达帕胺片
|
2.5mg
|
片剂
|
通过
|
2020-07-20
|
—
|
国药准字H20056504(2020-07-23)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吲达帕胺片
|
吲达帕胺
|
片剂
|
2.5mg
|
—
|
国药准字H20056504
|
山东绿因药业有限公司
|
山东绿因药业有限公司
|
2020-07-09
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备201100443
|
收到根据国家局下发的《关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知》（国食药监注［2011］206号）文的要求，对本品说明书进行修订的备案资料。修订后的内容与国家局公布的范本完全一致。
|
2011-07-20
|
金果饮咽喉片
|
Y0305000
|
每片重0.5g
|
片剂
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国药准字Z20043265
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东绿因药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201100442
|
收到根据国家局下发的《关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知》（国食药监注［2011］206号）文的要求，对本品说明书进行修订的备案资料。修订后的内容与国家局公布的范本完全一致。
|
2011-07-20
|
金果饮咽喉片
|
Y0304213
|
每片重1g
|
片剂
|
国药准字Z20043264
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东绿因药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201100283
|
收到根据国家食品药品监督管理局下发《关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知》（国食药监食〔2011〕188号）的要求，在本品出厂的药品说明书或标签上加印或加贴“严禁用于食品和饲料加工”等警示标识的备案资料。
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2011-05-27
|
甲硝唑片
|
—
|
0.2g
|
片剂
|
国药准字H37024017
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东绿因药业有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201100205
|
增加“4g×21袋/盒”包装规格的材料已收到。同意备案。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定及核准后的说明书内容设计印制标签。
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2011-04-26
|
葛山降脂颗粒
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X0306342
|
每袋装4g
|
颗粒剂
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国药准字Z20030133
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东绿因药业有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201100206
|
增加“5g×16袋”包装规格的材料已收到。同意备案。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定及核准后的说明书内容设计印制标签。
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2011-04-26
|
妇女痛经颗粒
|
X0303444
|
每袋装5g
|
颗粒剂
|
国药准字Z20040123
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东绿因药业有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
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—
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